Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van het gebruik van NewSpringForMe op de levenskwaliteit en ondersteuning van getransplanteerde patiënten (NSFM)

22 november 2023 bijgewerkt door: Fonds de Dotation HTC Project

Evaluatie van de impact van het gebruik van de digitale oplossing NewSpringForMe op de levenskwaliteit en ondersteuning van getransplanteerde patiënten (allotransplantatie van beenmerg of perifere stamcellen)

Beenmergtransplantatie is een geweldige behandeling voor patiënten met hematologische ziekten. Het is ook een van de enige hoop om in leven te blijven door "van nul af aan te beginnen". Het is een moeilijke levenservaring, in al zijn stadia. Om deze patiënten te ondersteunen en hun succes bij genezing en terugkeer naar een ‘normaal leven’ te vergroten, is kwaliteit van leven een belangrijke bondgenoot voor het succes van de zorg.

NewSpringForMe is een innovatief hulpmiddel dat is ontworpen ten behoeve van transplantatiepatiënten, door de inzet van ongekende interdisciplinaire ondersteuning die profiteert van de beste digitale technologieën. Deze digitale oplossing is gericht op alle patiënten, volwassenen en kinderen, vóór, tijdens en na een beenmergtransplantatie, in een langetermijnaanpak. NewSpringForMe is het resultaat van de multidisciplinaire samenwerking van medische en paramedische experts op het gebied van hematologie en transplantatie, maar ook op het gebied van psychologie.

Met NewSpringForMe beschikt elke transplantatiepatiënt over een gepersonaliseerde en schaalbare ruimte die toegankelijk is via een webplatform, waar voortdurend, afhankelijk van hun behoeften en in hun eigen tempo, een reeks aanbevelingen, hulpmiddelen en oefeningen wordt aangeboden op het gebied van psychologie, voeding / diëtetiek en fysieke activiteit, de drie pijlers van algeheel welzijn. Perfect geïntegreerd in het zorgtraject en het transplantatieprotocol, vanaf de aankondiging van de behandeling tot de follow-up op lange termijn, enkele jaren na de interventie, vormt NewSpringForMe een aanvulling op de medische behandelingen die door de medische beroepsgroep worden aangeboden: de communicatie van de beoordelingen van de platform en patiëntgegevens voor zorgverleners maken aanpassing van therapieën en optimalisatie van medische zorg mogelijk. Dankzij de overweging van individuele parameters en hun evolutie, en dankzij specifieke algoritmen, wordt elk hulpmiddel aangepast aan het zorgverloop en aan het leven van elke patiënt, evenals aan zijn persoonlijke gezondheidssituatie tijdens het gehele transplantatietraject.

Om de voordelen van het gebruik van NewSpringForMe aan te tonen, is het project van plan het platform en de impact ervan op de kwaliteit van leven bij patiënten met hematologische ziekten te evalueren. Deze evaluatie gebeurt door de patiënten zelf en door het verplegend personeel. De evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een monocentrische benadering op een pilotcohort. Het doel is om aan te tonen dat integratieve gezondheidszorg, die gelijktijdige zorg voor lichaam en geest garandeert, de kans op succes van de transplantatie vergroot en tegelijkertijd de complicaties na de transplantatie beperkt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elk jaar worden in Frankrijk bijna 2.000 patiënten, volwassenen en kinderen van alle leeftijden, behandeld door middel van beenmergtransplantatie, het laatste therapeutische middel om ernstige bloedziekten, kwaadaardig of niet, te behandelen en te genezen. Als deze interventie steeds meer levens redt, kan dit bij 50% van de patiënten leiden tot vroege of late complicaties (graft versus host-ziekte of GvHD in het Engels voor Graft versus Host Disease, cardiale en/of metabolische complicaties, etc.), zeer invaliderend. dagelijks en fataal in 25% van de gevallen. De kans op succes van de beenmergtransplantatie hangt rechtstreeks samen met het uitblijven van deze complicaties.

Er wordt al jaren gewezen op een wederzijdse invloed van psychische gezondheid en lichamelijke gezondheid op de kans op succes van de transplantatie. Gelijktijdige ondersteuning van lichaam en geest op basis van de 3 pijlers – nutritioneel, psychologisch, fysiek – zou zorgen voor een betere voorbereiding op het transplantatieproces en een sneller herstel erna dankzij de beperking van het optreden van complicaties.

Tot op heden bestaat er echter geen alomvattend ondersteuningsprogramma dat zowel de geestelijke als de lichamelijke gezondheid bestrijkt om patiënten te helpen de moeilijkheden die gepaard gaan met de transplantatie en de terugkeer naar het sociale en professionele leven te overwinnen.

Als onderdeel van hun zorgtraject kunnen patiënten profiteren van sectorale ondersteuning, maar deze blijft onvolledig ontwikkeld, wat bij patiënten een gevoel van verlatenheid bij het medische team kan veroorzaken zodra de kankerbehandeling is voltooid.

Het is in deze context dat de digitale ondersteuningsoplossing voor transplantatiepatiënten, genaamd NewSpringForMe, ontstond. Dit project is een initiatief van professor Régis Peffault de Latour, hematoloog-transplantatieur in het Saint-Louis-ziekenhuis in Parijs. Deze laatste baseerde zich op meer dan 15 jaar ervaring in contact met transplantatiepatiënten om een ​​onvervulde behoefte op het gebied van ondersteuning onder de aandacht te brengen. Deze behoefte bestaat uit therapeutische ondersteuning die de zorg aanvult, versterkt en van elke patiënt de hoofdrolspeler in zijn of haar levenskwaliteit maakt. Om deze leemte op te vullen werd het interdisciplinaire ondersteuningsinstrument NewSpringForMe ontwikkeld, dat psychologie, voeding en aangepaste fysieke activiteit combineert. Dankzij een globaal beheer van deze drie dimensies gedurende het hele transplantatieproces (in het ziekenhuis maar ook in zijn dagelijks leven), streeft NewSpringForMe naar een betere voorbereiding en een meer globaal beheer van de patiënt, de toestand van het beste leven op weg naar zijn remissie, door waardoor hij acteur werd van zijn zorgtraject.

NewSpringForMe is het eerste wereldwijde ondersteuningssysteem dat op het gebied van beenmergtransplantatie is ontwikkeld door een entiteit die onafhankelijk is van de gezondheidszorgstructuren, waardoor het hulpmiddel beter toegankelijk wordt voor patiënten, ongeacht de ziekenhuisstructuur die zij voorschrijven.

De innovatie van het project is gebaseerd op uitgebreide ondersteuning voor beenmergtransplantatiepatiënten op drie dimensies: psychologie, voeding en fysieke activiteit, met de digitale tool NewSpringForMe.

NewSpringForMe is ontworpen rond onderling verbonden ruimtes en biedt elke patiënt permanent, afhankelijk van zijn behoeften en in zijn eigen tempo, een reeks hulpmiddelen en therapeutische oefeningen, complementair aan de zorg die wordt geboden door de medische en verpleegkundige beroepsgroep, afhankelijk van hun toestand. vooruitgang in het transplantatieproces.

  • Natuur: webplatform dat meer veelzijdigheid, flexibiliteit en manoeuvreerbaarheid biedt
  • Transversaliteit: integratieve gezondheid voor geoptimaliseerde voorbereiding en uitgebreide ondersteuning
  • Integratie in het zorgtraject voor langdurige opvolging

Een benadering van de volksgezondheid: de uitdaging van NewSpringForMe is niet alleen om de ondersteuning van patiënten te verbeteren, maar ook om hen gezond te houden tijdens hun beenmergtransplantatie-ervaring, en zo deel uit te maken van een optimalisatie van het Franse gezondheidszorgsysteem voor een betere sociale en professionele re-integratie.

Een therapeutisch instrument, een plaats van uitwisseling en delen, een facilitator van sociale banden: succes is gebaseerd op het creëren van een echte dynamiek van patiëntengemeenschap en op de toename van kennis, om hun zorg te verbeteren.

Om de impact van het gebruik van de digitale oplossing NewSpringForMe te meten, is een monocentrische pilotfase van evaluatie gepland in een cohort van 150 tot 200 patiënten met beenmergtransplantatie binnen de afdeling hematologietransplantatie van het Hospital Saint-Louis de Paris (AP -HP).

Rekrutering: De ondersteuningsoplossing NewSpringForMe wordt rechtstreeks door het zorgteam (transplantatiearts, transplantatiecoördinator, etc.) aangeboden aan de patiënt van wie is vastgesteld dat hij baat heeft bij een transplantatieprotocol en die voldoet aan de bovenstaande inclusie-/uitsluitingscriteria. Het medische team zal de toestemmings- en informatiebijsluiter aan de patiënt overhandigen die waarschijnlijk zal worden opgenomen. Dit protocol zal, indien aanvaard door de patiënt, worden gepresenteerd en uitgevoerd als onderdeel van de routinematige zorg. Elke opgenomen patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

De impactstudie voorziet in een longitudinale follow-up van de geïncludeerde patiënten, op basis van hun transplantatietraject. Een follow-up van één jaar vanaf de opname van de patiënt tot de aankondiging van de transplantatie zal het mogelijk maken om op een relevante manier de impact van het gebruik van het platform te beoordelen, om middellangetermijnprofielen te identificeren met betrekking tot de gebeurtenissen na de transplantatie. -transplantatie (terugval, complicaties, enz.). De duur van het project, inclusief inclusie en follow-up van patiënten, analyse en exploitatie van de resultaten, wordt geschat op 24 maanden.

Tot op heden is de IT-ontwikkeling van het platform voor 85% voltooid; Er moeten nog verbeteringen worden aangebracht om de tool, het genereren en verzamelen van gegevens te optimaliseren. Bovendien gaat de verrijking van het platform verder met de integratie van visueel geoptimaliseerde illustraties en kookrecepten aangepast aan de diëten in het traject van de transplantatiepatiënt.

Zodra de impact is aangetoond en er van positieve resultaten wordt uitgegaan, kan de digitale oplossing op nationale schaal worden ingezet, in alle Franse transplantaatcentra. Deze inzet zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Francophone Society of Bone Marrow Transplantation and Cellular Therapy (SFGM-TC) en het Biomedicine Agency. Het zal gericht zijn op alle transplantatiepatiënten voor een ernstige kankerachtige bloedziekte - leukemie, lymfoom, enz. - of niet, volwassenen en kindergeneeskunde, wat een populatie van ongeveer 2.000 mensen per jaar vertegenwoordigt (zie de jaarlijkse activiteitenrapporten van het Biomedicine Agency). Gezien het groeiende aantal patiënten dat een transplantatie ondergaat, zal de ontwikkeling en implementatie van dit ondersteuningsprogramma een sterke impact hebben op medisch-sociaal gebied. Deze argumenten ondersteunen ook de levensvatbaarheid van dit steunprogramma op de lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Service Hématologie Greffe Trèfle 3, Hôpital Saint-Louis, AP-HP
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Régis Peffault de Latour, PU-PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met al dan niet kwaadaardige hemopathieën die een eerste indicatie voor allotransplantatie van beenmerg of perifere stamcellen rechtvaardigen

Beschrijving

Opnamecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • met een eerste indicatie voor allograft beenmerg of perifere stamcellen
  • gecontroleerd door de afdeling hematologietransplantatie voor volwassenen St-Louis Ziekenhuis
  • nadat u de toestemming heeft ondertekend
  • aangesloten bij een sociale zekerheidsstelsel
  • in staat zijn de doelstellingen van het onderzoek te begrijpen en een digitaal hulpmiddel te gebruiken

Uitsluitingscriteria :

  • jonger dan 18 jaar
  • met een indicatie van een tweede of derde allograft
  • niet aangesloten zijn bij een sociale zekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NieuwSpringForMe-cohort
Patiënten met hematologische ziekten die bestemd zijn voor allotransplantatie (beenmerg of hematopoietische stamcellen)
Apparaat: NieuweSpringForMe digitale oplossing
Follow-up van getransplanteerde patiënten voor hematologische ziekten met behulp van het NewSpringForMe-apparaat ter ondersteuning van de kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve invloeden
Tijdsspanne: 12 maanden

Niveau van negatief affect (PHQ, Patient Health Questionnaire, Spitzer et al., 2006). Schalen die de sombere stemming meten in 9 items (van 0 "nooit" tot 3 "bijna elke dag") en angstige stemming in 7 items (van 0 "nooit" tot 3 "bijna elke dag").

Simple Verbal Scale (EVS) voor het beoordelen van de pijnintensiteit (van 0 "geen pijn" tot 10 "maximaal denkbare pijn").

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Positieve invloeden
Tijdsspanne: 12 maanden

Niveau van positieve affecten (SA-DHS, Subjective Authentic Sustainable Happiness Scale, Dambrun et al., 2012). Schaal van 13 items (van 1 "zeer laag" tot 7 "zeer hoog") die het niveau van welzijn meten.

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Kwaliteit van leven (SF-12, Gandek, Ware & Aronson, 1998)

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Levenswaarden
Tijdsspanne: 12 maanden

Identificatie van levenswaarden (Valued Living Questionnaire, Wilson & Groom, 2002). Schaal met 10 items (van 1 ‘helemaal niet belangrijk’ tot 10 ‘heel belangrijk’).

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Mindfulness
Tijdsspanne: 12 maanden

Niveau van dispositionele mindfulness (FFMQ-15, 15 items Five Facets Mindfulness Questionnaire, Baer et al., 2008; Gu et al., 2016) in 15 items (van 1 ‘nooit waar’ tot 5 ‘altijd waar’)

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Simple Verbal Scale (EVS) voor het beoordelen van de pijnintensiteit (van 0 "geen pijn" tot 10 "maximaal denkbare pijn")

Er worden gegevens verzameld bij elke verbinding en elke keer dat het platform en de ruimtes worden gebruikt. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Fysieke moeite
Tijdsspanne: 12 maanden

Stresstest: TM6 looptest (afstand in meters gemeten gedurende 6 minuten)

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Fysieke soepelheid
Tijdsspanne: 12 maanden

Schouderflexibiliteitstest en wervelkolomtest van de onderste ledematen (in centimeters). Voor de schoudertest wordt de afstand berekend tussen de twee handen die zich achter de rug van de persoon bevinden die de test uitvoert. Voor de wervelkolomtest van de onderste ledematen is de gemeten afstand de afstand tussen de vingers en de grond.

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: 12 maanden

Niveau van fysieke activiteit met behulp van een specifieke zelfbeoordelingsvragenlijst (zie J. Ricci en L. Gagnon, Universiteit van Montreal, aangepast door F. Laureyns en JM. Séné) om de fysieke activiteit te meten en een profiel (inactief, actief, zeer actief) te bepalen, afhankelijk van de score (variërend van 0 tot 5).

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden

Vermoeidheid beoordeeld aan de hand van de Pichot-schaal (zie "Schaalmen en beoordelingsinstrumenten in de algemene geneeskunde" J. Gardenas et Coll. -Le Généraliste- Supplement op nr. 2187; Maart 2002). Met deze schaal kunt u de mate van vermoeidheid berekenen (van 0 helemaal niet tot 4 extreem). Het bevat 8 items: ‘Ik heb geen energie’, ‘Alles kost inspanning’, ‘Ik voel me zwak in bepaalde delen van het lichaam’, ‘Mijn armen of benen zijn zwaar’, ‘Ik voel me moe zonder reden’, ‘Ik wil liggen om uit te rusten”, “Ik kan me moeilijk concentreren”, “Ik voel me moe, zwaar en stijf”.

