Laserowa depigmentacja tęczówki ND-YAG dla Kosmosów
29 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Laser Nd-YAG do zmiany zabarwienia tęczówki na zasadzie depigmentacji dla kosmosu Czy zabieg jest bezpieczny czy nie jest badaniem prospektywnym
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laser Nd-YAG do zmiany zabarwienia tęczówki na zasadzie depigmentacji dla kosmosu. Czy zabieg jest bezpieczny czy nie, bezpieczeństwo badania prospektywnego zostanie ocenione poprzez pomiar IOP za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmana przed i po sesji.
ocena ostrości wzroku w programie Log-Mar przed i po sesji. Ocena refrakcji przed i po sesji. Ocena soczewki i dna oka w lampie szczelinowej i przy użyciu soczewki pomocniczej 78D
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czysta rogówka
- przezroczysty obiektyw
- normalne IOP < 20 mmHg
- dorośli w wieku powyżej 18 lat
- normalne dno
- ciemna pigmentacja tęczówki (czarna lub brązowa)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jaskrą i osoby otrzymujące leczenie przeciwjaskrowe.
- zmętnienie rogówki lub soczewki.
- wszelkie nieprawidłowości dna oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Laser ND-YAG do depigmentacji tęczówki
|
Laser Nd-YAG do depigmentacji tęczówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) za pomocą standardowego tonometru aplanacyjnego Goldmana przed i po laserze ND-YAG do depigmentacji tęczówki
Ramy czasowe: rok
|
Sesja lasera Nd-YAG nakierowanego na tęczówkę przy użyciu mocy mniejszej niż ta stosowana w irydotomii obwodowej, powodującej wybielenie pigmentu i zmianę koloru tęczówki w przypadku kosmosu, co może powodować jaskrę barwnikową (jaskrę wtórną otwartego kąta).
|
rok
|
|
Bezpieczeństwo Lasera ND-YAG, poprzez ocenę ostrości wzroku w log-mar subiektywnie przy użyciu tablicy Snellena przed i po Laserze ND-YAG
Ramy czasowe: rok
|
Jeśli LASER ND-YAG może wpływać na ostrość wzroku.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NILES-EC-CU 23/7/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .