- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06098638
Aerobisen ja vastustetun harjoituksen vaikutus ylipainoisten imettävien naisten lipidiprofiiliin ja elämänlaatuun
Aerobisen ja vastustetun harjoituksen vaikutus lipidiprofiiliin ja elämänlaatuun ylipainoisilla imettävillä naisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka aiemmat tutkimukset raportoivat, että harjoittelu synnytyksen aikana voisi parantaa ylipainoisten naisten lipidiprofiilia ja elämänlaatua sekä vähentää synnytyksen jälkeistä väsymystä. Kukaan heistä ei ollut tutkinut aerobisten ja vastustusharjoitusten vaikutusta ylipainoisten imettävien naisten lipidiprofiiliin ja elämänlaatuun. kokeilu sisältää 2 ryhmää:
Ryhmä (A): koostui 27 ylipainoisesta imettävästä naisesta, jotka saivat ravitsemussuosituksia ja faradivirtastimulaatiota 20 minuutin ajan vatsan pinnalla 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ryhmä (B): koostui 27 ylipainoisesta imettävästä naisesta, jotka saivat saman ravitsemussuosituksen ja faradivirtastimulaatiota 20 minuutin ajan vatsan pinnalla 2 kertaa viikossa sekä harjoittelua (aerobinen + vastustettu) 12 viikon ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abu Kabir
-
Abū Kabīr, Abu Kabir, Egypti, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset olivat istuvia, tupakoimattomia, imettäviä naisia 3-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- he olivat synnyttäneet yhden, terveen, kypsän sikiön ilman komplikaatioita normaalin emättimen kautta.
- Heidän ikänsä oli 20-30 vuotta.
- Heidän pariteettinumeronsa oli yksi tai kaksi.
- He olivat ylipainoisia (painoindeksi (BMI) oli 25-30 kg/m²).
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset sairaudet, sydänsairaudet, hengitystieinfektiot, diabetes mellitus, lantion poikkeavuudet, hormonaaliset poikkeavuudet, psyykkiset ongelmat, kuukautiskiertohäiriöt tai muu patologinen anemia.
- Kaikenlaisen fyysisen harjoituksen tai urheilun vastaanottaminen.
- Tietyn ruokavalioohjelman noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ryhmään (A) kuului 27 ylipainoista imettävää naista, jotka saivat ravitsemussuosituksia ja faradivirtastimulaatiota vatsan pinnalla 12 viikon ajan, kun taas ryhmä
|
äidin oikea ravitsemus ja nesteen saanti imetyksen aikana päivässä 12 viikon ajan ja 2 kertaa viikossa, kukin 20 minuuttia, 12 viikon ajan.
Taajuus 65 Hz ja pulssin leveys 300 ms, supistusaika 10 s ja rentoutumisaika 10 s
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Ryhmä (B) 27 ylipainoista imettävää naista, jotka saivat saman ravitsemussuosituksen ja faradivirtastimulaatiota vatsan pinnalla sekä harjoittelua (aerobinen + vastustettu) 12 viikon ajan.
|
äidin oikea ravitsemus ja nesteen saanti imetyksen aikana päivässä 12 viikon ajan ja 2 kertaa viikossa, kukin 20 minuuttia, 12 viikon ajan.
Taajuus 65 Hz ja pulssin leveys 300 ms, supistusaika 10 s ja rentoutumisaika 10 s
Jokainen nainen ryhmässä (B) osallistui kohtalaiseen harjoitusohjelmaan (aerobinen+resistiivinen), 3 päivää/viikko, 12 viikon ajan.
Istunto alkoi 15 minuutin aerobisella harjoituksella polkupyöräergometrillä, 60 % sykereservillä (HRR) ja HRR arvioitiin (220 iän leposyke).
Tämän jälkeen osallistujalle suoritettiin 15 minuutin resistiivinen harjoitus (kaksi sarjaa 8-12 toistoa 75 %:lla yhden toiston maksimimäärästä (1-RM) perusharjoituksissa, kuten lonkannostot, polven ojennus ja koukistus, rutistukset, olkapää taivutus ja ojennus, kyynärpään taivutus ja venyttely vastuksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) mg/dl lipidiparametritason mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytettiin mittaamaan lipidiprofiiliparametreja (High density lipoprotein (HDL) -taso jokaisessa naisessa molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) mg/dl mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sitä käytettiin molemmissa ryhmissä (A ja B) molemmissa ryhmissä (A ja B) kunkin naisen lipidiprofiiliparametrien (LDL) tason mittaamiseen ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
|
triglyseridien (TG) mg/dl mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
t:llä mitattiin lipidiprofiiliparametrien triglyseridi (TG) taso jokaiselle naiselle molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskyselykyselyn (SF-36) pistemäärän laskeminen (arabialainen versio):
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se arvioitiin SF-36 (arabialainen versio) kyselylomakkeella molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen hoitoa ja sen jälkeen, joka koostuu 36 kysymyksestä.
Vastaukset arvosteltiin viiden pisteen asteikolla (0-4). Kunkin ulottuvuuden pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin toimintataso) 4:ään (paras toimintataso)
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi (BMI) kg/m²
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pituus ja paino määritettiin jokaiselle naiselle molemmissa ryhmissä (A ja B) hänen laskemiseksi (BMI = (paino kg)/(pituus m^2)) ennen hoitoa ja hoidon jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
vyötärön ja lantion suhde (W/H-suhde)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vyötärö- ja lantion ympärysmitat otettiin kummaltakin naiselta molemmissa ryhmissä (A & B) ennen ja jälkeen hoitojakson vyötärö- ja lantiosuhteen (W/H-suhde) laskemiseksi jakamalla vyötärön ympärysmitta (WC) lonkan ympärysmitalla (HC).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: marwa G anany, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No:P.T.REC/012/004227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .