Arviointi NewSpringForMen käytön vaikutuksesta transplantoitujen potilaiden elämänlaatuun ja tukeen (NSFM)
Arvio NewSpringForMe-digitaaliratkaisun käytön vaikutuksista transplantoitujen potilaiden elämänlaatuun ja tukeen (luuytimen tai perifeeristen kantasolujen allotransplantaatio)
Luuytimensiirto on hyvä hoitomuoto hematologisille sairauksille. Se on myös yksi ainoista toiveista pysyä hengissä "alkuamalla tyhjästä". Se on koetteleva elämänkokemus kaikissa vaiheissaan. Näiden potilaiden tukemiseksi ja heidän onnistumisensa parantamiseksi paranemisessa ja "normaaliin elämään" palaamisessa elämänlaatu on hoidon onnistumisen liittolainen.
NewSpringForMe on innovatiivinen työkalu, joka on suunniteltu elinsiirtopotilaiden hyödyksi hyödyntämällä ennennäkemätöntä tieteidenvälistä tukea, joka hyötyy parhaista digitaalitekniikoista. Tämä digitaalinen ratkaisu on suunnattu kaikille potilaille, aikuisille ja lapsille, ennen luuytimensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen pitkällä aikavälillä. NewSpringForMe on tulosta hematologian ja elinsiirtojen sekä psykologian alan lääketieteen ja ensihoitajan asiantuntijoiden monitieteisestä yhteistyöstä.
NewSpringForMen avulla jokaisella elinsiirtopotilaalla on henkilökohtainen ja skaalautuva tila, johon pääsee verkkoalustan kautta ja joka tarjoaa jatkuvasti heidän tarpeidensa mukaan ja omaan tahtiinsa erilaisia suosituksia, työkaluja ja harjoituksia psykologian, ravitsemuksen/dieetiikan ja fyysisen aktiivisuuden aloilla. kolme yleisen hyvinvoinnin pilaria. NewSpringForMe on integroitunut täydellisesti hoitopolkuun ja siirtoprotokollaan hoidon ilmoittamisesta pitkäaikaiseen seurantaan useita vuosia intervention jälkeen, ja se täydentää lääketieteen ammattilaisten tarjoamia lääketieteellisiä hoitoja: tiedottamista arvioinneista alusta sekä potilastiedot hoitajille mahdollistavat terapioiden mukauttamisen ja sairaanhoidon optimoinnin. Yksittäisten parametrien ja niiden kehityksen huomioimisen sekä erityisten algoritmien ansiosta jokainen työkalu mukautuu hoidon kulkuun ja jokaisen potilaan elämään sekä hänen henkilökohtaiseen terveydentilaansa koko elinsiirtomatkan ajan.
NewSpringForMen käytön hyödyt osoittamiseksi hankkeessa on tarkoitus arvioida alustaa ja sen vaikutuksia hematologisia sairauksia sairastavien potilaiden elämänlaatuun. Tämän arvioinnin tekevät potilaat itse ja hoitohenkilökunta. Arviointi suoritetaan käyttämällä yksikeskistä lähestymistapaa pilottikohortissa. Tavoitteena on osoittaa, että integroiva terveys, joka varmistaa samanaikaisen kehon ja mielen hoidon, lisää siirroksen onnistumisen mahdollisuuksia ja rajoittaa samalla siirroksen jälkeisiä komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi Ranskassa lähes 2 000 potilasta, kaiken ikäistä aikuista ja lasta, hoidetaan luuytimensiirrolla, joka on viimeinen terapeuttinen keino hoitaa ja parantaa vakavia verisairauksia, olivatpa ne pahanlaatuisia tai ei. Jos tämä toimenpide säästää yhä useampia ihmishenkiä, se voi johtaa varhaisiin tai myöhäisiin komplikaatioihin 50 %:lla potilaista (graft versus host -tauti tai GvHD englanniksi käänteinen isäntätauti, sydän- ja/tai aineenvaihduntakomplikaatiot jne.). päivittäin ja kuolemaan 25 % tapauksista. Luuytimensiirron onnistumismahdollisuudet korreloivat suoraan näiden komplikaatioiden esiintymättä jättämiseen.
Henkisen ja fyysisen terveyden keskinäistä vaikutusta elinsiirron onnistumismahdollisuuksiin on korostettu useiden vuosien ajan. Samanaikainen mielen ja kehon tuki kolmeen pilariin - ravitsemukselliseen, psyykkiseen, fyysiseen - varmistaisi paremman valmistautumisen elinsiirtoprosessiin nopeampaa toipumista sen jälkeen komplikaatioiden esiintymisen rajoittamisen ansiosta.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole olemassa kattavaa sekä henkisen että fyysisen terveyden kattavaa tukiohjelmaa, joka auttaisi potilaita voittamaan siirtoon liittyvät vaikeudet sekä palaamaan sosiaaliseen ja työelämään.
Osana hoitopolkuaan potilaat voivat hyötyä alakohtaisesta tuesta, mutta se jää epätäydellisesti kehittyneeksi, mikä voi aiheuttaa potilaissa lääkintätiimin hylätyn tunteen syövän hoidon päätyttyä.
Juuri tässä yhteydessä syntyi siirtopotilaiden digitaalinen tukiratkaisu, nimeltään NewSpringForMe. Tämä projekti on Pariisin Saint-Louis'n sairaalan hematologi-transplantaattorin, professori Régis Peffault de Latourin aloitteesta. Jälkimmäinen luotti yli 15 vuoden kokemukseen kontaktista elinsiirtopotilaiden kanssa korostaakseen täyttämätöntä tuen tarvetta. Tämä tarve on terapeuttista tukea, joka täydentää hoitoa, vahvistaa sitä ja tekee jokaisesta potilaasta oman elämänlaadunsa päätoimija. Tämän aukon täyttämiseksi kehitettiin monitieteinen tukityökalu NewSpringForMe, jossa yhdistyvät psykologia, ravitsemus ja mukautettu fyysinen aktiivisuus. Näiden kolmen ulottuvuuden maailmanlaajuisen hallinnan ansiosta koko siirtoprosessin ajan (sairaalassa, mutta myös hänen jokapäiväisessä elämässään), NewSpringForMe pyrkii potilaan parempaan valmisteluun ja globaalimpaan hallintaan, parhaassa tilassa hänen remissioaan kohti. tekee hänestä hoitoonsa näyttelijän.
NewSpringForMe on ensimmäinen maailmanlaajuinen tukijärjestelmä, jonka on kehittänyt luuytimensiirtojen alalla terveydenhuollon rakenteista riippumaton taho, mikä antaa työkalulle paremman saavutettavuuden potilaille heidän määräävän sairaalan rakenteesta riippumatta.
Hankkeen innovaatio perustuu kattavaan tukeen luuydinsiirtopotilaille kolmessa ulottuvuudessa: psykologia, ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus, digitaalisella NewSpringForMe-työkalulla.
Yhdistettyjen tilojen ympärille suunniteltu NewSpringForMe tarjoaa jokaiselle potilaalle pysyvästi, hänen tarpeidensa mukaan ja omaan tahtiinsa erilaisia työkaluja ja terapeuttisia harjoituksia, jotka täydentävät lääkärin ja sairaanhoitajan tarjoamaa hoitoa hänen tilastaan riippuen. elinsiirtoprosessin edistymistä.
- Luonto: verkkoalusta, joka tarjoaa enemmän monipuolisuutta, joustavuutta ja ohjattavuutta
- Monipuolisuus: integroiva terveys optimaaliseen valmisteluun ja kattavaan tukeen
- Integroituminen hoitopolkuun pitkäaikaista seurantaa varten
Kansanterveyslähestymistapa: NewSpringForMen haasteena ei ole vain parantaa potilaiden tukea, vaan myös pitää heidät terveinä koko luuytimensiirtokokemuksensa ajan, mikä on osa Ranskan terveydenhuoltojärjestelmän optimointia paremman sosiaalisen ja ammatillisen integraation saavuttamiseksi.
Terapeuttinen työkalu, vaihdon ja jakamisen paikka, sosiaalisten siteiden edistäjä: menestys perustuu todellisen potilasyhteisön dynamiikkaan luomiseen ja tiedon lisäämiseen hoidon parantamiseksi.
NewSpringForMe-digitaaliratkaisun käytön vaikutusten mittaamiseksi suunnitellaan yksikeskinen pilottivaihe 150–200 potilaan kohortille, joille on siirretty luuydin Saint-Louis de Parisin sairaalan hematologian siirtoosastolla (AP). -HP).
Rekrytointi: Terveydenhuoltotiimi (elinsiirtolääkäri, elinsiirtokoordinaattori jne.) tarjoaa NewSpringForMe-tukiratkaisun suoraan potilaalle, jonka on todettu hyötyvän siirtoprotokollasta ja joka täyttää yllä olevat sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit. Lääkäriryhmä toimittaa suostumuksen ja tiedotteen todennäköisesti mukana olevalle potilaalle. Tämä protokolla esitetään ja suoritetaan, jos potilas hyväksyy sen, osana rutiinihoitoa. Jokaisen mukana olevan potilaan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Vaikutustutkimus sisältää mukana olevien potilaiden pitkittäisen seurannan heidän elinsiirtomatkansa perusteella. Yhden vuoden seuranta potilaan mukaan ottamisesta elinsiirrosta ilmoittamiseen mahdollistaa asianmukaisella tavalla alustan käytön vaikutuksen arvioinnin ja keskipitkän aikavälin profiilien tunnistamisen seuraaviin tapahtumiin liittyen. -siirto (relapsi, komplikaatiot jne.). Hankkeen kesto, joka sisältää potilaiden osallistumisen ja seurannan, tulosten analysoinnin ja hyödyntämisen, on arvioitu 24 kuukaudeksi.
Tähän mennessä alustan IT-kehitys on valmistunut 85-prosenttisesti; parannuksia on vielä tehtävä työkalun, tiedon luomisen ja keräämisen optimoimiseksi. Lisäksi alustan rikastuminen jatkuu integroimalla visuaalisesti optimoituja kuvituksia ja ruokavalioon mukautettuja ruoanlaittoreseptejä elinsiirtopotilaan matkalle.
Kun vaikutukset on osoitettu ja positiivisia tuloksia oletettu, digitaalinen ratkaisu voidaan ottaa käyttöön kansallisessa mittakaavassa kaikissa Ranskan allograftikeskuksissa. Tämä käyttöönotto toteutetaan yhteistyössä Francophone Society of Bone Marrow Transplantation and Cellular Therapy (SFGM-TC) ja Biomedicine Agencyn kanssa. Se on suunnattu kaikille siirtopotilaille, joilla on vakava syöpäverisairaus - leukemia, lymfooma jne. - tai ei, aikuisille ja lapsille, joiden väestö on noin 2 000 henkilöä vuodessa (katso Biomedicine Agencyn vuosittaiset toimintaraportit). Kun otetaan huomioon elinsiirtopotilaiden kasvava määrä, tämän tukiohjelman kehittämisellä ja toteuttamisella on vahva vaikutus lääketieteellis-sosiaalisella alalla. Nämä perustelut tukevat myös tämän tukiohjelman pitkän aikavälin elinkelpoisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Robert, PhD
- Puhelinnumero: 33 4 91 11 88 53
- Sähköposti: emilie.robert@htcproject.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Régis Peffault de Latour, PU-PH
- Sähköposti: regis.peffaultdelatour@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Service Hématologie Greffe Trèfle 3, Hôpital Saint-Louis, AP-HP
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle Brindel
- Puhelinnumero: 33 1 71 20 75 27
- Sähköposti: isabelle.brindel@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Régis Peffault de Latour, PU-PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- vähintään 18-vuotias
- ensimmäinen indikaatio allograftin luuytimelle tai perifeerisille kantasoluille
- aikuisten hematologian siirtoosaston St-Louis Hospitalin seurannassa
- allekirjoittanut suostumuksen
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- osaa ymmärtää tutkimuksen tavoitteet ja käyttää digitaalista työkalua
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- toisesta tai kolmannesta allograftista
- ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NewSpringForMe-kohortti
Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia, jotka on tarkoitettu allotransplantoitavaksi (luuydin tai hematopoieettiset kantasolut)
|
Elinsiirtopotilaiden hematologisten sairauksien seuranta NewSpringForMe-laitteella elämänlaadun tukena
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiiviset vaikutteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Negatiivisen vaikutuksen taso (PHQ, Patient Health Questionnaire, Spitzer et al., 2006). Asteikot, jotka mittaavat surullista mielialaa 9 kohdassa (0 "ei koskaan" 3:een "melkein joka päivä") ja ahdistuneisuutta 7 kohdassa (0:sta "ei koskaan" 3:een "melkein joka päivä"). Yksinkertainen verbaalinen asteikko (EVS) kivun voimakkuuden arvioimiseen (0:sta "ei kipua" 10:een "maksimi kuviteltavissa oleva kipu"). Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Positiiviset vaikutteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Positiivisten vaikutusten taso (SA-DHS, Subjective Authentic Durable Happiness Scale, Dambrun et al., 2012). 13 asian asteikko (yhdestä "erittäin matala" - 7 "erittäin korkea"), joka mittaa hyvinvoinnin tasoa. Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaatu (SF-12, Gandek, Ware & Aronson, 1998) Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Elämän arvot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämän arvojen tunnistaminen (Valued Living Questionnaire, Wilson & Groom, 2002). 10 kohdan asteikko (1:stä "ei ollenkaan tärkeä" 10:een "erittäin tärkeä"). Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dispositiivisen mindfulnessin taso (FFMQ-15, 15 kohta Five Facets Mindfulness Questionnaire, Baer et al., 2008; Gu et al., 2016) 15 kohdassa (yhdestä "ei koskaan totta" viiteen "aina totta") Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksinkertainen verbaalinen asteikko (EVS) kivun voimakkuuden arvioimiseen (0:sta "ei kipua" 10:een "maksimi kuviteltavissa oleva kipu") Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta, kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Fyysinen ponnistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Stressitesti: TM6 kävelytesti (etäisyys metreinä mitattuna 6 minuuttia) Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Fyysinen joustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Olkapään joustavuustesti ja alaraajan selkärangan testi (senttiä). Olkapäätestissä lasketaan testin suorittavan henkilön selän takana olevien kahden käden välinen etäisyys. Alaraajan selkärangan testissä mitattu etäisyys on sormen ja maan välinen etäisyys. Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso käyttämällä erityistä itsearviointilomaketta (katso J. Ricci ja L. Gagnon, Montrealin yliopisto, F. Laureynsin ja JM. Séné) mittaamaan fyysistä aktiivisuutta ja määrittämään profiilin (inaktiivinen, aktiivinen, erittäin aktiivinen) pistemäärän mukaan (vaihtelee 0-5). Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Väsymys arvioituna Pichot-asteikolla (katso "Asteikot ja arviointivälineet yleislääketieteessä", J. Gardenas et Coll. -Le Généraliste- Täydennys numeroon 2187; maaliskuuta 2002). Tällä asteikolla voit laskea väsymyksen tason (0:sta ei ollenkaan 4:ään erittäin). Se sisältää 8 kohtaa: "Minulta puuttuu energiaa", "kaikki vaatii ponnistelua", "Tunnen oloni heikoksi tietyissä kehon osissa", "käteni tai jalkani ovat raskaita", "Olen väsynyt ilman syytä", "Haluan makuulle lepäämään", "Minulla on keskittymisvaikeuksia", "Olen väsynyt, raskas ja jäykkä". Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painon funktio kilogrammoina ja pituuden metreinä Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Ruokahalun laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vaakaa käyttämällä Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan ja psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin tarvitaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja mahdollistaa asianmukainen arviointi |
12 kuukautta
|
|
Nautitut määrät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ruoan saanti käyttämällä ruoan saannin arviointityökalua (EPA). Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Syömishäiriöiden esiintyminen, kuten pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, dysgesia, dysfagia Tietoja kerätään jokaisesta yhteydestä ja joka kerta kun alustaa ja tiloja käytetään. Yhteys alustaan sekä psykologian, ravitsemuksen ja fyysisen aktiivisuuden tiloihin vaaditaan kuitenkin seuraavasti määriteltyinä aikoina, jotta voidaan kerätä tietoja kaikkiin potilaisiin sovellettavista perusajoista ja tehdä asiaankuuluva arviointi. |
12 kuukautta
|
|
Elinsiirron jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen ja laajuus sekä elpymisen jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näitä leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin liittyviä tietoja ei kerätä NewSpringForMe-alustalta, vaan tiimin hoitaja kerää potilaan lääketieteellisestä tiedostosta. Kaikki nämä tulokset lasketaan yhteen lopullisen pistemäärän saavuttamiseksi, joka liittyy transplantaation jälkeisiin komplikaatioihin |
12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
- Suunnittelemattomien sairaalahoitojen keskimääräinen kumulatiivinen kesto (päivinä). Näitä leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin liittyviä tietoja ei kerätä NewSpringForMe-alustalta, vaan tiimin hoitaja kerää potilaan lääketieteellisestä tiedostosta. |
12 kuukautta
|
|
Elinsiirron jälkeinen toipuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näitä leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin liittyviä tietoja ei kerätä NewSpringForMe-alustalta, vaan tiimin hoitaja kerää potilaan lääketieteellisestä tiedostosta. Ne yhdistetään lopulliseen tulokseen, joka yhdistää heidän arvonsa. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NewSpringForMen ja sen työkalujen hyväksyttävyys houkuttelevuuden, ymmärryksen, hyödyllisyyden ja merkityksen kannalta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki nämä tulokset arvioidaan asteikoilla, joilla on yhteinen yksikkömitta. Ne yhdistetään tutkakuvaajan saamiseksi. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Régis Peffault de Latour, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dirou S, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Lamirault G, Gourraud PA, Perrot B, Delasalle B, Forestier B, Guillaume T, Peterlin P, Garnier A, Magnan A, Blanc FX, Lemarchand P. Deconditioning, fatigue and impaired quality of life in long-term survivors after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2018 Mar;53(3):281-290. doi: 10.1038/s41409-017-0057-5. Epub 2017 Dec 21.
- Brotelle T, Lemal R, Cabrespine A, Combal C, Hermet E, Ravinet A, Bay JO, Bouteloup C. Prevalence of malnutrition in adult patients previously treated with allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation. Clin Nutr. 2018 Apr;37(2):739-745. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.016. Epub 2017 Mar 28.
- Corman M, Rubio MT, Cabrespine A, Brindel I, Bay JO, Peffault De La Tour R, Dambrun M. Mental health and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) prior to hospitalization: a cross-sectional complete state health study. Health Psychol Behav Med. 2021 Jan 28;9(1):70-83. doi: 10.1080/21642850.2021.1873140.
- Hoodin F, Uberti JP, Lynch TJ, Steele P, Ratanatharathorn V. Do negative or positive emotions differentially impact mortality after adult stem cell transplant? Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):255-64. doi: 10.1038/sj.bmt.1705419. Epub 2006 Jun 19.
- Kisch A, Lenhoff S, Zdravkovic S, Bolmsjo I. Factors associated with changes in quality of life in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Nov;21(6):735-46. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01354.x. Epub 2012 Apr 23.
- Snowden JA, Sanchez-Ortega I, Corbacioglu S, Basak GW, Chabannon C, de la Camara R, Dolstra H, Duarte RF, Glass B, Greco R, Lankester AC, Mohty M, Neven B, de Latour RP, Pedrazzoli P, Peric Z, Yakoub-Agha I, Sureda A, Kroger N; European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Indications for haematopoietic cell transplantation for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: current practice in Europe, 2022. Bone Marrow Transplant. 2022 Aug;57(8):1217-1239. doi: 10.1038/s41409-022-01691-w. Epub 2022 May 19.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTC-NSFM-121
- 2021-A03034-37 (Muu tunniste: Comité de Protection des Personnes Ouest IV)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .