Effetti cardioprotettivi dei cardiopeptidi iniettabili in pazienti con malattia cardiaca non grave: uno studio controllato randomizzato in un singolo centro
29 settembre 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
The study was a single-center, randomized controlled pilot study. To explore the cardioprotective effect of cardiopeptidin on non-heart disease patients with severe cardiac injury by comparing whether cardiopeptidin was used.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
234
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- The high-sensitive troponin T index was higher than the normal value during ICU hospitalization
- Obtain the informed consent of the subject or legal agent
Exclusion Criteria:
- Patients who are expected to die within 48 hours of ICU admission
- previous diagnosis of acute coronary syndrome, chronic cardiomyopathy, pulmonary heart disease, acute myocarditis, pericardial tamponade and other diseases that have been confirmed to cause myocardial injury
- cardiopulmonary resuscitation and/or electrical defibrillation before admission
- patients with acute ischemic stroke
- patients with stage 5 chronic kidney disease
- during pregnancy or breastfeeding
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cardiopeptidin
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with 60mg of cardiopeptide for 3 days |
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with cardiopeptidin for 3 days.The dosing regimen follows the recommended dosage of 1 mg/kg/day as outlined in the product manual, with doses calculated based on the ideal body weight. |
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Comparatore placebo: 50 ml of normal saline intravenous infusion
50 ml of normal saline intravenous infusion. |
50 ml of normal saline intravenous infusion |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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major adverse cardiac events
Lasso di tempo: On the day of enrollment, until 28 days.
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major adverse cardiac events |
On the day of enrollment, until 28 days.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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28-day all-cause mortality
Lasso di tempo: 28-day
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28-day all-cause mortality |
28-day
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90-day all-cause mortality
Lasso di tempo: 90-day
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90-day all-cause mortality |
90-day
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Cardiac adverse events
Lasso di tempo: In hospital, until the patient is discharged.
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Cardiac adverse events |
In hospital, until the patient is discharged.
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LVEF
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LVEF |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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APACHE II
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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APACHE II |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Hypersensitive troponin T
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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MB
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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MB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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NT-Pro BNP
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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NT-Pro BNP |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LDH
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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α-HBDH
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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α-HBDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CK
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CK |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CKMB
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CKMB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Lac
Lasso di tempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Lac |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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