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중증이 아닌 심장 질환 환자에 대한 카디오펩티드 주사의 심장 보호 효과: 단일 기관 무작위 대조 시험

2026년 9월 14일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
이 연구는 단일 센터의 무작위 대조 시험이었습니다. 카디오펩티드 사용 여부를 비교하여 중증 심장 손상이 있는 비심장 질환 환자에 대한 카디오펩티드의 심장 보호 효과를 탐색합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

234

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Guangzhou, 중국, 510515
        • Southern medical university Nanfang hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세
  2. 중환자실 입원 시 고감도 트로포닌 T 지수가 정상 수치보다 높았습니다.
  3. 정보주체 또는 법정대리인의 사전동의를 받습니다.

제외 기준:

  1. ICU 입원 후 48시간 이내에 사망할 것으로 예상되는 환자
  2. 급성관상동맥증후군, 만성심근병증, 폐심장질환, 급성심근염, 심낭압전증 및 심근손상을 유발하는 것으로 확인된 기타 질병의 이전 진단
  3. 입원 전 심폐소생술 및/또는 전기 제세동 실시
  4. 급성 허혈성 뇌졸중 환자
  5. 5기 만성신장질환 환자
  6. 임신 중이나 모유 수유 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cardiopeptidin
심장 펩티 딘은 하루에 한 번 60mg의 심장 펩티드로 3 일 동안 정맥으로 투여 하였다.
Cardiopeptidin은 3 일 동안 Cardiopeptidin과 함께 하루에 한 번 정맥 내 투여되었으며, 투여 요법은 제품 매뉴얼에 요약 된 1 mg/kg/일의 권장 복용량을 따릅니다.
위약 비교기: 50 ml의 정상 식염수 정맥 주입
50 ml의 정상 식염수 정맥 주입.
50 ml의 정상 식염수 정맥 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 불리한 심장 사건
기간: 등록 당일, 28 일까지.
주요 불리한 심장 사건
등록 당일, 28 일까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 이상반응
기간: 병원에서는 환자가 퇴원할 때까지.
심장 이상반응
병원에서는 환자가 퇴원할 때까지.
28 일의 모든 원인 사망률
기간: 28 일
28 일의 모든 원인 사망률
28 일
90 일의 모든 원인 사망률
기간: 90 일
90 일의 모든 원인 사망률
90 일
Lvef
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
Lvef
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
아파치 II
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
아파치 II
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
과민성 트로포 닌 t
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
MB
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
MB
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
NT-PRO BNP
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
NT-PRO BNP
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
LDH
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
LDH
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
α-HBDH
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
α-HBDH
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
CK
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
CK
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
CKMB
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
CKMB
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
라크
기간: 등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주
라크
등록 당일, 등록 후 1/4/7/14 일, 최대 2 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NFEC-2023-060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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