COPD 환자의 미생물군집, 대사체 및 임상적 특성의 연관성에 관한 연구
2023년 10월 24일 업데이트: Sei Won Lee, Asan Medical Center
이 관찰 등록 연구의 목적은 흡연 이력이 있는 COPD 환자, 흡연 이력이 없는 COPD 환자, 건강한 흡연자 간의 장 및 가래 미생물군집과 대사체의 특성을 비교하는 것입니다. 또한 연구진은 그룹 간 혈액 대사물질과 말초혈액 단핵세포 수준의 차이를 조사했습니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- COPD 환자와 건강한 흡연자 사이의 대변 또는 가래 미생물군집과 대사체에 유의미한 차이가 있습니까?
- 건강한 흡연자와 비교하여 유의미한 흡연 이력이 있는 COPD 환자, 유의미한 흡연 이력이 없는 COPD 환자의 COPD에서 미생물군집과 대사체에 뚜렷한 특징이 있습니까?
- 흡연력이 있는 환자, 흡연력이 없는 COPD 환자, 건강한 흡연자 간에 혈액 대사물질과 말초혈액 단핵구 수치에 차이가 있나요?
- COPD 환자의 미생물군집과 대사산물의 뚜렷한 특성이 COPD 환자의 임상 결과 악화와 관련이 있을 수 있습니까?
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상당한 흡연력을 가진 COPD 환자
- 폐활량 측정에서 FEV1/FVC <0.7
- 최소 30갑년 이상의 흡연력
뚜렷한 흡연력이 없는 COPD 환자
- 폐활량 측정에서 FEV1/FVC <0.7
- 흡연 이력이 없거나 0.5갑년 미만의 흡연 이력이 있습니다.
건강한 흡연자
- 폐활량측정에서 FEV1/FVC ≥0.7
- 최소 30갑년 이상의 흡연력
설명
포함 기준:
FEV1/FVC <0.7로 정의되는 COPD 환자
- 고지된 동의에 동의하다
- 3개월 이내에 급성 악화의 병력이 없는 경우
FEV1/FVC ≥0.7로 정의되는 기류 제한이 없는 건강한 흡연자
- 최소 30갑년 이상의 흡연 이력이 있음
- 고지된 동의에 동의하다
- 만성 호흡기 질환에 약을 사용하지 마십시오
제외 기준:
- 사전 동의 철회
- 3개월 이내에 급성 악화 또는 항생제 사용 병력
- 적절한 대변, 객담 및 혈액 샘플 수집의 어려움
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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상당한 흡연력을 가진 COPD 환자
다음과 같은 상태의 환자
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뚜렷한 흡연력이 없는 COPD 환자
다음과 같은 상태의 환자
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건강한 흡연자
다음과 같은 상태의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섀넌 다양성 지수
기간: 등록시
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조사관은 Shannon 다양성 지수를 사용하여 그룹 간의 알파 다양성과 커뮤니티 유사성을 비교할 것입니다.
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등록시
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심슨 지수
기간: 등록시
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조사관은 Simpson 지수를 사용하여 그룹 간의 알파 다양성과 커뮤니티 유사성을 비교할 것입니다.
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등록시
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주요 구성 요소 분석
기간: 등록시
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조사관은 주성분 분석을 사용하여 그룹 간의 베타 다양성과 커뮤니티 유사성을 비교할 것입니다.
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등록시
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메타게놈 분석을 통한 미생물군집 구성
기간: 등록시
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미생물군집의 구성은 막대 그래프로 표시됩니다.
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등록시
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말초 혈액 단핵 세포 수준
기간: 등록시
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조사관은 그룹 간 말초혈액 단핵세포 수준을 비교할 것입니다.
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등록시
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아세트산 수준
기간: 등록시
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조사관은 그룹 간 아세트산 수준을 비교할 것입니다
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등록시
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프로피온산 수준
기간: 등록시
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조사관은 그룹 간 프로피온산 수준을 비교할 것입니다.
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등록시
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이소부티르산 수준
기간: 등록시
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조사관은 그룹 간 이소부티르산 수준을 비교할 것입니다.
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등록시
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부티르산 수준
기간: 등록시
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조사관은 그룹 간 부티르산 수준을 비교할 것입니다.
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등록시
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이소발레르산 수준
기간: 등록시
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조사관은 그룹 간 이소발레르산 수준을 비교할 것입니다.
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등록시
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발레르산 수준
기간: 등록시
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연구자들은 그룹 간 발레르산 수치를 비교할 것입니다.
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등록시
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디메틸글리신 수준
기간: 등록시
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연구자들은 그룹 간 디메틸글리신 수치를 비교할 것입니다.
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등록시
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이차 담즙산 수준
기간: 등록시
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조사관은 그룹 간 2차 담즙산 수준을 비교할 것입니다.
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악화에 따른 마이크로바이옴의 차이
기간: 가입 후 1년 이내
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연구자들은 중등도에서 중증 악화가 있는 COPD 환자와 중등도에서 중증 악화가 없는 COPD 환자 간의 미생물군집의 기본 차이를 조사할 것입니다.
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가입 후 1년 이내
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악화에 따른 대사체의 차이
기간: 가입 후 1년 이내
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연구자들은 중등도에서 중증 악화가 있는 COPD 환자와 중등도에서 중증 악화가 없는 COPD 환자 간의 대사체의 기본 차이를 조사할 것입니다.
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가입 후 1년 이내
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사망에 따른 마이크로바이옴의 차이
기간: 가입 후 1년 이내
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연구자들은 사망한 COPD 환자와 사망하지 않은 COPD 환자 간의 미생물군집의 기본 차이를 조사할 것입니다.
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가입 후 1년 이내
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사망에 따른 대사체의 차이
기간: 가입 후 1년 이내
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연구자들은 사망한 COPD 환자와 사망하지 않은 COPD 환자 간의 대사체의 기본 차이를 조사할 것입니다.
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가입 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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