- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06098638
Efeito do exercício aeróbico e resistido no perfil lipídico e na qualidade de vida em mulheres que amamentam com excesso de peso
Efeito do exercício aeróbico e resistido no perfil lipídico e na qualidade de vida em mulheres que amamentam com excesso de peso: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora estudos anteriores tenham relatado que o treinamento físico durante o período pós-parto poderia melhorar o perfil lipídico e a qualidade de vida em mulheres com sobrepeso e reduzir a fadiga pós-parto. Nenhum deles investigou o efeito de exercícios aeróbicos e resistidos no perfil lipídico e na qualidade de vida de lactantes com excesso de peso. o teste incluirá 2 grupos:
Grupo (A): composto por 27 lactantes com excesso de peso, que receberam recomendação nutricional e estimulação com corrente farádica por 20 minutos na superfície abdominal, 2 vezes por semana, durante 12 semanas.
Grupo (B): composto por 27 lactantes com excesso de peso, que receberam a mesma recomendação nutricional e estimulação com corrente farádica por 20 minutos na superfície abdominal, 2 vezes por semana, além de treinamento físico (aeróbico + resistido) por 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Kabir
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Abū Kabīr, Abu Kabir, Egito, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres eram sedentárias, não fumantes e amamentavam no 3º ao 6º mês pós-parto
- eles deram à luz um feto único, saudável e maduro, sem complicações durante o parto vaginal normal.
- A idade deles variou entre 20 e 30 anos.
- Seu número de paridade era um ou dois.
- Eles estavam acima do peso (índice de massa corporal (IMC) variou de 25 a 30 kg/m²).
Critério de exclusão:
- Ter doenças crónicas, doenças cardíacas, infecções respiratórias, diabetes mellitus, anomalias pélvicas, anomalias hormonais, problemas psicológicos, distúrbios menstruais ou anemia de outras origens patológicas.
- Receber qualquer tipo de exercício físico ou esporte.
- Seguindo um programa de dieta específico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo (A) incluiu 27 lactantes com excesso de peso que receberam recomendação nutricional e estimulação por corrente farádica na superfície abdominal por 12 semanas, enquanto o grupo
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nutrição materna adequada e ingestão de líquidos durante a amamentação por dia durante 12 semanas e 2 sessões por semana, cada sessão de 20 minutos, durante 12 semanas.
Frequência de 65 Hz e largura de pulso de 300 ms, com tempo de contração de 10 segundos e tempo de relaxamento de 10 segundos
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Experimental: grupo de exercícios
Grupo (B) 27 lactantes com excesso de peso, que receberam a mesma recomendação nutricional e estimulação por corrente farádica na superfície abdominal mais treinamento físico (aeróbico + resistido) por 12 semanas.
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nutrição materna adequada e ingestão de líquidos durante a amamentação por dia durante 12 semanas e 2 sessões por semana, cada sessão de 20 minutos, durante 12 semanas.
Frequência de 65 Hz e largura de pulso de 300 ms, com tempo de contração de 10 segundos e tempo de relaxamento de 10 segundos
Cada mulher do grupo (B) participou de um programa de exercícios moderados (aeróbico + resistido), 3 dias/semana, durante 12 semanas.
A sessão começou com 15 minutos de exercício aeróbico em bicicleta ergométrica, a 60% da frequência cardíaca de reserva (FCR), com FCR estimada (frequência cardíaca de repouso em 220 anos).
Em seguida, o participante realizou 15 minutos de exercício resistido (duas séries de 8-12 repetições a 75% de uma repetição máxima (1-RM) para exercícios básicos de core na forma de elevação de quadril, extensão e flexão de joelho, abdominais, ombros flexão e extensão, flexão e extensão do cotovelo com resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medição do nível do parâmetro lipídico de lipoproteína de alta densidade (HDL) mg/dL
Prazo: 12 semanas
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Foi utilizado para medir os parâmetros do perfil lipídico (nível de lipoproteína de alta densidade (HDL) para cada mulher em ambos os grupos (A e B) no pré-tratamento e pós-tratamento.
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12 semanas
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medição de lipoproteína de baixa densidade (LDL) mg/dL
Prazo: 12 semanas
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Foi utilizado para medir os parâmetros do perfil lipídico nível de lipoproteína de baixa densidade (LDL) para cada mulher em ambos os grupos (A e B) no pré-tratamento e pós-tratamento.
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12 semanas
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medição de triglicerídeos (TG) mg/dL
Prazo: 12 semanas
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t foi utilizado para medir os parâmetros do perfil lipídico nível de triglicerídeos (TG) para cada mulher em ambos os grupos (A e B) no pré-tratamento e pós-tratamento.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cálculo da pontuação do Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) (versão árabe):
Prazo: 12 semanas
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Foi avaliado por meio do questionário SF-36 (versão árabe) em ambos os grupos (A e B) antes e depois do tratamento, que consiste em 36 questões.
As respostas receberam uma pontuação em uma escala de cinco pontos (0-4). As pontuações para cada uma das dimensões variam de 0 (pior nível de funcionamento) a 4 (melhor nível de funcionamento).
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índice de massa corporal (IMC) kg/m²
Prazo: 12 semanas
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A altura e o peso foram determinados para cada mulher em ambos os grupos (A e B) para calculá-la (IMC = (peso em kg)/(altura em m^2)) no pré-tratamento e pós-tratamento
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12 semanas
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relação cintura-quadril (relação W/H)
Prazo: 12 semanas
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As circunferências da cintura e do quadril foram medidas para cada mulher em ambos os grupos (A e B) antes e depois do tratamento para calcular a relação cintura e quadril (relação P/E), dividindo a circunferência da cintura (CC) pela circunferência do quadril (CQ).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa G anany, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No:P.T.REC/012/004227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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