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Body mass-index
Tijdsspanne: 12 maanden

Functie van het gewicht in kg en de lengte in m

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Eetlust kwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden

Een schaal gebruiken

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit vereist zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken
12 maanden
Ingenomen hoeveelheden
Tijdsspanne: 12 maanden

Voedselinname met behulp van de Food Intake Assessment Tool (EPA).

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Eet stoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden

Het optreden van eetstoornissen zoals misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, dysgesie, dysfagie

Bij elke verbinding en bij elk gebruik van het platform en de ruimtes worden gegevens verzameld. Er zal echter een verbinding met het platform en met de ruimtes voor psychologie, voeding en fysieke activiteit nodig zijn op de hieronder gedefinieerde tijdstippen, om het verzamelen van gegevens over basistijden die van toepassing zijn op alle patiënten mogelijk te maken en een relevante beoordeling mogelijk te maken.
12 maanden
Het optreden en de omvang van complicaties na de transplantatie en het herstel na de transplantatie
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Aard, frequentie van voorkomen en omvang van complicaties na transplantatie.
  • Aantal therapeutische protocollen dat is gestart om complicaties te behandelen

Deze gegevens met betrekking tot complicaties na de transplantatie worden niet verzameld via het NewSpringForMe-platform, maar door de teamverzorger uit het medisch dossier van de patiënt.

Al deze uitkomsten zullen worden samengevoegd om een ​​eindscore te verkrijgen met betrekking tot de complicaties na de transplantatie
12 maanden
Het optreden van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden

- Gemiddelde cumulatieve duur (in dagen) van ongeplande ziekenhuisopnames

Deze gegevens met betrekking tot complicaties na de transplantatie worden niet verzameld via het NewSpringForMe-platform, maar door de teamverzorger uit het medisch dossier van de patiënt.
12 maanden
Herstel na transplantatie
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Algemeen overleven
  • Het optreden van terugval
  • Herstel

Deze gegevens met betrekking tot complicaties na de transplantatie worden niet verzameld via het NewSpringForMe-platform, maar door de teamverzorger uit het medisch dossier van de patiënt. Ze worden samengevoegd om tot een eindscore te komen waarin hun waarden worden gecombineerd.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvankelijkheid van NewSpringForMe en zijn tools in termen van aantrekkelijkheid, begrip, bruikbaarheid en relevantie
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Aantal verbindingen met het platform
  • Totale gebruiksduur van het platform en per ruimte
  • Ervaren gebruiksgemak (bijv. toegankelijkheid, ergonomie), waargenomen nut, positieve en negatieve houding ten opzichte van de tool (waardering van inhoud, functionaliteit), intentie om te gebruiken

Al deze uitkomsten zullen worden beoordeeld aan de hand van schalen die een gemeenschappelijke maateenheid delen. Ze zullen worden samengevoegd om een ​​radargrafiek te verkrijgen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fonds de Dotation HTC Project

Medewerkers

Pfizer
Gilead Sciences
Novartis Pharmaceuticals
University Hospital, Clermont-Ferrand
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Pierre Fabre Medicament
Nutricia Nutrition Clinique
Clinicprosport
ELLYE
Association Aïda
Groupe Apicil
Association Laurette Fugain
Fondation du LEEM
Fondation AFNIC
LAPSCO, Université Clermont-Auvergne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Régis Peffault de Latour, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HTC-NSFM-121
  • 2021-A03034-37 (Andere identificatie: Comité de Protection des Personnes Ouest IV)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zou afhangen van de resultaten uit de pilotstudie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hematologische ziekten

Klinische onderzoeken op NieuweSpringForMe digitale oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren