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Depigmentazione Laser ND-YAG dell'Iride per Cosmi

11 novembre 2023 aggiornato da: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Laser Nd-YAG per cambiare la colorazione dell'iride secondo il principio della depigmentazione per i cosmi Questa procedura è sicura o no è uno studio prospettico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Laser Nd-YAG per modificare la colorazione dell'iride in base al principio della depigmentazione dei cosmi. La sicurezza della procedura sarà valutata in uno studio prospettico misurando la IOP utilizzando la tonometria ad applanazione Goldman prima e dopo la sessione.

valutazione dell'acuità visiva in Log-Mar pre e post sessione. Valutazione della rifrazione pre e post sessione. Valutazioni della lente e del fondo oculare con lampada a fessura e utilizzando lente ausiliaria 78D

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Elshimaa A.Mateen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cornea chiara
  • lente trasparente
  • IOP normale < 20 mmHg
  • adulti di età superiore a 18 anni
  • fondo normale
  • iride pigmentata scura (nera o marrone)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti glaucomatosi e pazienti in trattamento antiglaucoma.
  • opacità della cornea o del cristallino.
  • qualsiasi anomalia del fondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Laser ND-YAG per la depigmentazione dell'iride
Dispositivo: Laser Nd-YAG per la depigmentazione dell'iride
Laser Nd-YAG per la depigmentazione dell'iride

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio della pressione intraoculare (IOP) mediante il tonometro ad applanazione Goldman standard prima e dopo il laser ND-YAG per la depigmentazione dell'iride
Lasso di tempo: un anno
Sessione di laser Nd-YAG mirata all'iride utilizzando una potenza inferiore a quella utilizzata per l'iridotomia periferica, provocando lo sbiancamento dei pigmenti per modificare il colore dell'iride per i cosmi, che può causare glaucoma pigmentario (glaucoma secondario ad angolo aperto).
un anno
Sicurezza del laser ND-YAG, mediante valutazione soggettiva dell'acuità visiva in log-mar utilizzando la tabella di Snellen prima e dopo il laser ND-YAG
Lasso di tempo: un anno
Se il LASER ND-YAG potrebbe influenzare l'acuità visiva.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NILES-EC-CU 23/7/15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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