- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099041
ND-YAG Laser Iris Depigmentation Cosmoses
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nd-YAG-laser värikalvon värin muuttamiseen depigmentaatioperiaatteella kosmosissa. Onko tämä toimenpide turvallinen vai ei, tulevan tutkimuksen turvallisuus arvioidaan mittaamalla silmänpaine Goldmanin applanaatiotonometriaa käyttäen ennen ja jälkeen istunnon.
näöntarkkuuden arviointi Log-Marissa ennen ja jälkeen istunnon. Taittumisarviointi ennen ja jälkeen istunnon. Linssin ja silmänpohjan arvioinnit rakolampulla ja apulinssillä 78D
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirkas sarveiskalvo
- kirkas linssi
- normaali silmänpaine < 20 mmHg
- yli 18-vuotiaat aikuiset
- normaali silmänpohja
- tumma pigmentti iiris (musta tai ruskea)
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukoomapotilaat ja glaukoomahoitoa saavat potilaat.
- sarveiskalvon tai linssin opasiteetti.
- mikä tahansa silmänpohjan poikkeavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ND-YAG Laser iiriksen depigmentaatioon
|
Nd-YAG Laser iiriksen depigmentaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) tarkkailu tavallisella Goldman-applanaatiotonometrillä ennen ja jälkeen ND-YAG-laserin iiriksen depigmentaatiota varten
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Iirikseen kohdistuva Nd-YAG-laser-istunto käyttää vähemmän tehoa kuin perifeeriseen iridotomiaan käytetty teho, jolloin pigmentin valkaisu muuttaa iiriksen väriä kosmosissa, mikä voi aiheuttaa pigmenttiglaukooman (sekundaarinen avoimen kulman glaukooma).
|
yksi vuosi
|
|
ND-YAG Laserin turvallisuus näöntarkkuuden arvioinnin perusteella log-marissa subjektiivisesti käyttämällä Snellenin kaaviota ennen ja jälkeen ND-YAG laserin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jos ND-YAG LASER voi vaikuttaa näöntarkkuuteen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NILES-EC-CU 23/7/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .