Despigmentación del Iris con Láser ND-YAG para Cosmos
29 de abril de 2025 actualizado por: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Láser Nd-YAG para cambiar la coloración del iris según el principio de despigmentación de cosmos. ¿Ese procedimiento es seguro o no? Un estudio prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Láser Nd-YAG para cambiar la coloración del iris según el principio de despigmentación de cosmos. ¿Es ese procedimiento seguro o no? Se evaluará la seguridad de un estudio prospectivo midiendo la PIO mediante tonometría de aplanación de Goldman antes y después de la sesión.
Evaluación de agudeza visual en Log-Mar pre y post sesión. Evaluación de refracción pre y post sesión. Evaluaciones de lentes y fondo de ojo con lámpara de hendidura y usando lentes auxiliares 78D
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Elshimaa A.Mateen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- córnea clara
- lente clara
- PIO normal < 20 mmHg
- adultos mayores de 18 años
- fondo de ojo normal
- iris pigmentado oscuro (negro o marrón)
Criterio de exclusión:
- Pacientes glaucomatosos y en tratamiento antiglaucomatoso.
- opacidad de la córnea o del cristalino.
- cualquier anomalía del fondo de ojo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Láser ND-YAG para la despigmentación del iris
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Láser Nd-YAG para la despigmentación del iris
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monitorización de la presión intraocular (PIO) mediante el tonómetro de aplanación Goldman estándar antes y después del láser ND-YAG para la despigmentación del iris
Periodo de tiempo: un año
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Sesión de láser Nd-YAG dirigido al iris con una potencia menor que la utilizada para la iridotomía periférica, lo que provoca que el blanqueamiento del pigmento cambie el color del iris de los cosmos, lo que puede causar glaucoma pigmentario (glaucoma secundario de ángulo abierto).
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un año
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Seguridad del láser ND-YAG, mediante evaluación de la agudeza visual en log-mar subjetivamente mediante el uso de la tabla de Snellen antes y después del láser ND-YAG
Periodo de tiempo: un año
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Si el LÁSER ND-YAG podría afectar la agudeza visual.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NILES-EC-CU 23/7/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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