Kardiopeptidien sydäntä suojaavat vaikutukset ruiskeena potilailla, joilla on ei-vakava sydänsairaus: yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 29. syyskuuta 2026 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
The study was a single-center, randomized controlled pilot study. To explore the cardioprotective effect of cardiopeptidin on non-heart disease patients with severe cardiac injury by comparing whether cardiopeptidin was used.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- The high-sensitive troponin T index was higher than the normal value during ICU hospitalization
- Obtain the informed consent of the subject or legal agent
Exclusion Criteria:
- Patients who are expected to die within 48 hours of ICU admission
- previous diagnosis of acute coronary syndrome, chronic cardiomyopathy, pulmonary heart disease, acute myocarditis, pericardial tamponade and other diseases that have been confirmed to cause myocardial injury
- cardiopulmonary resuscitation and/or electrical defibrillation before admission
- patients with acute ischemic stroke
- patients with stage 5 chronic kidney disease
- during pregnancy or breastfeeding
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cardiopeptidin
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with 60mg of cardiopeptide for 3 days |
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with cardiopeptidin for 3 days.The dosing regimen follows the recommended dosage of 1 mg/kg/day as outlined in the product manual, with doses calculated based on the ideal body weight. |
|
Placebo Comparator: 50 ml of normal saline intravenous infusion
50 ml of normal saline intravenous infusion. |
50 ml of normal saline intravenous infusion |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
major adverse cardiac events
Aikaikkuna: On the day of enrollment, until 28 days.
|
major adverse cardiac events |
On the day of enrollment, until 28 days.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28-day all-cause mortality
Aikaikkuna: 28-day
|
28-day all-cause mortality |
28-day
|
|
90-day all-cause mortality
Aikaikkuna: 90-day
|
90-day all-cause mortality |
90-day
|
|
Cardiac adverse events
Aikaikkuna: In hospital, until the patient is discharged.
|
Cardiac adverse events |
In hospital, until the patient is discharged.
|
|
LVEF
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
LVEF |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
APACHE II
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
APACHE II |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
Hypersensitive troponin T
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
MB
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
MB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
NT-Pro BNP
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
NT-Pro BNP |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
LDH
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
LDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
α-HBDH
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
α-HBDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
CK
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
CK |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
CKMB
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
CKMB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
Lac
Aikaikkuna: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
Lac |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .