Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalifilcon A Toric verrattuna kaupallisesti saataviin objektiiveihin

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated

Kalifilcon A päivittäisten kertakäyttöisten tooristen piilolinssien suuntausominaisuudet verrattuna kaupallisesti saataviin päivittäisiin kertakäyttöisiin toorisiin piilolinsseihin

Noin 30 pehmeän toorisen piilolinssin kanssa sovitettua koehenkilöä otetaan mukaan tähän toteutettavuustutkimukseen, kahdenväliseen, satunnaistettuun, kaksoisnaamioituun (kohteen ja tutkijan naamioituna), toistuviin mittauksiin. Kaikki koehenkilöt nähdään seulonta-/annostelukäynnillä, jossa hankitaan tietoinen suostumus ja kelpoisuus arvioidaan. Jos koehenkilöt täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit eivätkä yksikään poissulkemiskriteeri, koehenkilöille asetetaan tutkimuslinssit satunnaisessa peräkkäisessä järjestyksessä yksilöllisten satunnaistamisaikataulujen mukaisesti, jotka toimitetaan kullekin tutkijalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Bausch & Lomb, Incorporated

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoituspäivänä ja kykenee lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Sinulla on fysiologisesti normaaleja etuosia, joissa ei ole kliinisesti merkittäviä biomikroskooppilöydöksiä.
  3. Sinulla ei ole aktiivista silmäsairautta tai allergista sidekalvotulehdusta.
  4. Älä käytä paikallisia silmälääkkeitä.
  5. Ole valmis ja pysty noudattamaan ohjeita.
  6. Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen ristiriitaiseen tutkimukseen tutkijan mielestä.
  2. Tutkijan mielestä se ei ole sopiva ehdokas osallistujaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kalifilcon Päivittäinen kertakäyttöinen toric
Laite: Kalifilcon Toric linssi
Kalifilcon Päivittäinen kertakäyttöinen toric Ametropialle
Active Comparator: Total1 astigmatismille
Laite: Total1 astigmatismille
Total1 astigmatismille
Active Comparator: Tarkkuus1 astigmatismille
Laite: Tarkkuus1 astigmatismille
Tarkkuus1 astigmatismille
Active Comparator: MyDay Toric
Laite: MyDay Toric
MyDay Toric

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen katseen suuntaus 5 minuutin ajan
Aikaikkuna: 5 minuuttia linssin asettamisen jälkeen
Ensisijainen katseen suuntaus mitataan asteina käyttämällä rakovaloa ja verkkoa.
5 minuuttia linssin asettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch & Lomb Incorporated

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROC-23-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalifilcon Toric linssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa