Kardioprotektive Wirkungen von Kardiopeptiden zur Injektion bei Patienten mit nicht schwerer Herzerkrankung: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum
29. September 2026 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
The study was a single-center, randomized controlled pilot study. To explore the cardioprotective effect of cardiopeptidin on non-heart disease patients with severe cardiac injury by comparing whether cardiopeptidin was used.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
234
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Guangzhou, China, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- The high-sensitive troponin T index was higher than the normal value during ICU hospitalization
- Obtain the informed consent of the subject or legal agent
Exclusion Criteria:
- Patients who are expected to die within 48 hours of ICU admission
- previous diagnosis of acute coronary syndrome, chronic cardiomyopathy, pulmonary heart disease, acute myocarditis, pericardial tamponade and other diseases that have been confirmed to cause myocardial injury
- cardiopulmonary resuscitation and/or electrical defibrillation before admission
- patients with acute ischemic stroke
- patients with stage 5 chronic kidney disease
- during pregnancy or breastfeeding
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cardiopeptidin
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with 60mg of cardiopeptide for 3 days |
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with cardiopeptidin for 3 days.The dosing regimen follows the recommended dosage of 1 mg/kg/day as outlined in the product manual, with doses calculated based on the ideal body weight. |
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Placebo-Komparator: 50 ml of normal saline intravenous infusion
50 ml of normal saline intravenous infusion. |
50 ml of normal saline intravenous infusion |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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major adverse cardiac events
Zeitfenster: On the day of enrollment, until 28 days.
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major adverse cardiac events |
On the day of enrollment, until 28 days.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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28-day all-cause mortality
Zeitfenster: 28-day
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28-day all-cause mortality |
28-day
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90-day all-cause mortality
Zeitfenster: 90-day
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90-day all-cause mortality |
90-day
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Cardiac adverse events
Zeitfenster: In hospital, until the patient is discharged.
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Cardiac adverse events |
In hospital, until the patient is discharged.
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LVEF
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LVEF |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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APACHE II
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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APACHE II |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Hypersensitive troponin T
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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MB
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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MB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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NT-Pro BNP
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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NT-Pro BNP |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LDH
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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LDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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α-HBDH
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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α-HBDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CK
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CK |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CKMB
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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CKMB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Lac
Zeitfenster: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Lac |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2023-060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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