- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06099041
Despigmentação de íris a laser ND-YAG para cosmos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Laser Nd-YAG para alterar a coloração da íris pelo princípio da despigmentação para cosmos Esse procedimento é seguro ou não, a segurança de um estudo prospectivo será avaliada medindo a PIO usando tonometria de aplanação de Goldman pré e pós-sessão.
avaliação da acuidade visual em Log-Mar pré e pós-sessão. Avaliação da refração pré e pós-sessão. Avaliações de lentes e fundo de olho em lâmpada de fenda e usando lente auxiliar 78D
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- córnea clara
- lente transparente
- PIO normal <20 mmHg
- adultos com mais de 18 anos
- fundo normal
- íris pigmentada escura (preta ou marrom)
Critério de exclusão:
- Pacientes glaucomatosos e aqueles em tratamento antiglaucomatoso.
- opacidade da córnea ou do cristalino.
- qualquer anormalidade no fundo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Laser ND-YAG para despigmentação da íris
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Laser Nd-YAG para despigmentação da íris
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento da pressão intraocular (PIO) pelo tonômetro de aplanação padrão Goldman antes e depois do laser ND-YAG para despigmentação da íris
Prazo: um ano
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Sessão de Laser Nd-YAG direcionado à íris usando potência menor que a usada para iridotomia periférica causando clareamento pigmentar alterando a cor da íris para cosmos, o que pode causar glaucoma pigmentar (glaucoma secundário de ângulo aberto).
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um ano
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Segurança do Laser ND-YAG, pela avaliação da acuidade visual em log-mar subjetivamente usando gráfico de Snellen antes e depois do Laser ND-YAG
Prazo: um ano
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Se o ND-YAG LASER puder afetar a acuidade visual.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NILES-EC-CU 23/7/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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