- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06099041
Лазерная депигментация радужной оболочки ND-YAG для космоса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лазер Nd-YAG для изменения окраски радужной оболочки по принципу депигментации при космосах. Безопасна ли эта процедура или нет? Безопасность проспективного исследования будет оцениваться путем измерения ВГД с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана до и после сеанса.
оценка остроты зрения в Лог-Маре до и после сеанса. Оценка рефракции до и после сеанса. Оценка хрусталика и глазного дна на щелевой лампе и с использованием вспомогательной линзы 78D.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Elshimaa A.Mateen
-
Контакт:
- Elshimaa A.Mateen, Doctor
- Номер телефона: 0201282223427
- Электронная почта: elshimaa.moussa@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- прозрачная роговица
- прозрачная линза
- нормальное ВГД < 20 мм рт. ст.
- взрослые старше 18 лет
- нормальное глазное дно
- темная пигментированная радужная оболочка (черная или коричневая)
Критерий исключения:
- Пациенты с глаукомой и те, кто получает противоглаукомную терапию.
- помутнение роговицы или хрусталика.
- любые аномалии глазного дна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Лазер ND-YAG для депигментации радужной оболочки
|
Nd-YAG лазер для депигментации радужной оболочки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мониторинг внутриглазного давления (ВГД) с помощью стандартного аппланационного тонометра Гольдмана до и после лазера ND-YAG при депигментации радужной оболочки
Временное ограничение: один год
|
Сеанс воздействия Nd-YAG-лазера на радужную оболочку с использованием мощности меньшей, чем та, которая используется для периферической иридотомии, вызывая обесцвечивание пигмента и изменение цвета радужной оболочки для космосов, что может вызвать пигментную глаукому (вторичную открытоугольную глаукому).
|
один год
|
Безопасность лазера ND-YAG по субъективной оценке остроты зрения с использованием диаграммы Снеллена до и после лазера ND-YAG.
Временное ограничение: один год
|
Если ND-YAG LASER может повлиять на остроту зрения.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NILES-EC-CU 23/7/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Nd-YAG лазер для депигментации радужной оболочки
-
University of MiamiОтозванЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalЗавершенныйГиперпигментация | Эпидермальный фактор роста | Поствоспалительная гиперпигментация | Nd-иттриевый лазер на алюминиевом гранатеКорея, Республика