탁산 유발 말초 신경병증의 로사르탄
2025년 4월 22일 업데이트: Alaa Mahmoud Ahmed Shawqy Mahmoud, Future University in Egypt
유방암 환자에서 파클리탁셀 유발 말초신경병증에 대한 Losartan의 효능
파클리탁셀 유발 말초 신경병증(PIPN)은 용량 제한이 가장 큰 부작용 중 하나입니다. 이는 환자에게 불편함과 통증을 유발하고 때로는 화학요법 주기가 종료되어 치료 실패로 이어지는 경우도 있습니다. PIPN을 예방하고, 화학요법 주기의 완전한 관리를 보장하고, 생존율을 높이기 위해 많은 중재가 시도되었습니다. PIPN 예방에 대한 유망한 개입 중 하나는 Losartan입니다. 로사르탄은 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)로 고혈압 환자 치료에 사용됩니다. 다양한 전임상 연구와 후향적 코호트 연구에서 Losartan이 신경 보호 효과가 있다는 강력한 증거가 있습니다.
본 연구의 목적은 유방암 환자의 파클리탁셀 치료와 관련된 말초 신경병증 예방에 있어서 Losartan의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Breast Cancer Comprehensive Center of the National Cancer Institute, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생검으로 확진된 유방암(보조요법 또는 신보조요법이 가능한 초기 유방암)으로 진단되고 파클리탁셀 80mg/m2 투여가 예정된 18세 이상의 여성.
제외 기준:
- Losartan에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 알려지지 않은 고혈압 환자
- 알려지지 않은 당뇨병 환자
- 연구 전 Losartan/ARB/ACE-I로 치료합니다.
- 이전 신경병증
- 신장 장애(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dl)
- 심각한 간 질환: 간 효소가 정상 상한치의 2배
- 전이성 유방암
- 임신 또는 수유
- 신경병성 통증에 대한 다른 약물 복용
- 심각한 저혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
이 환자들은 화학요법으로 인한 오심 및 구토에 대한 표준 치료 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 팔
이 환자들은 화학요법으로 인한 오심 및 구토에 대한 표준 치료 관리와 로사르탄 100mg을 받게 됩니다.
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파클리탁셀 유발 말초신경병증 예방을 위해 로사르탄 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파클리탁셀 유발 말초신경병증의 발생
기간: 12주
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파클리탁셀 유발 말초 신경병증(PIPN)의 발생률 및 등급
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 QOL
기간: 12주
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환자의 삶의 질은 암 치료/부인과 종양학 그룹 - 신경 독성의 기능적 평가(FACT/GOG-NTX)에 의해 평가됩니다.
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12주
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통증 심각도
기간: 12주
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통증 강도는 Visaul Analogue Scale Scale 0-10을 통해 평가됩니다.
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12주
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혈청 바이오마커
기간: 12주
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혈청 내 신경 성장 인자(NGF) 수준
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-FPFUE-30/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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