Az injekciós kardiopeptidek kardioprotektív hatásai nem súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknél: egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat
2023. október 31. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University
A vizsgálat egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat volt.
A cardiopeptid kardioprotektív hatásának feltárása súlyos szívsérülésben szenvedő nem szívbetegségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva, hogy használtak-e cardiopeptidet.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
234
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hongbin Hu
- Telefonszám: +8613922483752
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guangzhou, Kína, 510515
- Toborzás
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongbin Hu, doctor
- Telefonszám: +8613922483752
- E-mail: hobewoos@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A magas érzékenységű troponin T index magasabb volt a normál értéknél az intenzív osztályos kórházi kezelés során
- Szerezze be az alany vagy a jogi képviselő tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik várhatóan az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül meghalnak
- akut koronária szindróma, krónikus kardiomiopátia, tüdő szívbetegség, akut szívizomgyulladás, szívburok tamponád és egyéb olyan betegségek, amelyekről bebizonyosodott, hogy szívizom sérülést okoznak
- kardiopulmonális újraélesztés és/vagy elektromos defibrilláció a felvétel előtt
- akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
- 5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
- terhesség vagy szoptatás alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kardiopeptidek
A kardiopeptidet intravénásan adták be naponta egyszer 60 mg kardiopeptiddel 3 napon keresztül
|
A kardiopeptidet intravénásan adták be naponta egyszer 60 mg kardiopeptiddel 3 napon keresztül
|
|
Nincs beavatkozás: Üres
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlérzékeny troponin T
Időkeret: A beiratkozás napján, 1/3/6/13 nappal a beiratkozás után, legfeljebb két hétig
|
Túlérzékeny troponin T
|
A beiratkozás napján, 1/3/6/13 nappal a beiratkozás után, legfeljebb két hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívvel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: Kórházban, a beteg elbocsátásáig.
|
Szívvel kapcsolatos nemkívánatos események
|
Kórházban, a beteg elbocsátásáig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2023-060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .