Efeitos cardioprotetores de cardiopeptídeos para injeção em pacientes com doença cardíaca não grave: um ensaio clínico randomizado e controlado unicêntrico
29 de setembro de 2026 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
The study was a single-center, randomized controlled pilot study. To explore the cardioprotective effect of cardiopeptidin on non-heart disease patients with severe cardiac injury by comparing whether cardiopeptidin was used.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
234
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- The high-sensitive troponin T index was higher than the normal value during ICU hospitalization
- Obtain the informed consent of the subject or legal agent
Exclusion Criteria:
- Patients who are expected to die within 48 hours of ICU admission
- previous diagnosis of acute coronary syndrome, chronic cardiomyopathy, pulmonary heart disease, acute myocarditis, pericardial tamponade and other diseases that have been confirmed to cause myocardial injury
- cardiopulmonary resuscitation and/or electrical defibrillation before admission
- patients with acute ischemic stroke
- patients with stage 5 chronic kidney disease
- during pregnancy or breastfeeding
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cardiopeptidin
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with 60mg of cardiopeptide for 3 days |
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with cardiopeptidin for 3 days.The dosing regimen follows the recommended dosage of 1 mg/kg/day as outlined in the product manual, with doses calculated based on the ideal body weight. |
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Comparador de Placebo: 50 ml of normal saline intravenous infusion
50 ml of normal saline intravenous infusion. |
50 ml of normal saline intravenous infusion |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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major adverse cardiac events
Prazo: On the day of enrollment, until 28 days.
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major adverse cardiac events |
On the day of enrollment, until 28 days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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28-day all-cause mortality
Prazo: 28-day
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28-day all-cause mortality |
28-day
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90-day all-cause mortality
Prazo: 90-day
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90-day all-cause mortality |
90-day
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Cardiac adverse events
Prazo: In hospital, until the patient is discharged.
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Cardiac adverse events |
In hospital, until the patient is discharged.
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LVEF
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LVEF |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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APACHE II
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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APACHE II |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Hypersensitive troponin T
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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MB
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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MB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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NT-Pro BNP
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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NT-Pro BNP |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LDH
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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α-HBDH
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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α-HBDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CK
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CK |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CKMB
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CKMB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Lac
Prazo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Lac |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2023-060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .