Efectos cardioprotectores de los cardiopéptidos inyectables en pacientes con enfermedad cardíaca no grave: ensayo controlado aleatorio de un solo centro
29 de septiembre de 2026 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
The study was a single-center, randomized controlled pilot study. To explore the cardioprotective effect of cardiopeptidin on non-heart disease patients with severe cardiac injury by comparing whether cardiopeptidin was used.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
234
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Guangzhou, Porcelana, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- The high-sensitive troponin T index was higher than the normal value during ICU hospitalization
- Obtain the informed consent of the subject or legal agent
Exclusion Criteria:
- Patients who are expected to die within 48 hours of ICU admission
- previous diagnosis of acute coronary syndrome, chronic cardiomyopathy, pulmonary heart disease, acute myocarditis, pericardial tamponade and other diseases that have been confirmed to cause myocardial injury
- cardiopulmonary resuscitation and/or electrical defibrillation before admission
- patients with acute ischemic stroke
- patients with stage 5 chronic kidney disease
- during pregnancy or breastfeeding
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cardiopeptidin
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with 60mg of cardiopeptide for 3 days |
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with cardiopeptidin for 3 days.The dosing regimen follows the recommended dosage of 1 mg/kg/day as outlined in the product manual, with doses calculated based on the ideal body weight. |
|
Comparador de placebos: 50 ml of normal saline intravenous infusion
50 ml of normal saline intravenous infusion. |
50 ml of normal saline intravenous infusion |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
major adverse cardiac events
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, until 28 days.
|
major adverse cardiac events |
On the day of enrollment, until 28 days.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
28-day all-cause mortality
Periodo de tiempo: 28-day
|
28-day all-cause mortality |
28-day
|
|
90-day all-cause mortality
Periodo de tiempo: 90-day
|
90-day all-cause mortality |
90-day
|
|
Cardiac adverse events
Periodo de tiempo: In hospital, until the patient is discharged.
|
Cardiac adverse events |
In hospital, until the patient is discharged.
|
|
LVEF
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
LVEF |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
APACHE II
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
APACHE II |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
Hypersensitive troponin T
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
MB
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
MB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
NT-Pro BNP
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
NT-Pro BNP |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
LDH
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
LDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
α-HBDH
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
α-HBDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
CK
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
CK |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
CKMB
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
CKMB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
Lac
Periodo de tiempo: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
Lac |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2023-060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .