Kardioprotektivní účinky kardiopeptidů pro injekci u pacientů s nezávažným srdečním onemocněním: randomizovaná kontrolovaná studie s jedním centrem
29. září 2026 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
The study was a single-center, randomized controlled pilot study. To explore the cardioprotective effect of cardiopeptidin on non-heart disease patients with severe cardiac injury by comparing whether cardiopeptidin was used.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
234
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína, 510515
- Southern medical university Nanfang hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years old
- The high-sensitive troponin T index was higher than the normal value during ICU hospitalization
- Obtain the informed consent of the subject or legal agent
Exclusion Criteria:
- Patients who are expected to die within 48 hours of ICU admission
- previous diagnosis of acute coronary syndrome, chronic cardiomyopathy, pulmonary heart disease, acute myocarditis, pericardial tamponade and other diseases that have been confirmed to cause myocardial injury
- cardiopulmonary resuscitation and/or electrical defibrillation before admission
- patients with acute ischemic stroke
- patients with stage 5 chronic kidney disease
- during pregnancy or breastfeeding
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cardiopeptidin
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with 60mg of cardiopeptide for 3 days |
Cardiopeptidin was administered intravenously once a day with cardiopeptidin for 3 days.The dosing regimen follows the recommended dosage of 1 mg/kg/day as outlined in the product manual, with doses calculated based on the ideal body weight. |
|
Komparátor placeba: 50 ml of normal saline intravenous infusion
50 ml of normal saline intravenous infusion. |
50 ml of normal saline intravenous infusion |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
major adverse cardiac events
Časové okno: On the day of enrollment, until 28 days.
|
major adverse cardiac events |
On the day of enrollment, until 28 days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28-day all-cause mortality
Časové okno: 28-day
|
28-day all-cause mortality |
28-day
|
|
90-day all-cause mortality
Časové okno: 90-day
|
90-day all-cause mortality |
90-day
|
|
Cardiac adverse events
Časové okno: In hospital, until the patient is discharged.
|
Cardiac adverse events |
In hospital, until the patient is discharged.
|
|
LVEF
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
LVEF |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
APACHE II
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
APACHE II |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
Hypersensitive troponin T
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
MB
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
MB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
NT-Pro BNP
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
NT-Pro BNP |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
LDH
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
LDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
α-HBDH
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
α-HBDH |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
CK
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
CK |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
CKMB
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
CKMB |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
|
Lac
Časové okno: On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
Lac |
On the day of enrollment, 1/4/7/14 days after enrollment，up to two weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhenhua zeng, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. října 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2023-060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .