이식 환자의 삶의 질과 지원에 대한 NewSpringForMe 사용의 영향 평가 (NSFM)
디지털 솔루션 NewSpringForMe 사용이 이식 환자의 삶의 질 및 지원(골수 또는 말초 줄기 세포 동종 이식)에 미치는 영향 평가
골수 이식은 혈액 질환 환자에게 훌륭한 치료법입니다. 그것은 또한 "처음부터 다시 시작"함으로써 살아남을 수 있는 유일한 희망 중 하나이기도 합니다. 그것은 모든 단계에서 힘든 삶의 경험입니다. 이러한 환자를 지원하고 치료 성공률을 높이고 "정상적인 삶"으로 돌아가려면 삶의 질이 치료 성공을 위한 선택의 동맹입니다.
NewSpringForMe는 최고의 디지털 기술을 활용하는 전례 없는 학제간 지원 배포를 통해 이식 환자의 이익을 위해 설계된 혁신적인 도구입니다. 이 디지털 솔루션은 장기적인 접근 방식으로 골수 이식 전, 도중, 이후의 모든 환자, 성인 및 소아를 대상으로 합니다. NewSpringForMe는 혈액학, 이식 분야는 물론 심리학 분야의 의료 및 준의료 전문가들의 다학제적 협력의 결과입니다.
NewSpringForMe를 통해 각 이식 환자는 웹 플랫폼을 통해 접근할 수 있는 개인화되고 확장 가능한 공간을 갖게 되며, 자신의 필요와 속도에 따라 심리학, 영양/식이요법 및 신체 활동 분야의 다양한 권장 사항, 도구 및 운동을 지속적으로 제공합니다. 전반적인 웰빙의 세 가지 기둥. 치료 발표부터 개입 후 몇 년이 지난 장기 추적 관찰까지 관리 경로와 이식 프로토콜에 완벽하게 통합된 NewSpringForMe는 의료 전문가가 제공하는 의료 치료를 보완합니다. 플랫폼과 간병인을 위한 환자 데이터를 통해 치료법을 조정하고 의료를 최적화할 수 있습니다. 개별 매개변수와 그 진화에 대한 고려와 특정 알고리즘 덕분에 각 도구는 치료 과정과 각 환자의 삶뿐만 아니라 이식 과정 전반에 걸쳐 개인 건강 상황에 맞게 조정됩니다.
NewSpringForMe 사용의 이점을 입증하기 위해 프로젝트에서는 플랫폼과 플랫폼이 혈액 질환 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 계획입니다. 이 평가는 환자 자신과 간호 직원이 수행합니다. 평가는 파일럿 집단에 대해 단일 중심 접근 방식을 사용하여 수행됩니다. 목표는 몸과 마음의 동시 관리를 보장하는 통합 건강이 이식 성공 가능성을 높이는 동시에 이식 후 합병증을 제한한다는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 프랑스에서는 모든 연령대의 성인과 어린이를 포함하여 약 2,000명의 환자가 악성 여부를 막론하고 심각한 혈액 질환을 치료하고 완치하기 위한 최후의 치료법인 골수 이식으로 치료를 받고 있습니다. 이 개입으로 점점 더 많은 생명을 구할 수 있다면 환자의 50%에서 조기 또는 후기 합병증(이식편대숙주병, 영어로 이식편대숙주병 또는 GvHD, 심장 및/또는 대사성 합병증 등)으로 이어질 수 있어 매우 심각한 장애를 초래할 수 있습니다. 매일 발생하며 25%의 경우 치명적입니다. 골수 이식의 성공 가능성은 이러한 합병증이 발생하지 않는 것과 직접적인 관련이 있습니다.
이식 성공 가능성에 대한 심리적 건강과 신체 건강의 상호 영향은 수년 동안 강조되어 왔습니다. 영양, 심리적, 신체적 3대 요소를 기반으로 심신을 동시에 지원하면 이식 과정을 더 잘 준비할 수 있어 합병증 발생이 제한되어 이식 후 빠른 회복이 가능합니다.
그러나 현재까지 환자가 이식과 관련된 어려움을 극복하고 사회 및 직업 생활로 복귀할 수 있도록 정신적, 육체적 건강을 모두 포괄하는 포괄적인 지원 프로그램이 없습니다.
치료 경로의 일부로 환자는 부문별 지원의 혜택을 누릴 수 있지만 아직 불완전하게 개발되어 암 치료가 완료되면 환자에게 의료팀 측에서 버림받은 느낌을 줄 수 있습니다.
