Laserová depigmentace duhovky ND-YAG pro Kosmózy
29. dubna 2025 aktualizováno: Elshimaa A.Mateen, Sohag University
Nd-YAG laser pro změnu zbarvení duhovky principem depigmentace pro kosmózy Je tento postup bezpečný nebo není prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nd-YAG Laser pro změnu zbarvení duhovky principem depigmentace pro kosmózy Je-li tento postup bezpečný nebo není bezpečnost prospektivní studie bude posouzena měřením NOT pomocí Goldmanovy aplanační tonometrie před a po sezení.
hodnocení zrakové ostrosti v Log-Mar před a po sezení. Hodnocení refrakce před a po sezení. Hodnocení čočky a očního pozadí na štěrbinové lampě a pomocí pomocné čočky 78D
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Elshimaa A.Mateen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čistá rohovka
- čirá čočka
- normální IOP < 20 mmHg
- dospělí starší 18 let
- normální fundus
- tmavě pigmentovaná duhovka (černá nebo hnědá)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s glaukomem a pacienti, kteří dostávají antiglaukomovou léčbu.
- zákal rohovky nebo čočky.
- jakákoliv abnormalita fundu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ND-YAG Laser pro depigmentaci duhovky
|
Nd-YAG laser pro depigmentaci duhovky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monitorování nitroočního tlaku (IOP) standardním aplanačním tonometrem Goldman před a po ND-YAG laseru pro depigmentaci duhovky
Časové okno: jeden rok
|
Sezení Nd-YAG laseru zacíleného na duhovku s menším výkonem než u periferní iridotomie způsobující vybělení pigmentu, aby se změnila barva duhovky pro kosmy, což může způsobit pigmentový glaukom (sekundární glaukom s otevřeným úhlem).
|
jeden rok
|
|
Bezpečnost ND-YAG laseru, hodnocením zrakové ostrosti v log-mar subjektivně pomocí Snellenova diagramu před a po ND-YAG laseru
Časové okno: jeden rok
|
Pokud by ND-YAG LASER mohl ovlivnit zrakovou ostrost.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NILES-EC-CU 23/7/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .