광섬유 기관지경 검사에서 균형 잡힌 프로포폴 진정의 적용
2024년 1월 29일 업데이트: jixiangyu, The Affiliated Hospital of Qingdao University
본 연구의 목적은 기관지경술을 위한 진정 수준을 중등도에서 심층까지 적정하기 위해 균형 잡힌 프로포폴 진정제를 사용하는 타당성을 조사하는 것입니다.
그리고 최적의 균형잡힌 프로포폴 진정 적합성 계획을 선별해 보세요.
또한 진정 전과 후의 감정지표 변화를 비교하여 에스케타민이 기관지경술을 받는 환자의 불안/우울 상태를 개선할 수 있는지 평가한다.
연구 개요
상세 설명
균형 잡힌 프로포폴 진정(BPS)은 위장병 전문의가 제안하고 개발한 기술입니다. 최근 몇 년 동안 여러 연구에서 위장 내시경 검사에 BPS를 사용하면 환자의 편안함을 보장할 뿐만 아니라 호흡 및 순환기 억제 발생률을 줄일 수 있다는 것이 확인되었습니다. 게다가 수술 후 회복기간도 짧다. 위장내시경에 BPS를 적용하는 마취과 전문의가 아닌 경우에도 안전성이 높다.
위장내시경에 비해 기관지경은 기도를 차지하며 대부분의 환자는 호흡기 질환을 앓고 있다. 따라서 엄격한 호흡관리와 환자의 진정깊이 조절이 더욱 필요하다. 오피오이드 약물 또는 프로포폴 단일진정제와 결합된 전통적인 미다졸람은 임상적 요구를 효과적으로 충족시킬 수 없습니다. BPS의 탁월한 진정 및 진통 효과는 물론 호흡 및 순환 기능 유지로 인해 이론적으로 기관지경 검사에 매우 적합합니다. 그러나 현재 기관지경술에 BPS를 적용하는 것을 뒷받침하는 증거가 부족합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
424
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qingdao
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Shandong, Qingdao, 중국
- Affiliated Hospital of Qingdao University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 12월부터 2014년 1월까지 칭다오대학교 부속병원에서 기관지경 검사를 받는 인구.
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 클래스 III 및 IV I-III;
- 기관지경 생검(기관지경 병변 생검, 기관지 점막 생검, 기관지경경벽 폐 생검, 기관지경 바늘 흡인 생검) 및 기관지폐포 세척을 포함하는 무통 기관지경술만 받는 환자;
- 공기 흡입 시 SpO2 ≥ 90%;
- 정상적인 의사소통 능력이 있고 이 연구를 완료하는 데 협력할 수 있습니다.
- 본 실험 연구를 자발적으로 수락하고 "시험 동의서"에 서명한 환자.
제외 기준:
- 마취에 금기사항이 있거나 알레르기가 있는 환자;
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력이 있는 개인
- 윤상연골 천자에 대한 금기사항이 있는 환자;
- 정신 또는 신경학적 장애가 있거나, 항불안/우울제를 복용하고 있거나, 호르몬 수치의 변화 가능성을 나타내는 실험실 증거가 있는 1차 질환이 있는 환자.
- 언어 의사소통에 어려움이 있고 이해 능력이 부족하며 실험 연구 완료에 협조할 수 없는 환자
- 본 연구 시작 전 1개월 이내에 우리 병원에서 무통 기관지경술을 받은 환자;
- 본 연구 기간 동안 무통성 기관지경 검사를 반복적으로 받은 환자;
- 진정제 투여를 거부하거나 "시험 동의서"에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에스엠그룹
Midazolam은 수펜타닐과 결합하여 기관지경 검사를 위한 중등도 진정을 적정합니다.
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기관지경 진단 및 중등도의 진정 상태에서 미다졸람과 수펜타니 병용 치료를 받고 있는 환자.
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S-M-P 그룹
미다졸람과 수펜타닐은 저용량 프로포폴과 결합하여 기관지경술을 위한 깊은 진정을 적정합니다.
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미다졸람, 수펜타니와 프로포폴을 병용하여 깊은 진정 상태에서 기관지경 진단 및 치료를 받고 있는 환자.
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S-R 그룹
Remazolam은 수펜타닐과 결합하여 기관지경 검사를 위한 중등도 진정을 적정합니다.
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기관지경 진단 및 레마졸람과 수펜타니 병용요법으로 중등도의 진정 치료를 받고 있는 환자.
