Kalifilcon A Toric과 시중에서 판매되는 렌즈 비교
2024년 12월 5일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
시판되는 일일 일회용 토릭 콘택트렌즈와 Kalifilcon A 일일 일회용 토릭 콘택트렌즈의 배향 특성
약 30명의 소프트 토릭 콘택트 렌즈를 적용한 피험자가 이 타당성, 양측, 무작위, 이중 마스크(피험자와 조사자 마스크), 반복 측정 삽입 연구에 등록됩니다.
모든 피험자는 사전 동의를 얻고 적격성을 평가하는 선별/조제 방문을 받게 됩니다.
피험자가 모든 적격성 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 만족하지 않는 경우, 피험자는 각 조사자에게 제공될 고유한 무작위화 일정에 따라 무작위, 연속 순서로 연구 렌즈를 삽입하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
약 30명의 소프트 토릭 콘택트 렌즈를 적용한 피험자가 이 타당성, 양측, 무작위, 이중 마스크(피험자 및 조사자 마스크), 반복 측정 삽입 연구에 등록됩니다.
모든 피험자는 사전 동의를 얻고 적격성을 평가하는 선별/조제 방문을 받게 됩니다.
연구 적격성이 충족되면 피험자는 렌즈를 무작위로 연속적으로 삽입하게 됩니다.
피험자는 각 연구 렌즈 유형을 무작위 순서로 한 번씩 받게 됩니다.
피험자는 대략 10분 동안 각 연구용 콘택트 렌즈를 착용하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb, Incorporated
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의서(ICF) 서명일을 기준으로 18세 이상이어야 하며 서면 자발적 사전 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 생리학적으로 정상적인 전안부가 임상적으로 유의미한 생체현미경 소견을 나타내지 않는 경우.
- 활동성 안질환이나 알레르기성 결막염이 없습니다.
- 국소 안약을 사용하지 마십시오.
- 지침을 기꺼이 따를 수 있어야 합니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 상충되는 연구에 참여합니다.
- 조사관이 참여에 적합한 후보자가 아니라고 간주하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Kalifilcon 일일 일회용 토릭
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Kalifilcon Ametropia를 위한 일일 일회용 토릭
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활성 비교기: 난시 합계1
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난시 합계1
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활성 비교기: 난시용 Precision1
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난시용 Precision1
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활성 비교기: 마이데이 토릭
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마이데이 토릭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5분 동안 기본 시선 방향
기간: 렌즈 삽입 후 5분
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기본 시선 방향은 슬릿 램프와 레티클을 사용하여 각도 단위로 측정됩니다.
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렌즈 삽입 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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