Vliv aerobního a odporového cvičení na lipidový profil a kvalitu života u kojících žen s nadváhou
21. října 2023 aktualizováno: Marwa Gamal Mohamed Ali, Cairo University
Vliv aerobního a odporového cvičení na lipidový profil a kvalitu života u kojících žen s nadváhou: Randomizovaná klinická studie
Cílem studie bylo zjistit vliv aerobního a rezistentního cvičebního programu na lipidový profil a kvalitu života u kojících žen s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli předchozí studie uváděly, že pohybový trénink během poporodního období by mohl zlepšit lipidový profil a kvalitu života žen s nadváhou a snížit poporodní únavu. Žádný z nich nezkoumal vliv aerobního cvičení a cvičení s odporem na lipidový profil a kvalitu života u kojících žen s nadváhou. zkouška bude zahrnovat 2 skupiny:
Skupina (A): sestávala z 27 kojících žen s nadváhou, které dostávaly nutriční doporučení a stimulaci faradickým proudem po dobu 20 minut na břišním povrchu 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Skupina (B): sestávala z 27 kojících žen s nadváhou, které dostávaly stejné nutriční doporučení a stimulaci faradickým proudem po dobu 20 minut na břišní ploše 2krát týdně plus cvičební trénink (aerobní + odporový) po dobu 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Abu Kabir
-
Abū Kabīr, Abu Kabir, Egypt, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy byly sedavé, nekuřácké, kojící ženy ve 3. až 6. měsíci po porodu
- porodili jediný, zdravý, zralý plod bez komplikací normálním vaginálním porodem.
- Jejich věk se pohyboval od 20 do 30 let.
- Jejich paritní číslo bylo jedna nebo dvě.
- Měli nadváhu (index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 25 do 30 kg/m²).
Kritéria vyloučení:
- Chronické poruchy, srdeční onemocnění, infekce dýchacích cest, diabetes mellitus, pánevní abnormality, hormonální abnormality, psychické problémy, menstruační poruchy nebo anémie jiného patologického původu.
- Přijímání jakéhokoli druhu fyzického cvičení nebo sportu.
- Dodržování specifického dietního programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Skupina (A) zahrnovala 27 kojících žen s nadváhou, které dostávaly nutriční doporučení a stimulaci faradickým proudem na břišním povrchu po dobu 12 týdnů, zatímco skupina
|
správná výživa matky a příjem tekutin během kojení denně po dobu 12 týdnů a 2 sezení týdně, každé sezení 20 minut, po dobu 12 týdnů.
Frekvence 65 Hz a šířka pulzu 300 ms, s dobou kontrakce 10 sekund a dobou relaxace 10 sekund
|
|
Experimentální: cvičební skupina
Skupina (B) 27 kojících žen s nadváhou, které dostávaly stejné nutriční doporučení a stimulaci faradickým proudem na břišní ploše plus cvičební trénink (aerobní + odporový) po dobu 12 týdnů.
|
správná výživa matky a příjem tekutin během kojení denně po dobu 12 týdnů a 2 sezení týdně, každé sezení 20 minut, po dobu 12 týdnů.
Frekvence 65 Hz a šířka pulzu 300 ms, s dobou kontrakce 10 sekund a dobou relaxace 10 sekund
Každá žena ve skupině (B) se účastnila mírného cvičebního programu (aerobní+rezistentní), 3 dny/týden, po dobu 12 týdnů.
Sezení začalo 15 minutami aerobního cvičení na cyklistickém ergometru, při 60 % rezervy tepové frekvence (HRR), s odhadem HRR (220-věk-klidová tepová frekvence).
Poté účastník provedl 15 minut odporového cvičení (dvě série po 8–12 opakováních při 75 % maxima jednoho opakování (1-RM) pro základní základní cviky ve formě zdvihů kyčlí, extenze a flexe kolen, kliků, ramen flexe a extenze, flexe a extenze lokte s odporem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření hladiny lipidového parametru lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl použit k měření parametrů lipidového profilu (hladina lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL)- u každé ženy v obou skupinách (A & B) před léčbou a po léčbě.
|
12 týdnů
|
|
měření lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl použit k měření parametrů lipidového profilu Hladina lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) pro každou ženu v obou skupinách (A & B) před léčbou a po léčbě.
|
12 týdnů
|
|
měření triglyceridů (TG) mg/dl
Časové okno: 12 týdnů
|
t bylo použito k měření parametrů lipidového profilu Hladina triglyceridů (TG) pro každou ženu v obou skupinách (A & B) před léčbou a po léčbě.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výpočet skóre krátkého formuláře 36 dotazníku zdravotního průzkumu (SF-36) (arabská verze):
Časové okno: 12 týdnů
|
Byla hodnocena pomocí dotazníku SF-36 (arabská verze) v obou skupinách (A & B) před a po léčbě, který se skládá z 36 otázek.
Odpovědi byly hodnoceny v pětibodové škále (0-4). Skóre pro každou z dimenzí se pohybuje od 0 (nejhorší úroveň fungování) do 4 (nejlepší úroveň fungování).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti (BMI) kg/m²
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro každou ženu v obou skupinách (A a B) byla stanovena výška a hmotnost, aby se vypočítal její (BMI = (váha v kg)/(výška v m^2)) před léčbou a po léčbě.
|
12 týdnů
|
|
poměr pasu k bokům (poměr W/V)
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu a boků byl vzat u každé ženy v obou skupinách (A a B) před a po léčebném cyklu pro výpočet poměru pasu a boků (poměr W/H) vydělením obvodu pasu (WC) k obvodu boků (HC).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: marwa G anany, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No:P.T.REC/012/004227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .