ND-YAG Laser Iris Depigmentation for Cosmos
29. april 2025 oppdatert av: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Nd-YAG Laser for å endre irisfarge etter prinsippet om depigmentering for kosmoser Er den prosedyren trygg eller ikke en prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nd-YAG Laser for å endre irisfarge etter prinsippet om depigmentering for kosmoser. Er denne prosedyren trygg eller ikke, vil en prospektiv studiesikkerhet bli vurdert ved å måle IOP ved å bruke Goldman applanasjonstonometri før og etter økten.
synsstyrkevurdering i Log-Mar før og etter økt. Refraksjonsvurdering før og etter økten. Linse- og fundusvurderinger på spaltelampe og bruk av hjelpelinse 78D
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klar hornhinnen
- klar linse
- normal IOP < 20 mmHg
- voksne over 18 år
- normal fundus
- mørk pigmentert iris (svart eller brun)
Ekskluderingskriterier:
- Glaukompasienter og de som får behandling mot glaukom.
- hornhinnen eller linseopasitet.
- eventuelle fundusabnormiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ND-YAG Laser for irisdepigmentering
|
Nd-YAG Laser for irisdepigmentering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåking av intraokulært trykk (IOP) med standard Goldman applanasjonstonometer før og etter ND-YAG Laser for irisdepigmentering
Tidsramme: ett år
|
Økt med Nd-YAG-laser rettet mot regnbuehinnen som bruker mindre kraft enn den som brukes til perifer iridotomi, noe som forårsaker pigmentbleking til å endre irisfargen for kosmoser, noe som kan forårsake pigmentært glaukom (sekundær åpen vinkelglaukom).
|
ett år
|
|
Sikkerhet til ND-YAG Laser, ved vurdering av synsskarphet i log-mar subjektivt ved å bruke Snellen diagram før og etter ND-YAG Laser
Tidsramme: ett år
|
Hvis ND-YAG LASER kan påvirke synsskarphet.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NILES-EC-CU 23/7/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .