ND-YAG-Laser-Iris-Depigmentierung für Kosmosen
29. April 2025 aktualisiert von: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Nd-YAG-Laser zur Veränderung der Irisfärbung nach dem Prinzip der Depigmentierung für Kosmose. Ist dieses Verfahren sicher oder keine prospektive Studie?
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nd-YAG-Laser zur Veränderung der Irisfärbung nach dem Prinzip der Depigmentierung für Kosmose. Ist das Verfahren sicher oder nicht? Die Sicherheit einer prospektiven Studie wird durch Messung des Augeninnendrucks mittels Goldman-Applanationstonometrie vor und nach der Sitzung beurteilt.
Beurteilung der Sehschärfe in Log-Mar vor und nach der Sitzung. Refraktionsbeurteilung vor und nach der Sitzung. Beurteilung von Linse und Augenhintergrund an der Spaltlampe und unter Verwendung der Hilfslinse 78D
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Elshimaa A.Mateen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klare Hornhaut
- saubere Linse
- normaler Augeninnendruck < 20 mmHg
- Erwachsene über 18 Jahre
- normaler Fundus
- dunkel pigmentierte Iris (schwarz oder braun)
Ausschlusskriterien:
- Glaukomatöse Patienten und solche, die eine Glaukombehandlung erhalten.
- Hornhaut- oder Linsentrübung.
- jede Fundusanomalie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: ND-YAG-Laser zur Irisdepigmentierung
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Nd-YAG-Laser zur Irisdepigmentierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachung des Augeninnendrucks (IOD) mit dem standardmäßigen Goldman-Applanationstonometer vor und nach dem ND-YAG-Laser zur Irisdepigmentierung
Zeitfenster: ein Jahr
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Sitzung mit einem Nd-YAG-Laser, der auf die Iris zielt und dabei eine geringere Leistung als bei der peripheren Iridotomie verwendet. Dies führt zu einer Pigmentbleichung und einer Veränderung der Irisfarbe bei Kosmosen, was zu einem Pigmentglaukom (sekundäres Offenwinkelglaukom) führen kann.
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ein Jahr
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Sicherheit des ND-YAG-Lasers durch subjektive Beurteilung der Sehschärfe im Log-Mar unter Verwendung des Snellen-Diagramms vor und nach dem ND-YAG-Laser
Zeitfenster: ein Jahr
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Wenn ND-YAG-LASER die Sehschärfe beeinträchtigen könnte.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NILES-EC-CU 23/7/15
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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