Kardioprotekcyjne działanie kardiopeptydów do wstrzykiwań u pacjentów z nieciężką chorobą serca: jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
14 września 2026 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Badanie było jednoośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Zbadanie kardioprotekcyjnego wpływu kardiopeptydu na pacjentów z ciężkim uszkodzeniem serca bez chorób serca, poprzez porównanie, czy stosowano kardiopeptyd.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Podczas hospitalizacji na OIT wysokoczuły wskaźnik T troponiny był wyższy od wartości prawidłowej
- Uzyskaj świadomą zgodę podmiotu lub przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których spodziewana jest śmierć w ciągu 48 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii
- wcześniejsza diagnoza ostrego zespołu wieńcowego, przewlekłej kardiomiopatii, choroby płuc i serca, ostrego zapalenia mięśnia sercowego, tamponady osierdzia i innych chorób, w przypadku których potwierdzono, że powodują uszkodzenie mięśnia sercowego
- resuscytacja krążeniowo-oddechowa i/lub defibrylacja elektryczna przed przyjęciem
- pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
- u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 5
- podczas ciąży lub karmienia piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kardiopeptydyna
Kardiopeptydynę podawano dożylnie raz dziennie z 60 mg kardiopeptydu przez 3 dni
|
Kardiopeptydynę podawano dożylnie raz dziennie z kardiopeptydyną przez 3 dni. Schemat dawkowania jest zgodny z zalecaną dawką 1 mg/kg/dzień, jak opisano w instrukcji produktu, z dawkami obliczonymi na podstawie idealnej masy ciała.
|
|
Komparator placebo: 50 ml normalnego wlewu dożylnego soli fizjologicznej
50 ml normalnego wlewu dożylnego soli fizjologicznej.
|
50 ml normalnego wlewu dożylnego soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia serca
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, do 28 dni.
|
Główne niepożądane zdarzenia serca
|
W dniu rejestracji, do 28 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania niepożądane ze strony serca
Ramy czasowe: W szpitalu do czasu wypisu pacjenta.
|
Działania niepożądane ze strony serca
|
W szpitalu do czasu wypisu pacjenta.
|
|
28-dniowa śmiertelność z całej przyczyny
Ramy czasowe: 28-dniowy
|
28-dniowa śmiertelność z całej przyczyny
|
28-dniowy
|
|
90-dniowa śmiertelność z całej przyczyny
Ramy czasowe: 90-dniowy
|
90-dniowa śmiertelność z całej przyczyny
|
90-dniowy
|
|
LVEF
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
LVEF
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
Apache II
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
Apache II
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
Nadwrażliwości troponiny t
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
MB
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
MB
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
NT-Pro BNP
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
NT-Pro BNP
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
Ldh
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
Ldh
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
α-HBDH
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
α-HBDH
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
Ck
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
Ck
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
CKMB
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
CKMB
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
|
Gumilaka
Ramy czasowe: W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
Gumilaka
|
W dniu rejestracji, 1/4/7/14 dni po zapisaniu się do dwóch tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2023-060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .