- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06099041
코스모스를 위한 ND-YAG 레이저 홍채 탈색
2025년 4월 29일 업데이트: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
코스모스의 색소침착 원리에 따라 홍채의 색을 바꾸는 Nd-YAG 레이저 그 시술이 안전한지 전향적인 연구는 아닌가?
연구 개요
상세 설명
코스모스의 색소침착 원리에 따라 홍채 색상을 변경하기 위한 Nd-YAG 레이저 시술이 안전한지 여부 전향적 연구 안전성은 세션 전후에 Goldman 압평 안압계를 사용하여 IOP를 측정하여 평가됩니다.
Log-Mar 세션 전후의 시력 평가. 세션 전후의 굴절 평가. 세극등 및 보조 렌즈 78D를 사용한 렌즈 및 안저 평가
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Elshimaa A.Mateen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 투명한 각막
- 투명 렌즈
- 정상 안압 < 20mmHg
- 18세 이상의 성인
- 정상 안저
- 어두운 색의 홍채(검은색 또는 갈색)
제외 기준:
- 녹내장 환자 및 항녹내장 치료를 받고 있는 환자.
- 각막 또는 렌즈 불투명도.
- 안저 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 홍채 색소침착을 위한 ND-YAG 레이저
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홍채 색소침착을 위한 Nd-YAG 레이저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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홍채 색소 침착을 위한 ND-YAG 레이저 전후에 표준 Goldman 압평 안압계로 안압(IOP) 모니터링
기간: 1년
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말초 홍채 절개술에 사용되는 것보다 적은 전력을 사용하여 홍채를 겨냥한 Nd-YAG 레이저 세션으로 인해 색소 표백으로 인해 코스모스의 홍채 색상이 변경되어 색소 녹내장(2차 개방각 녹내장)이 발생할 수 있습니다.
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1년
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ND-YAG 레이저의 안전성, ND-YAG 레이저 전후의 Snellen 차트를 이용하여 주관적으로 log-mar로 시력 평가를 함으로써
기간: 1년
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ND-YAG LASER가 시력에 영향을 줄 수 있는 경우.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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