Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ND-YAG Laser Iris-depigmentatie voor kosmos

11 november 2023 bijgewerkt door: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Nd-YAG-laser voor het veranderen van de iriskleuring volgens het principe van depigmentatie voor kosmos Is die procedure veilig of niet een prospectief onderzoek

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nd-YAG-laser voor het veranderen van de iriskleuring door het principe van depigmentatie voor kosmos. Is die procedure veilig of niet, een prospectieve studieveiligheid zal worden beoordeeld door IOP te meten met behulp van Goldman-applanatietonometrie vóór en na de sessie.

Beoordeling van de gezichtsscherpte in Log-Mar vóór en na de sessie. Refractiebeoordeling vóór en na de sessie. Lens- en fundusbeoordelingen met spleetlamp en met behulp van hulplens 78D

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • helder hoornvlies
  • heldere lens
  • normale IOP < 20 mmHg
  • volwassenen ouder dan 18 jaar
  • normale fundus
  • donker gepigmenteerde iris (zwart of bruin)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met glaucoom en patiënten die een behandeling tegen glaucoom krijgen.
  • ondoorzichtigheid van het hoornvlies of de lens.
  • elke fundusafwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ND-YAG Laser voor irisdepigmentatie
Apparaat: Nd-YAG Laser voor irisdepigmentatie
Nd-YAG Laser voor irisdepigmentatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewaking van de intraoculaire druk (IOP) met de standaard Goldman-applanatietonometer voor en na ND-YAG-laser voor irisdepigmentatie
Tijdsspanne: een jaar
Sessie van Nd-YAG-laser gericht op de iris met een lager vermogen dan dat gebruikt voor perifere iridotomie, waardoor pigmentverbleking de iriskleur voor kosmos verandert, wat pigmentair glaucoom (secundair openhoekglaucoom) kan veroorzaken.
een jaar
Veiligheid van de ND-YAG-laser, door beoordeling van de gezichtsscherpte in log-mar, subjectief met behulp van de Snellen-kaart voor en na de ND-YAG-laser
Tijdsspanne: een jaar
Als ND-YAG LASER de gezichtsscherpte kan beïnvloeden.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NILES-EC-CU 23/7/15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Iris-depigmentatie

Klinische onderzoeken op Nd-YAG Laser voor irisdepigmentatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren