Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto dell'uso di NewSpringForMe sulla qualità della vita e sul supporto dei pazienti trapiantati (NSFM)

22 novembre 2023 aggiornato da: Fonds de Dotation HTC Project

Valutazione dell'impatto dell'utilizzo della soluzione digitale NewSpringForMe sulla qualità della vita e sul supporto dei pazienti trapiantati (allotrapianto di midollo osseo o cellule staminali periferiche)

Il trapianto di midollo osseo è un ottimo trattamento per i pazienti con malattie ematologiche. È anche una delle poche speranze di restare in vita “ripartendo da zero”. È un'esperienza di vita dura, in tutte le sue fasi. Per supportare questi pazienti e aumentare il loro successo nella guarigione e nel ritorno a una “vita normale”, la qualità della vita è un alleato d'elezione per il successo delle cure.

NewSpringForMe è uno strumento innovativo progettato a beneficio dei pazienti sottoposti a trapianto, attraverso l’implementazione di un supporto interdisciplinare senza precedenti che beneficia delle migliori tecnologie digitali. Questa soluzione digitale è rivolta a tutti i pazienti, adulti e pediatrici, prima, durante e dopo il trapianto di midollo osseo, in un approccio a lungo termine. NewSpringForMe nasce dalla collaborazione multidisciplinare di esperti medici e paramedici nel campo dell'ematologia e dei trapianti, nonché nel campo della psicologia.

Con NewSpringForMe, ogni paziente sottoposto a trapianto dispone di uno spazio personalizzato e scalabile accessibile tramite una piattaforma web, offrendo costantemente, in base alle proprie esigenze e al proprio ritmo, una serie di raccomandazioni, strumenti ed esercizi di psicologia, nutrizione/dietetica e attività fisica, il tre pilastri del benessere generale. Perfettamente integrato nel percorso di cura e nel protocollo di trapianto, dall'annuncio del trattamento al follow-up a lungo termine, a distanza di diversi anni dall'intervento, NewSpringForMe integra i trattamenti medici forniti dalla professione medica: la comunicazione delle valutazioni da parte La piattaforma e i dati dei pazienti per gli operatori sanitari consentono l'adattamento delle terapie e l'ottimizzazione delle cure mediche. Grazie alla considerazione dei parametri individuali e della loro evoluzione, e grazie ad algoritmi specifici, ogni strumento si adatta al percorso di cura e alla vita di ciascun paziente, nonché alla sua situazione di salute personale durante tutto il percorso del trapianto.

Per dimostrare i vantaggi dell’utilizzo di NewSpringForMe, il progetto prevede di valutare la piattaforma e il suo impatto sulla qualità della vita nei pazienti con malattie ematologiche. Questa valutazione sarà effettuata dai pazienti stessi e dal personale infermieristico. La valutazione sarà effettuata utilizzando un approccio monocentrico su una coorte pilota. L’obiettivo è dimostrare che la salute integrativa garantendo la cura simultanea del corpo e della mente aumenta le possibilità di successo del trapianto limitando le complicanze post-trapianto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni anno in Francia, quasi 2.000 pazienti, adulti e bambini di tutte le età, vengono curati con il trapianto di midollo osseo, l'ultima risorsa terapeutica per trattare e curare gravi malattie del sangue, maligne e non. Se questo intervento salva sempre più vite umane, può portare a complicazioni precoci o tardive nel 50% dei pazienti (graft versus host Disease o GvHD in inglese per Graft versus Host Disease, complicazioni cardiache e/o metaboliche, ecc.), molto invalidanti quotidianamente e fatale nel 25% dei casi. Le probabilità di successo del trapianto di midollo osseo sono direttamente correlate al mancato verificarsi di queste complicanze.

Da diversi anni è stata evidenziata una reciproca influenza della salute psicologica e della salute fisica sulle possibilità di successo del trapianto. Il sostegno simultaneo di mente e corpo basato sui 3 pilastri - nutrizionale, psicologico, fisico - garantirebbe una migliore preparazione al processo di trapianto per un recupero più rapido dopo lo stesso grazie alla limitazione dell'insorgenza di complicanze.

Tuttavia, ad oggi non esiste un programma di sostegno completo che copra sia la salute mentale che quella fisica per aiutare i pazienti a superare le difficoltà legate al trapianto e al ritorno alla vita sociale e professionale.

Nell’ambito del loro percorso di cura, i pazienti possono beneficiare di un sostegno settoriale, ma esso rimane incompleto, il che può generare nei pazienti una sensazione di abbandono da parte dell’équipe medica una volta terminato il trattamento del cancro.

È in questo contesto che è emersa la soluzione di supporto digitale per i pazienti sottoposti a trapianto, denominata NewSpringForMe. Questo progetto è nato su iniziativa del professor Régis Peffault de Latour, ematologo-trapianto dell'Ospedale Saint-Louis di Parigi. Quest'ultimo ha fatto affidamento su più di 15 anni di esperienza a contatto con i pazienti trapiantati per evidenziare un bisogno insoddisfatto in termini di supporto. Si tratta di un bisogno di supporto terapeutico che integri la cura, la rafforzi e renda ogni paziente l’attore principale della sua qualità di vita. Per colmare questa lacuna è stato sviluppato lo strumento di supporto interdisciplinare NewSpringForMe, che combina psicologia, alimentazione e attività fisica adattata. Grazie ad una gestione globale di queste tre dimensioni durante tutto il processo di trapianto (in ospedale ma anche nella sua vita quotidiana), NewSpringForMe mira ad una migliore preparazione e ad una gestione più globale del paziente, condizione per vivere al meglio verso la sua remissione, attraverso rendendolo attore del suo percorso di cura.

NewSpringForMe è il primo sistema di supporto globale sviluppato nel campo del trapianto di midollo osseo da un ente indipendente dalle strutture sanitarie, dando così allo strumento una maggiore accessibilità ai pazienti indipendentemente dalla struttura ospedaliera che lo prescrive.

L’innovazione del progetto si basa sul supporto completo ai pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo in tre dimensioni: psicologia, alimentazione e attività fisica, con lo strumento digitale NewSpringForMe.

Progettato attorno a spazi interconnessi, NewSpringForMe offre a ciascun paziente, in modo permanente, secondo le sue esigenze e secondo il proprio ritmo, una gamma di strumenti ed esercizi terapeutici, complementari alle cure fornite dalla professione medica e infermieristica, a seconda della sua condizione. progressi nel processo di trapianto.

  • Natura: piattaforma web che offre maggiore versatilità, flessibilità e manovrabilità
  • Trasversalità: sanità integrativa per una preparazione ottimizzata e un supporto completo
  • Integrazione nel percorso assistenziale per il follow-up a lungo termine

Un approccio di salute pubblica: la sfida di NewSpringForMe non è solo migliorare il supporto ai pazienti, ma anche mantenerli sani durante tutta l'esperienza di trapianto di midollo osseo, inserendosi così in un'ottimizzazione del sistema sanitario francese per un migliore reinserimento sociale e professionale.

Uno strumento terapeutico, un luogo di scambio e condivisione, un facilitatore di legami sociali: il successo si basa sulla creazione di una reale dinamica di comunità di pazienti e sull'incremento delle conoscenze, per migliorarne la cura.

Al fine di misurare l'impatto dell'utilizzo della soluzione digitale NewSpringForMe, è prevista una fase pilota di valutazione monocentrica in una coorte di 150-200 pazienti trapiantati con midollo osseo all'interno del reparto di trapianti di ematologia dell'Ospedale Saint-Louis de Paris (AP -HP).

Reclutamento: la soluzione di supporto NewSpringForMe sarà offerta direttamente dal team sanitario (medico dei trapianti, coordinatore dei trapianti, ecc.) al paziente identificato per beneficiare di un protocollo di trapianto e che soddisfa i criteri di inclusione/esclusione di cui sopra. L'equipe medica consegnerà il consenso e il foglio informativo al paziente che potrebbe essere incluso. Questo protocollo verrà presentato ed eseguito, se accettato dal paziente, come parte delle cure di routine. Ciascun paziente incluso deve fornire il consenso informato scritto.

Lo studio di impatto prevede un follow-up longitudinale dei pazienti inclusi, in base al loro percorso di trapianto. Un follow-up di 1 anno dall'inserimento del paziente all'annuncio del trapianto consentirà di valutare in modo rilevante l'impatto dell'utilizzo della piattaforma, per identificare profili a medio termine in relazione agli eventi post -trapianto (recidiva, complicanze, ecc.). La durata del progetto, compreso l'inclusione e il follow-up dei pazienti, l'analisi e lo sfruttamento dei risultati, è stimata in 24 mesi.

Ad oggi lo sviluppo informatico della piattaforma è completo all'85%; devono ancora essere apportati miglioramenti per ottimizzare lo strumento, la generazione e la raccolta dei dati. Inoltre, l'arricchimento della piattaforma continua con l'integrazione di illustrazioni visivamente ottimizzate e ricette di cucina adatte alle diete nel percorso del paziente trapiantato.

Una volta dimostrato l’impatto e presupponendo risultati positivi, la soluzione digitale potrà essere implementata su scala nazionale, in tutti i centri francesi di allotrapianto. Questa implementazione sarà effettuata in collaborazione con la Società francofona di trapianto di midollo osseo e di terapia cellulare (SFGM-TC) e l’Agenzia di biomedicina. Sarà rivolto a tutti i pazienti trapiantati per una grave malattia cancerosa del sangue - leucemia, linfoma, ecc. - e non, adulti e pediatrici, che rappresentano una popolazione di circa 2.000 persone all'anno (vedi rapporti annuali di attività dell'Agenzia di Biomedicina). Dato il crescente numero di pazienti sottoposti a trapianto, lo sviluppo e l’attuazione di questo programma di sostegno avrà un forte impatto in campo medico-sociale. Queste argomentazioni supportano anche la fattibilità a lungo termine di questo programma di sostegno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Service Hématologie Greffe Trèfle 3, Hôpital Saint-Louis, AP-HP
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Régis Peffault de Latour, PU-PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con emopatie, maligne e non, che giustifichino una prima indicazione al trapianto di midollo osseo o di cellule staminali periferiche

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • almeno 18 anni
  • con una prima indicazione per allotrapianto di midollo osseo o di cellule staminali periferiche
  • monitorato dal dipartimento di trapianti di ematologia degli adulti dell’Ospedale St-Louis
  • avendo firmato il consenso
  • affiliato ad un regime di previdenza sociale
  • in grado di comprendere gli obiettivi dello studio e di utilizzare uno strumento digitale

Criteri di esclusione :

  • di età inferiore ai 18 anni
  • con indicazione di secondo o terzo allotrapianto
  • non essere iscritto ad un regime di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo NewSpringForMe
Pazienti con malattie ematologiche destinate al trapianto (midollo osseo o cellule staminali emopoietiche)
Follow-up di pazienti trapiantati per malattie ematologiche utilizzando il dispositivo NewSpringForMe come supporto della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetti negativi
Lasso di tempo: 12 mesi

Livello di affetto negativo (PHQ, Patient Health Questionnaire, Spitzer et al., 2006). Scale che misurano l'umore triste in 9 item (da 0 "mai" a 3 "quasi tutti i giorni") e l'umore ansioso in 7 item (da 0 "mai" a 3 "quasi tutti i giorni").

Simple Verbal Scale (EVS) per la valutazione dell'intensità del dolore (da 0 "nessun dolore" a 10 "massimo dolore immaginabile").

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Affetti positivi
Lasso di tempo: 12 mesi

Livello di affetti positivi (SA-DHS, soggettiva autentica durevole felicità scala, Dambrun et al., 2012). Scala di 13 item (da 1 “molto basso” a 7 “molto alto”) che misura il livello di benessere.

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Qualità di vita
Lasso di tempo: 12 mesi

Qualità della vita (SF-12, Gandek, Ware & Aronson, 1998)

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Valori della vita
Lasso di tempo: 12 mesi

Identificazione dei valori della vita (Valued Living Questionnaire, Wilson & Groom, 2002). Scala a 10 item (da 1 “per niente importante” a 10 “molto importante”).

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Consapevolezza
Lasso di tempo: 12 mesi

Livello di consapevolezza disposizionale (FFMQ-15, 15 item Five Facets Mindfulness Questionnaire, Baer et al., 2008; Gu et al., 2016) in 15 item (da 1 "mai vero" a 5 "sempre vero")

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi

Simple Verbal Scale (EVS) per la valutazione dell'intensità del dolore (da 0 "nessun dolore" a 10 "massimo dolore immaginabile")

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ogni volta che la piattaforma e gli spazi verranno utilizzati. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Sforzo fisico
Lasso di tempo: 12 mesi

Test da sforzo: test del cammino TM6 (distanza in metri misurata per 6 minuti)

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Flessibilità fisica
Lasso di tempo: 12 mesi

Test di flessibilità della spalla e test della colonna vertebrale degli arti inferiori (in centimetri). Per il test della spalla, la distanza viene calcolata tra le due mani poste dietro la schiena della persona che esegue il test. Per il test della colonna vertebrale degli arti inferiori, la distanza misurata è la distanza dal dito al suolo.

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi

Livello di attività fisica utilizzando uno specifico questionario di autovalutazione (vedi J. Ricci e L. Gagnon, Università di Montreal, modificato da F. Laureyns e JM. Séné) per misurare l'attività fisica e determinare un profilo (inattivo, attivo, molto attivo) in base al punteggio (da 0 a 5).

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 12 mesi

Fatica valutata mediante la scala Pichot (vedi “Scale e strumenti di valutazione in medicina generale” J. Gardenas et Coll. -Le Généraliste- Supplemento al n. 2187; marzo 2002). Questa scala permette di calcolare il livello di fatica (da 0 per niente a 4 estremamente). Comprende 8 item: "Mi mancano le energie", "tutto richiede sforzo", "mi sento debole in alcune parti del corpo", "le mie braccia o le mie gambe sono pesanti", "mi sento stanco senza motivo", "voglio sdraiarmi per riposare", "ho difficoltà a concentrarmi", "mi sento stanco, pesante e rigido".

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi

Funzione del peso in kg e dell'altezza in m

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Qualità dell'appetito
Lasso di tempo: 12 mesi

Utilizzando una scala

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una valutazione pertinente

12 mesi
Quantità ingerite
Lasso di tempo: 12 mesi

Assunzione di cibo utilizzando lo strumento di valutazione dell'assunzione di cibo (EPA).

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Problemi alimentari
Lasso di tempo: 12 mesi

Comparsa di disturbi alimentari come nausea, vomito, inappetenza, disgesia, disfagia

I dati verranno raccolti ad ogni connessione e ad ogni utilizzo della piattaforma e degli spazi. Sarà comunque necessario un collegamento alla piattaforma e agli spazi di psicologia, alimentazione e attività fisica in orari definiti come di seguito, per consentire la raccolta dei dati sui tempi base applicabili a tutti i pazienti e per consentire una relativa valutazione.

12 mesi
Frequenza ed entità delle complicanze post-trapianto e recupero post-trapianto
Lasso di tempo: 12 mesi
  • Natura, frequenza di insorgenza ed entità delle complicanze post-trapianto.
  • Numero di protocolli terapeutici avviati per il trattamento delle complicanze

Questi dati relativi alle complicanze post-trapianto non verranno raccolti dalla piattaforma NewSpringForMe ma raccolti dalla cartella clinica del paziente da parte del caregiver dell'équipe.

Tutti questi risultati verranno aggregati per ottenere un punteggio finale relativo alle complicanze post-trapianto

12 mesi
Evento di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 12 mesi

- Durata media cumulativa (in giorni) dei ricoveri non programmati

Questi dati relativi alle complicanze post-trapianto non verranno raccolti dalla piattaforma NewSpringForMe ma raccolti dalla cartella clinica del paziente da parte del caregiver dell'équipe.

12 mesi
Recupero post-trapianto
Lasso di tempo: 12 mesi
  • Sopravvivenza globale
  • Evento di recidiva
  • Recupero

Questi dati relativi alle complicanze post-trapianto non verranno raccolti dalla piattaforma NewSpringForMe ma raccolti dalla cartella clinica del paziente da parte del caregiver dell'équipe. Verranno aggregati per arrivare ad un punteggio finale combinando i loro valori.

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissibilità di NewSpringForMe e dei suoi strumenti in termini di attrattiva, comprensione, utilità e pertinenza
Lasso di tempo: 12 mesi
  • Numero di connessioni alla piattaforma
  • Durata complessiva di utilizzo della piattaforma e per spazio
  • Facilità d'uso percepita (es. accessibilità, ergonomia), utilità percepita, atteggiamento positivo e negativo verso lo strumento (apprezzamento del contenuto, funzionalità), intenzione d'uso

Tutti questi risultati saranno valutati mediante scale che condividono unità di misura comuni. Verranno aggregati per ottenere un grafico radar.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTC-NSFM-121
  • 2021-A03034-37 (Altro identificatore: Comité de Protection des Personnes Ouest IV)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Dipenderebbe dai risultati ottenuti dallo studio pilota

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi