注射用心肽对非重症心脏病患者的心脏保护作用：单中心随机对照试验
2023年10月31日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
该研究是一项单中心、随机对照试验。
通过比较是否使用心肽，探讨心肽对严重心脏损伤的非心脏病患者的心脏保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
234
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chen
研究联系人备份
- 姓名：Hongbin Hu
- 电话号码：+8613922483752
学习地点
-
-
-
Guangzhou、中国、510515
- 招聘中
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
接触：
- Hongbin Hu, doctor
- 电话号码：+8613922483752
- 邮箱：hobewoos@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- ICU住院期间高敏肌钙蛋白T指数高于正常值
- 获得受试者或法定代理人的知情同意
排除标准：
- 预计入ICU后48小时内死亡的患者
- 既往诊断为急性冠脉综合征、慢性心肌病、肺心病、急性心肌炎、心包填塞等已证实引起心肌损伤的疾病
- 入院前进行心肺复苏和/或电除颤
- 急性缺血性中风患者
- 慢性肾病第 5 期患者
- 怀孕或哺乳期间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心肽
心肽静脉注射，每天一次，每次60mg，连续3天
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心肽静脉注射，每天一次，每次60mg，连续3天
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无干预：空虚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏肌钙蛋白T
大体时间：入学当天、入学后1/3/6/13天，最长两周
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过敏肌钙蛋白T
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入学当天、入学后1/3/6/13天，最长两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏不良事件
大体时间：住院期间，直至患者出院。
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心脏不良事件
|
住院期间，直至患者出院。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zhenhua zeng、Nanfang hospital, Southern medical university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月27日
初级完成 (估计的)
2023年11月25日
研究完成 (估计的)
2023年11月25日
研究注册日期
首次提交
2023年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月31日
首次发布 (实际的)
2023年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月31日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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