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S-R-P 그룹
레마졸람과 수펜타닐은 저용량 프로포폴과 결합하여 기관지경술을 위한 깊은 진정 효과를 적정합니다.
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기관지경 진단 및 깊은 진정 상태에서 레마졸람 및 수펜타니와 프로포폴 병용 치료를 받고 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 기관지경 검사 중.
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연구자는 기관지경술을 받아들였을 때 진정 느낌에 대한 만족도를 평가하기 위해 VAS 점수를 사용할 필요가 있습니다.
0(매우 불만족)부터 10(매우 만족)까지의 점수입니다.
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기관지경 검사 중.
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임상적 만족도
기간: 기관지경 검사 중.
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조사자는 VAS 점수를 사용하여 수술을 수행할 때 의사와 간호사에 대한 만족도를 평가해야 합니다.
0(매우 불만족)부터 10(매우 만족)까지의 점수입니다.
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기관지경 검사 중.
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환자의 회복 시간
기간: 기관지경 검사 종료(최대 2시간)
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연구자는 기관지경 검사가 끝난 후 환자가 깨어나는 시간을 기록해야 합니다.
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기관지경 검사 종료(최대 2시간)
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환자퇴실시간
기간: 기관지경 검사 종료(최대 2시간)
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조사자는 기관지경술이 끝난 후 환자의 출발 시간을 기록해야 합니다.
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기관지경 검사 종료(최대 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 시간
기간: 기관지경 검사 전.
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진정제, 진통제 투여부터 프로포폴 적정까지 MOAA/S 2-3 포인트까지 소요되는 시간입니다.
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기관지경 검사 전.
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약물 복용량
기간: 기관지경 검사 전과 기관지경 검사 중.
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미다졸람, 프로포폴의 유도, 유지 및 총용량.
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기관지경 검사 전과 기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 중 환자 반응 점수
기간: 기관지경 검사 중.
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연구원은 삽관되지 않은 환자에 대한 행동 통증 척도(BPS-NI)를 사용하여 반응 점수를 평가했습니다.
이 도구는 얼굴 표정, 움직임, 발성의 3가지 행동 영역으로 구성됩니다.
총 BPS-IN 값의 범위는 3(통증 없음)부터 12(통증이 가장 많음)까지입니다.
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기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 중 이상반응
기간: 기관지경 검사 중
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저혈압, 고혈압, 빈맥, 서맥, 부정맥, 저산소혈증, 무호흡증, 기침(지속적인 기침 중에 천명음이 없으면 기침 1회로 간주), 기관지경 검사 중 신체 활동(지시적이지 않은 사지 활동)의 발생 횟수를 기록합니다. 연구자 2는 완전히 깨어난 후 소생 과정 중 현기증, 통증, 메스꺼움, 호흡곤란 등의 이상반응에 대해 VAS 점수를 사용했다. |
기관지경 검사 중
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완전히 깨어난 후의 이상반응
기간: 기관지경 검사 종료(최대 2시간)
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완전히 깨어난 후, 연구자는 소생 과정 중 현기증, 통증, 메스꺼움, 호흡곤란 등의 이상반응에 대해 VAS 점수를 사용했습니다.
0(불편하지 않음)부터 10(매우 불편함)까지의 점수입니다.
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기관지경 검사 종료(최대 2시간)
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환자의 불안/우울 상태
기간: 기관지 내시경 전날. 기관지경술 후 1, 3, 7, 14일째.
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연구원은 환자 건강 설문지-8(PHQ-8)을 사용하여 환자의 불안/우울 상태를 평가했습니다.
PHQ-8의 총 점수 범위는 0-24입니다.
0~4점은 우울 증상이 없으며, 5~9점은 경도, 10~14점은 중등도, 15점 이상은 심한 정도이다.
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기관지 내시경 전날. 기관지경술 후 1, 3, 7, 14일째.
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기관지경 검사 중 프로포폴의 추가 빈도
기간: 기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 중 프로포폴의 추가 빈도.
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기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 중 2% 리도카인의 추가 빈도
기간: 기관지경 검사 중.
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기관지경술 중 2% 리도카인의 추가 빈도.
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기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 중 2% 리도카인 추가 투여
기간: 기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 동안 2% 리도카인을 추가 투여합니다.
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기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 시 프로포폴 추가 투여
기간: 기관지경 검사 중.
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기관지경 검사 시 프로포폴 추가 투여.
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기관지경 검사 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QYFYEC2023-111
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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