이러한 맥락에서 NewSpringForMe라고 불리는 이식 환자를 위한 디지털 지원 솔루션이 등장했습니다. 이 프로젝트는 파리 생루이 병원의 혈액 이식 전문의인 Régis Peffault de Latour 교수의 주도로 이루어졌습니다. 후자는 지원 측면에서 충족되지 않은 요구를 강조하기 위해 이식 환자와 접촉한 15년 이상의 경험에 의존했습니다. 이러한 필요성은 치료를 보완하고 강화하며 각 환자를 삶의 질의 주역으로 만드는 치료 지원에 대한 것입니다. 이러한 격차를 메우기 위해 심리학, 영양 및 적응형 신체 활동을 결합한 학제간 지원 도구인 NewSpringForMe가 개발되었습니다. 이식 과정 전반에 걸쳐(병원에서뿐만 아니라 일상 생활에서도) 이러한 3차원의 글로벌 관리 덕분에 NewSpringForMe는 환자의 더 나은 준비와 보다 글로벌한 관리, 환자의 관해를 향한 최상의 삶의 조건을 목표로 합니다. 그를 그의 치료 과정의 배우로 만듭니다.
NewSpringForMe는 의료 구조와 독립적인 기관이 골수 이식 분야에서 개발한 최초의 글로벌 지원 시스템으로, 처방 병원 구조에 관계없이 환자에게 더 큰 접근성을 제공합니다.
이 프로젝트의 혁신은 NewSpringForMe 디지털 도구를 사용하여 심리학, 영양 및 신체 활동이라는 3차원에서 골수 이식 환자에 대한 포괄적인 지원을 기반으로 합니다.
상호 연결된 공간을 중심으로 설계된 NewSpringForMe는 각 환자의 필요와 속도에 따라 다양한 도구와 치료 운동을 영구적으로 제공하며, 환자의 상태에 따라 의료 및 간호 전문인이 제공하는 치료를 보완합니다. 이식 과정의 진행.
- 성격: 더 많은 다양성, 유연성 및 기동성을 제공하는 웹 플랫폼
- 횡단성: 최적화된 준비와 포괄적인 지원을 위한 통합 건강
- 장기 후속 조치를 위한 치료 경로에 통합
공중 보건 접근 방식: NewSpringForMe의 과제는 환자에 대한 지원을 개선할 뿐만 아니라 골수 이식 경험 전반에 걸쳐 환자의 건강을 유지하여 더 나은 사회적, 직업적 재통합을 위한 프랑스 의료 시스템 최적화의 일부가 되는 것입니다.
치료 도구, 교환과 공유의 장소, 사회적 유대의 촉진자: 성공은 환자 커뮤니티의 진정한 역동성을 창출하고 환자 치료를 개선하기 위한 지식의 증가에 기반합니다.
NewSpringForMe 디지털 솔루션 사용의 영향을 측정하기 위해 Saint-Louis de Paris 병원의 혈액 이식 부서 내에서 골수 동종 이식 환자 150~200명으로 구성된 코호트에서 단일 중심 파일럿 평가 단계가 계획되어 있습니다(AP). -HP).
모집: NewSpringForMe 지원 솔루션은 의료팀(이식 의사, 이식 코디네이터 등)이 이식 프로토콜의 혜택을 받을 것으로 확인되고 위의 포함/제외 기준을 충족하는 환자에게 직접 제공됩니다. 의료진은 포함될 가능성이 있는 환자에게 동의서와 안내지를 제출합니다. 이 프로토콜은 환자가 수락하는 경우 일상적인 치료의 일부로 제시되고 수행됩니다. 포함된 각 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
영향 연구는 이식 과정을 기반으로 포함된 환자의 종단적 추적 관찰을 제공합니다. 환자 등록부터 이식 발표까지 1년간의 후속 조치를 통해 플랫폼 사용의 영향을 적절한 방식으로 평가하고 이벤트 이후와 관련된 중기 프로필을 식별할 수 있습니다. -이식(재발, 합병증 등). 환자 포함 및 후속 조치, 결과 분석 및 활용을 포함한 프로젝트 기간은 24개월로 추정됩니다.
현재까지 플랫폼의 IT 개발은 85% 완료되었습니다. 도구, 데이터 생성 및 수집을 최적화하려면 여전히 개선이 필요합니다. 또한, 시각적으로 최적화된 일러스트레이션과 이식 환자의 여정에서 다이어트에 적합한 요리 레시피를 통합하여 플랫폼을 계속 강화하고 있습니다.
영향이 입증되고 긍정적인 결과가 나오면 디지털 솔루션은 프랑스의 모든 동종이식 센터에서 전국 규모로 배포될 수 있습니다. 이번 배치는 프랑스어권 골수 이식 및 세포 치료 협회(SFGM-TC) 및 생물의학 기관과 협력하여 수행될 예정입니다. 이는 백혈병, 림프종 등 심각한 암성 혈액 질환에 대한 모든 이식 환자를 대상으로 할 것입니다. 성인과 소아과를 포함하여 연간 약 2,000명의 인구를 대표합니다(생물의학청의 연간 활동 보고서 참조). 이식을 받으러 가는 환자의 수가 증가하고 있는 상황에서 이 지원 프로그램의 개발 및 구현은 의료사회 분야에 큰 영향을 미칠 것입니다. 이러한 주장은 또한 이 지원 프로그램의 장기적인 실행 가능성을 뒷받침합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilie Robert, PhD
- 전화번호: 33 4 91 11 88 53
- 이메일: emilie.robert@htcproject.org
연구 연락처 백업
- 이름: Régis Peffault de Latour, PU-PH
- 이메일: regis.peffaultdelatour@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Service Hématologie Greffe Trèfle 3, Hôpital Saint-Louis, AP-HP
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연락하다:
- Isabelle Brindel
- 전화번호: 33 1 71 20 75 27
- 이메일: isabelle.brindel@aphp.fr
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수석 연구원:
- Régis Peffault de Latour, PU-PH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 최소 18세
- 동종이식 골수 또는 말초줄기세포에 대한 첫 번째 적응증
- 성인 혈액 이식 부서 St-Louis Hospital에서 모니터링함
- 동의서에 서명한 후
- 사회보장제도에 가입되어 있다
- 연구의 목적을 이해하고 디지털 도구를 사용할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 18세 미만
- 두 번째 또는 세 번째 동종이식의 징후가 있는 경우
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NewSpringForMe 코호트
동종이식을 목적으로 하는 혈액질환(골수 또는 조혈모세포) 환자
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삶의 질을 지원하기 위해 NewSpringForMe 장치를 사용하여 혈액 질환에 대한 이식 환자의 추적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 영향
기간: 12 개월
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부정적인 영향의 수준(PHQ, Patient Health Questionnaire, Spitzer et al., 2006). 슬픈 기분을 9개 항목(0점 '전혀 그렇지 않음' ~ 3점 '거의 매일')으로 측정하고 불안한 기분을 7개 항목(0점 '전혀 그렇지 않음' ~ 3점 '거의 매일')으로 측정합니다. 통증 강도를 평가하기 위한 단순 언어 척도(EVS)(0 "통증 없음"부터 10 "상상할 수 있는 최대 통증"). 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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긍정적인 영향
기간: 12 개월
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긍정적인 영향의 수준(SA-DHS, 주관적 정통 지속 행복 척도, Dambrun 외, 2012). 웰빙 수준을 측정하는 13개 항목 척도(1 "매우 낮음"에서 7 "매우 높음"). 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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삶의 질
기간: 12 개월
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삶의 질(SF-12, Gandek, Ware & Aronson, 1998) 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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삶의 가치
기간: 12 개월
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삶의 가치 식별(Valued Living Questionnaire, Wilson & Groom, 2002). 10개 항목 척도(1점 "전혀 중요하지 않음"에서 10점 "매우 중요함"). 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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마음챙김
기간: 12 개월
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15개 항목(1개 "결코 사실이 아님"에서 5개 "항상 사실")의 성향 마음챙김 수준(FFMQ-15, 15개 항목 Five Facets Mindfulness Questionnaire, Baer et al., 2008; Gu et al., 2016) 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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통증 강도
기간: 12 개월
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통증 강도를 평가하기 위한 단순 언어 척도(EVS)(0 "통증 없음"부터 10 "상상할 수 있는 최대 통증") 데이터는 연결될 때마다, 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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육체적 노력
기간: 12 개월
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스트레스 테스트: TM6 걷기 테스트(6분 동안 측정된 거리(미터)) 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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신체적 유연성
기간: 12 개월
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어깨 유연성 테스트 및 하지 척추 테스트(센티미터 단위). 어깨 테스트의 경우 테스트를 수행하는 개인의 등 뒤에 있는 두 손 사이의 거리를 계산합니다. 하지 척추 테스트의 경우 측정된 거리는 손가락에서 지면까지의 거리입니다. 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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신체 활동 수준
기간: 12 개월
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특정 자가 평가 설문지를 사용한 신체 활동 수준(F. Laureyns 및 JM이 수정한 몬트리올 대학교의 J. Ricci 및 L. Gagnon 참조) Séné) 신체 활동을 측정하고 점수(0~5 범위)에 따라 프로필(비활성, 활성, 매우 활성)을 결정합니다. 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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피로
기간: 12 개월
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Pichot 척도로 평가된 피로("일반 의학의 척도 및 평가 도구" 참조) J. Gardenas et Coll. -Le Généraliste- No. 2187에 대한 보충; 2002년 3월). 이 척도를 사용하면 피로 수준을 계산할 수 있습니다(전혀 그렇지 않은 0부터 극도로 4까지). '기운이 부족하다', '모든 일에는 노력이 필요하다', '신체 특정 부위에 힘이 빠진다', '팔이나 다리가 무겁다', '이유 없이 피곤하다', '하고 싶다' 등 8개 항목으로 구성됐다. 누워서 쉬세요", "집중하기 어렵습니다", "피곤하고 무겁고 뻣뻣한 느낌이 듭니다". 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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체질량 지수
기간: 12 개월
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체중(kg)과 키(m)의 함수 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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식욕의 질
기간: 12 개월
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저울 사용 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리학, 영양 및 신체 활동 공간에 대한 연결이 필요합니다. |
12 개월
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섭취량
기간: 12 개월
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식품 섭취 평가 도구(EPA)를 사용한 식품 섭취. 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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섭식 장애
기간: 12 개월
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메스꺼움, 구토, 식욕부진, 소화불량, 연하곤란 등의 섭식장애 발생 데이터는 연결될 때마다 그리고 플랫폼과 공간이 사용될 때마다 수집됩니다. 다만, 모든 환자에게 적용되는 기본 시간에 대한 데이터 수집과 적절한 평가를 위해서는 다음과 같이 정의된 시간에 플랫폼과 심리, 영양, 신체 활동 공간과의 연결이 필요합니다. |
12 개월
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이식 후 합병증의 발생 및 정도, 이식 후 회복
기간: 12 개월
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이식 후 합병증과 관련된 이러한 데이터는 NewSpringForMe 플랫폼에서 수집되지 않고 팀 간병인이 환자의 의료 파일에서 수집합니다. 이러한 모든 결과는 이식 후 합병증과 관련된 최종 점수를 얻기 위해 집계됩니다. |
12 개월
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입원 발생
기간: 12 개월
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- 예정되지 않은 입원의 평균 누적 기간(일) 이식 후 합병증과 관련된 이러한 데이터는 NewSpringForMe 플랫폼에서 수집되지 않고 팀 간병인이 환자의 의료 파일에서 수집합니다. |
12 개월
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이식 후 회복
기간: 12 개월
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이식 후 합병증과 관련된 이러한 데이터는 NewSpringForMe 플랫폼에서 수집되지 않고 팀 간병인이 환자의 의료 파일에서 수집합니다. 그들은 그들의 가치를 결합한 최종 점수에 도달하기 위해 집계될 것입니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매력, 이해도, 유용성 및 관련성 측면에서 NewSpringForMe 및 해당 도구의 허용 여부
기간: 12 개월
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이러한 모든 결과는 공통 단위 측정을 공유하는 척도로 평가됩니다. 레이더 그래프를 얻기 위해 집계됩니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Régis Peffault de Latour, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dirou S, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Lamirault G, Gourraud PA, Perrot B, Delasalle B, Forestier B, Guillaume T, Peterlin P, Garnier A, Magnan A, Blanc FX, Lemarchand P. Deconditioning, fatigue and impaired quality of life in long-term survivors after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2018 Mar;53(3):281-290. doi: 10.1038/s41409-017-0057-5. Epub 2017 Dec 21.
- Brotelle T, Lemal R, Cabrespine A, Combal C, Hermet E, Ravinet A, Bay JO, Bouteloup C. Prevalence of malnutrition in adult patients previously treated with allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation. Clin Nutr. 2018 Apr;37(2):739-745. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.016. Epub 2017 Mar 28.
- Corman M, Rubio MT, Cabrespine A, Brindel I, Bay JO, Peffault De La Tour R, Dambrun M. Mental health and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) prior to hospitalization: a cross-sectional complete state health study. Health Psychol Behav Med. 2021 Jan 28;9(1):70-83. doi: 10.1080/21642850.2021.1873140.
- Hoodin F, Uberti JP, Lynch TJ, Steele P, Ratanatharathorn V. Do negative or positive emotions differentially impact mortality after adult stem cell transplant? Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):255-64. doi: 10.1038/sj.bmt.1705419. Epub 2006 Jun 19.
- Kisch A, Lenhoff S, Zdravkovic S, Bolmsjo I. Factors associated with changes in quality of life in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Nov;21(6):735-46. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01354.x. Epub 2012 Apr 23.
- Snowden JA, Sanchez-Ortega I, Corbacioglu S, Basak GW, Chabannon C, de la Camara R, Dolstra H, Duarte RF, Glass B, Greco R, Lankester AC, Mohty M, Neven B, de Latour RP, Pedrazzoli P, Peric Z, Yakoub-Agha I, Sureda A, Kroger N; European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Indications for haematopoietic cell transplantation for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: current practice in Europe, 2022. Bone Marrow Transplant. 2022 Aug;57(8):1217-1239. doi: 10.1038/s41409-022-01691-w. Epub 2022 May 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HTC-NSFM-121
- 2021-A03034-37 (기타 식별자: Comité de Protection des Personnes Ouest IV)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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