過体重の授乳中の女性の脂質プロファイルと生活の質に対する有酸素運動と負荷の高い運動の影響
2023年10月21日 更新者：Marwa Gamal Mohamed Ali、Cairo University
過体重授乳中の女性の脂質プロファイルと生活の質に対する有酸素運動と持続運動の効果：ランダム化臨床試験
研究の目的は、過体重の授乳中の女性の脂質プロファイルと生活の質に対する有酸素運動プログラムと負荷運動プログラムの効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、産褥期の運動トレーニングが太りすぎの女性の脂質プロファイルと生活の質を改善し、産後の疲労を軽減する可能性があると報告されています。 彼らの誰も、過体重の授乳中の女性の脂質プロファイルと生活の質に対する有酸素運動と抵抗運動の影響を調査していませんでした。 トライアルには 2 つのグループが含まれます。
グループ (A): 27 名の過体重の授乳中の女性で構成され、12 週間にわたって週 2 回、栄養に関する推奨と腹部表面への 20 分間のファラディック電流刺激を受けました。
グループ (B): 27 人の過体重の授乳中の女性で構成され、同じ栄養推奨と週 2 回腹部表面への 20 分間のファラディック電流刺激、および 12 週間の運動トレーニング (有酸素運動 + 抵抗運動) を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Abu Kabir
-
Abū Kabīr、Abu Kabir、エジプト、055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性は全員、産後 3 ～ 6 か月の座りっぱなし、非喫煙、授乳中の女性でした。
- 彼らは、通常の経膣分娩により、合併症のない、健康で成熟した胎児を 1 人出産しました。
- 彼らの年齢は20歳から30歳くらいでした。
- パリティ数は 1 または 2 でした。
- 彼らは太りすぎでした（体格指数（BMI）は 25 ～ 30 kg/m2 の範囲でした）。
除外基準:
- 慢性疾患、心臓病、呼吸器感染症、糖尿病、骨盤異常、ホルモン異常、精神的問題、月経異常、または他の病理学的原因による貧血がある。
- あらゆる種類の身体運動やスポーツを受ける。
- 特定のダイエットプログラムに従ってください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
グループ (A) には、栄養に関する推奨事項と腹部表面へのファラディ電流刺激を 12 週間受けた 27 名の過体重の授乳中の女性が含まれていました。
|
授乳中の母親の適切な栄養と水分摂取を 1 日あたり 12 週間、週に 2 回、各セッション 20 分を 12 週間実施します。
周波数 65 Hz、パルス幅 300 ms、収縮時間 10 秒、弛緩時間 10 秒
|
|
実験的：運動グループ
グループ (B) 27 名の過体重の授乳中の女性。同じ栄養推奨と腹部表面へのファラディック電流刺激、および運動トレーニング (有酸素運動 + 抵抗運動) を 12 週間受けました。
|
授乳中の母親の適切な栄養と水分摂取を 1 日あたり 12 週間、週に 2 回、各セッション 20 分を 12 週間実施します。
周波数 65 Hz、パルス幅 300 ms、収縮時間 10 秒、弛緩時間 10 秒
グループ (B) の各女性は、中程度の運動プログラム (有酸素運動 + 抵抗運動) を週 3 日、12 週間参加しました。
セッションは、自転車エルゴメーターを使用した 15 分間の有酸素運動から始まり、予備心拍数 (HRR) の 60% で、HRR は推定 (220 歳の安静時心拍数) で行われました。
その後、参加者は、ヒップリフト、膝の伸展と屈曲、クランチ、肩などの基本的な体幹エクササイズとして、15分間の抵抗運動（1回の最大反復回数（1-RM）の75％で8～12回を2セット）を実施されました。肘の屈曲と伸展、抵抗を伴う肘の屈曲と伸展
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高密度リポタンパク質（HDL）mg/dLの脂質パラメータレベルの測定
時間枠：12週間
|
これは、治療前と治療後の両グループ (A および B) の各女性の脂質プロファイル パラメーター (高密度リポタンパク質 (HDL) レベル) を測定するために使用されました。
|
12週間
|
|
低密度リポタンパク質（LDL）mg/dLの測定
時間枠：12週間
|
これは、治療前と治療後の両方のグループ (A および B) の各女性の脂質プロファイル パラメーターの低密度リポタンパク質 (LDL) レベルを測定するために使用されました。
|
12週間
|
|
トリグリセリド (TG) mg/dL の測定
時間枠：12週間
|
t を使用して、治療前と治療後の両方のグループ (A および B) の各女性の脂質プロファイル パラメーター トリグリセリド (TG) レベルを測定しました。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短形式 36 健康調査アンケート (SF-36) (アラビア語版) のスコアの計算:
時間枠：12週間
|
治療前後の両グループ (A および B) で、36 の質問からなる SF-36 (アラビア語版) アンケートを使用して評価されました。
回答には 5 段階評価 (0 ～ 4) のスコアが与えられました。各次元のスコアの範囲は 0 (最悪の機能レベル) から 4 (最高の機能レベル) です。
|
12週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体格指数 (BMI) kg/m²
時間枠：12週間
|
治療前と治療後の BMI = (体重 kg)/(身長 m^2 ) を計算するために、両グループ (A および B) の各女性の身長と体重を測定しました。
|
12週間
|
|
ウエストヒップ比（W/H比）
時間枠：12週間
|
ウエストとヒップの周囲径（W/H 比）を計算するために、ウエスト周囲径（WC）をヒップ周囲径（HC）で割ることによってウエストとヒップの比（W/H 比）を計算するために、治療コースの前後で両グループ（A および B）の各女性のウエストとヒップ周囲径を測定しました。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：marwa G anany、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月21日
最初の投稿 (実際)
2023年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月21日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。