Efeitos cardioprotetores de cardiopeptídeos para injeção em pacientes com doença cardíaca não grave: um ensaio clínico randomizado e controlado unicêntrico
31 de outubro de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
O estudo foi um ensaio clínico randomizado, de centro único.
Explorar o efeito cardioprotetor do cardiopeptídeo em pacientes com doenças não cardíacas e lesões cardíacas graves, comparando se o cardiopeptídeo foi usado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
234
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chen
Estude backup de contato
- Nome: Hongbin Hu
- Número de telefone: +8613922483752
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China, 510515
- Recrutamento
- Southern Medical University Nanfang Hospital
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Contato:
- Hongbin Hu, doctor
- Número de telefone: +8613922483752
- E-mail: hobewoos@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- O índice de troponina T de alta sensibilidade foi superior ao valor normal durante a internação na UTI
- Obter o consentimento informado do sujeito ou agente legal
Critério de exclusão:
- Pacientes que devem morrer dentro de 48 horas após a admissão na UTI
- diagnóstico prévio de síndrome coronariana aguda, cardiomiopatia crônica, cardiopatia pulmonar, miocardite aguda, tamponamento pericárdico e outras doenças que tenham sido confirmadas como causadoras de lesão miocárdica
- ressuscitação cardiopulmonar e/ou desfibrilação elétrica antes da admissão
- pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo
- pacientes com doença renal crônica estágio 5
- durante a gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cardiopeptídeos
O cardiopeptídeo foi administrado por via intravenosa uma vez ao dia com 60mg de cardiopeptídeo por 3 dias
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O cardiopeptídeo foi administrado por via intravenosa uma vez ao dia com 60mg de cardiopeptídeo por 3 dias
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Sem intervenção: Vazio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troponina T hipersensível
Prazo: No dia da inscrição, 1/3/6/13 dias após a inscrição, até duas semanas
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Troponina T hipersensível
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No dia da inscrição, 1/3/6/13 dias após a inscrição, até duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos cardíacos
Prazo: No hospital, até o paciente receber alta.
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Eventos adversos cardíacos
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No hospital, até o paciente receber alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2023-060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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