Kardioprotektive Wirkungen von Kardiopeptiden zur Injektion bei Patienten mit nicht schwerer Herzerkrankung: eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum
14. September 2026 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Bei der Studie handelte es sich um eine monozentrische, randomisierte kontrollierte Studie.
Es sollte die kardioprotektive Wirkung von Cardiopeptid bei Patienten ohne Herzerkrankung mit schwerer Herzverletzung untersucht werden, indem verglichen wurde, ob Cardiopeptid verwendet wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
234
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangzhou, China, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Der hochempfindliche Troponin-T-Index war während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation höher als der Normalwert
- Holen Sie die Einverständniserklärung des Betroffenen oder Rechtsvertreters ein
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen erwartet wird, dass sie innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation sterben
- Frühere Diagnose eines akuten Koronarsyndroms, einer chronischen Kardiomyopathie, einer pulmonalen Herzerkrankung, einer akuten Myokarditis, einer Perikardtamponade und anderer Krankheiten, die nachweislich eine Myokardschädigung verursachen
- Herz-Lungen-Wiederbelebung und/oder elektrische Defibrillation vor der Aufnahme
- Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 5
- während der Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Cardiopeptidin
Cardiopeptidin wurde einmal täglich intravenös mit 60 mg Cardiopeptid für 3 Tage verabreicht
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Cardiopeptidin wurde 3 Tage lang einmal täglich mit Cardiopeptidin intravenös verabreicht. Das Dosierungsschema folgt der empfohlenen Dosierung von 1 mg/kg/Tag, wie im Produkthandbuch dargelegt, wobei die Dosen basierend auf dem idealen Körpergewicht berechnet wurden.
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Placebo-Komparator: 50 ml normaler intravenöser Kochsalzinfusion
50 ml normaler salzhaltiger intravenöser Infusion.
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50 ml normaler intravenöser Kochsalzinfusion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wichtige unerwünschte Herzereignisse
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung bis 28 Tage.
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Wichtige unerwünschte Herzereignisse
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Am Tag der Einschreibung bis 28 Tage.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kardiale unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Im Krankenhaus, bis der Patient entlassen wird.
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Kardiale unerwünschte Ereignisse
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Im Krankenhaus, bis der Patient entlassen wird.
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28-tägige Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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28-tägige Gesamtmortalität
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28 Tage
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90-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90-Tage
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90-Tage-Gesamtmortalität
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90-Tage
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Lvef
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Lvef
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Apache II
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Apache II
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Überempfindlicher Troponin t
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Mb
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Mb
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Nt-pro BNP
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Nt-pro BNP
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Ldh
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Ldh
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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α-HBDH
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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α-HBDH
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Ck
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Ck
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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CKMB
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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CKMB
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Lac
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Lac
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Am Tag der Einschreibung, 04.01.14 Tage nach der Anmeldung ， bis zu zwei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2023-060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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