- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098638
Wpływ ćwiczeń aerobowych i oporowych na profil lipidowy i jakość życia kobiet karmiących piersią z nadwagą
Wpływ ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych na profil lipidowy i jakość życia kobiet karmiących piersią z nadwagą: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż poprzednie badania wykazały, że trening fizyczny w okresie poporodowym może poprawić profil lipidowy i jakość życia kobiet z nadwagą oraz zmniejszyć zmęczenie poporodowe. Żaden z nich nie badał wpływu ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń z oporem na profil lipidowy i jakość życia kobiet karmiących piersią z nadwagą. próba obejmie 2 grupy:
Grupa (A): składało się z 27 kobiet karmiących piersią z nadwagą, które otrzymały zalecenia żywieniowe i stymulację prądem faradycznym przez 20 minut na powierzchni brzucha 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Grupa (B): składało się z 27 kobiet karmiących piersią z nadwagą, które otrzymały te same zalecenia żywieniowe i stymulację prądem faradycznym przez 20 minut na powierzchni brzucha 2 razy w tygodniu oraz trening fizyczny (aerobik + opór) przez 12 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abu Kabir
-
Abū Kabīr, Abu Kabir, Egipt, 055
- Marwa Gamal Mohamed Ali Anany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety prowadziły siedzący tryb życia, nie paliły i karmiły piersią w okresie od 3 do 6 miesięcy po porodzie
- urodziły pojedynczy, zdrowy, dojrzały płód bez powikłań w wyniku normalnego porodu drogą pochwową.
- Ich wiek wahał się od 20 do 30 lat.
- Ich liczba parzystości wynosiła jeden lub dwa.
- Miały nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 25 do 30 kg/m²).
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe, choroby serca, infekcje dróg oddechowych, cukrzyca, nieprawidłowości w obrębie miednicy mniejszej, nieprawidłowości hormonalne, problemy psychiczne, zaburzenia miesiączkowania lub anemia o innym patologicznym pochodzeniu.
- Uprawianie dowolnego rodzaju ćwiczeń fizycznych lub sportu.
- Przestrzeganie określonego programu dietetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Do grupy (A) włączono 27 kobiet karmiących piersią z nadwagą, u których zastosowano zalecenia żywieniowe i stymulację prądem faradycznym na powierzchni brzucha przez 12 tygodni, natomiast w grupie
|
prawidłowe odżywianie matki i przyjmowanie płynów w okresie karmienia piersią dziennie przez 12 tygodni oraz 2 sesje tygodniowo, każda sesja 20 minut, przez 12 tygodni.
Częstotliwość 65 Hz i szerokość impulsu 300 ms, czas skurczu 10 sek. i czas relaksacji 10 sek.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
Grupa (B) 27 kobiet karmiących piersią z nadwagą, które otrzymały takie same zalecenia żywieniowe i stymulację prądem faradycznym na powierzchni brzucha oraz trening fizyczny (aerobik + opór) przez 12 tygodni.
|
prawidłowe odżywianie matki i przyjmowanie płynów w okresie karmienia piersią dziennie przez 12 tygodni oraz 2 sesje tygodniowo, każda sesja 20 minut, przez 12 tygodni.
Częstotliwość 65 Hz i szerokość impulsu 300 ms, czas skurczu 10 sek. i czas relaksacji 10 sek.
Każda kobieta w grupie (B) uczestniczyła w umiarkowanym programie ćwiczeń (aerobik + opór), 3 dni w tygodniu, przez 12 tygodni.
Sesja rozpoczęła się od 15 minut ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym, przy 60% rezerwie tętna (HRR), z szacowanym HRR (tętno spoczynkowe w wieku 220).
Następnie uczestnikowi wykonano 15 minut ćwiczeń oporowych (dwie serie po 8-12 powtórzeń przy 75% maksymalnego jednego powtórzenia (1-RM) dla podstawowych ćwiczeń tułowia w postaci unoszenia bioder, prostowania i zginania kolan, brzuszków, zgięcie i wyprost, zgięcie i wyprost łokcia z oporem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar poziomu parametrów lipidowych lipoprotein o dużej gęstości (HDL) mg/dL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zastosowano go do pomiaru parametrów profilu lipidowego (poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) u każdej kobiety w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu.
|
12 tygodni
|
|
pomiar lipoprotein o małej gęstości (LDL) mg/dL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zastosowano go do pomiaru parametrów profilu lipidowego, poziomu lipoprotein o małej gęstości (LDL) u każdej kobiety w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu.
|
12 tygodni
|
|
pomiar trójglicerydów (TG) mg/dL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
t zastosowano do pomiaru parametrów profilu lipidowego, poziomu triglicerydów (TG) u każdej kobiety w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obliczenie wyniku w kwestionariuszu ankiety zdrowotnej Short Form 36 (SF-36) (wersja arabska):
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Do oceny wykorzystano kwestionariusz SF-36 (wersja arabska) w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu, który składa się z 36 pytań.
Odpowiedzi punktowano w pięciopunktowej skali (0-4). Wyniki dla każdego z wymiarów wahają się od 0 (najgorszy poziom funkcjonowania) do 4 (najlepszy poziom funkcjonowania)
|
12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała (BMI) kg/m²
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Dla każdej kobiety w obu grupach (A i B) określono wzrost i wagę w celu obliczenia jej (BMI = (waga w kg)/(wzrost w m^2)) przed i po leczeniu
|
12 tygodni
|
|
stosunek talii do bioder (stosunek W/H)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Każdej kobiecie w obu grupach (A i B) mierzono obwód talii i bioder przed i po zakończeniu leczenia w celu obliczenia stosunku talii do bioder (stosunek W/H) poprzez podzielenie obwodu talii (WC) przez obwód bioder (HC).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: marwa G anany, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No:P.T.REC/012/004227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .