Effetti cardioprotettivi dei cardiopeptidi iniettabili in pazienti con malattia cardiaca non grave: uno studio controllato randomizzato in un singolo centro
14 settembre 2026 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Lo studio era uno studio controllato randomizzato, monocentrico.
Esplorare l'effetto cardioprotettivo del cardiopeptide su pazienti non cardiopatici con grave danno cardiaco confrontando se il cardiopeptide è stato utilizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
234
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- L'indice T della troponina ad alta sensibilità era superiore al valore normale durante il ricovero in terapia intensiva
- Ottenere il consenso informato del soggetto o del legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si prevede muoiano entro 48 ore dal ricovero in terapia intensiva
- precedente diagnosi di sindrome coronarica acuta, cardiomiopatia cronica, cardiopatia polmonare, miocardite acuta, tamponamento pericardico e altre malattie che è stato confermato causare danno miocardico
- rianimazione cardiopolmonare e/o defibrillazione elettrica prima del ricovero
- pazienti con ictus ischemico acuto
- pazienti con malattia renale cronica di stadio 5
- durante la gravidanza o l'allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cardiopeptidina
La cardiopeptidina è stata somministrata per via endovenosa una volta al giorno con 60 mg di cardiopeptide per 3 giorni
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La cardiopeptidina è stata somministrata per via endovenosa una volta al giorno con cardiopeptidina per 3 giorni. Il regime di dosaggio segue il dosaggio raccomandato di 1 mg/kg/giorno come indicato nel manuale del prodotto, con dosi calcolate in base al peso corporeo ideale.
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Comparatore placebo: 50 ml di normale infusione per via endovenosa salina
50 ml di infusione endovenosa salina normale.
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50 ml di normale infusione per via endovenosa salina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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importanti eventi cardiaci avversi
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, fino a 28 giorni.
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importanti eventi cardiaci avversi
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Il giorno dell'iscrizione, fino a 28 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi cardiaci
Lasso di tempo: In ospedale, fino alla dimissione del paziente.
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Eventi avversi cardiaci
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In ospedale, fino alla dimissione del paziente.
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Mortalità per tutte le cause di 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Mortalità per tutte le cause di 28 giorni
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28 giorni
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Mortalità per tutte le cause di 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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Mortalità per tutte le cause di 90 giorni
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90 giorni
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Lvef
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Lvef
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Apache II
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Apache II
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Troponina ipersensibile T.
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Mb
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Mb
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Nt-pro bnp
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Nt-pro bnp
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Ldh
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Ldh
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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α-HBDH
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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α-HBDH
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Ck
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Ck
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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CKMB
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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CKMB
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Lac
Lasso di tempo: Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Lac
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Il giorno dell'iscrizione, 1/4/7/14 giorni dopo l'iscrizione ， fino a due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .