Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​brugen af ​​NewSpringForMe på transplanterede patienters livskvalitet og støtte (NSFM)

22. november 2023 opdateret af: Fonds de Dotation HTC Project

Evaluering af virkningen af ​​brugen af ​​den digitale løsning NewSpringForMe på transplanterede patienters livskvalitet og støtte (knoglemarv eller perifere stamceller allotransplantation)

Knoglemarvstransplantation er både en fantastisk behandling for patienter med hæmatologiske sygdomme. Det er også et af de eneste håb om at holde sig i live ved at "starte fra bunden". Det er en prøvende livserfaring på alle dens stadier. For at støtte disse patienter og øge deres succes med at helbrede og vende tilbage til et "normalt liv", er livskvalitet en valgfri allieret for succes med pleje.

NewSpringForMe er et innovativt værktøj designet til gavn for transplanterede patienter gennem implementering af hidtil uset tværfaglig støtte, der drager fordel af de bedste digitale teknologier. Denne digitale løsning henvender sig til alle patienter, voksne og pædiatriske, før, under og efter knoglemarvstransplantation, i en langsigtet tilgang. NewSpringForMe er resultatet af det tværfaglige samarbejde mellem medicinske og paramedicinske eksperter inden for hæmatologi og transplantation samt inden for psykologi.

Med NewSpringForMe har hver transplantationspatient et personligt og skalerbart rum, der er tilgængeligt via en webplatform, der konstant tilbyder, i henhold til deres behov og i deres eget tempo, en række anbefalinger, værktøjer og øvelser inden for psykologi, ernæring/diætetik og fysisk aktivitet. tre søjler af overordnet velvære. Perfekt integreret i plejeforløbet og transplantationsprotokollen, fra annonceringen af ​​behandlingen til den langsigtede opfølgning, flere år efter interventionen, supplerer NewSpringForMe de medicinske behandlinger, som lægestanden yder: kommunikationen af ​​vurderingerne fra platform samt patientdata til plejere giver mulighed for tilpasning af terapier og optimering af medicinsk behandling. Takket være hensyntagen til individuelle parametre og deres udvikling, og takket være specifikke algoritmer, er hvert værktøj tilpasset plejeforløbet og til hver patients liv, samt til deres personlige helbredssituation gennem hele deres transplantationsrejse.

For at demonstrere fordelene ved at bruge NewSpringForMe, planlægger projektet at evaluere platformen og dens indvirkning på livskvaliteten hos patienter med hæmatologiske sygdomme. Denne evaluering vil blive foretaget af patienterne selv og af plejepersonalet. Evalueringen vil blive udført ved hjælp af en monocentrisk tilgang på en pilotkohorte. Målet er at demonstrere, at integreret sundhed, der sikrer samtidig pleje af krop og sind, øger chancerne for succes for transplantationen og begrænser komplikationer efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år i Frankrig bliver næsten 2.000 patienter, voksne og børn i alle aldre, behandlet med knoglemarvstransplantation, den sidste terapeutiske udvej til at behandle og helbrede alvorlige blodsygdomme, ondartede eller ej. Hvis denne intervention redder flere og flere liv, kan det føre til tidlige eller sene komplikationer hos 50 % af patienterne (graft versus host disease eller GvHD på engelsk for Graft versus Host Disease, hjerte- og/eller metaboliske komplikationer osv.), meget invaliderende på daglig basis og dødelig i 25 % af tilfældene. Chancerne for succes for knoglemarvstransplantationen er direkte korreleret til den manglende forekomst af disse komplikationer.

En gensidig indflydelse af psykologisk sundhed og fysisk sundhed på chancerne for succes for transplantationen har været fremhævet i flere år. Samtidig støtte af sind og krop baseret på de 3 søjler - ernæringsmæssig, psykologisk, fysisk - ville sikre bedre forberedelse til transplantationsprocessen for hurtigere genopretning efter den takket være begrænsningen af ​​forekomsten af ​​komplikationer.

Til dato er der dog ikke noget omfattende støtteprogram, der dækker både mental og fysisk sundhed, for at hjælpe patienter med at overvinde vanskelighederne forbundet med transplantationen og tilbagevenden til det sociale og professionelle liv.

Som en del af deres plejeforløb kan patienter drage fordel af sektorstøttet støtte, men den forbliver ufuldstændig udviklet, hvilket kan give patienterne en følelse af forladthed hos det medicinske team, når kræftbehandlingen er afsluttet.

Det er i denne sammenhæng, at den digitale støtteløsning til transplantationspatienter, kaldet NewSpringForMe, opstod. Dette projekt er på initiativ af professor Régis Peffault de Latour, hæmatolog-transplantatør ved Saint-Louis Hospital i Paris. Sidstnævnte var afhængig af mere end 15 års erfaring i kontakt med transplanterede patienter for at fremhæve et udækket behov i form af støtte. Dette behov er for terapeutisk støtte, der komplementerer plejen, styrker den og gør hver patient til den vigtigste aktør i hans eller hendes livskvalitet. For at udfylde dette hul blev det tværfaglige støtteværktøj, NewSpringForMe, der kombinerer psykologi, ernæring og tilpasset fysisk aktivitet, udviklet. Takket være en global styring af disse tre dimensioner gennem hele transplantationsprocessen (på hospitalet, men også i hans daglige liv), sigter NewSpringForMe mod en bedre forberedelse og en mere global styring af patienten, tilstand af de bedste lever mod hans remission, ved at gør ham til skuespiller i hans plejeforløb.

NewSpringForMe er det første globale støttesystem, der er udviklet inden for knoglemarvstransplantation af en enhed, der er uafhængig af sundhedsstrukturer, hvilket giver værktøjet større tilgængelighed for patienter uanset deres ordinerende hospitalsstruktur.

Innovationen i projektet er baseret på omfattende støtte til knoglemarvstransplanterede patienter i tre dimensioner: psykologi, ernæring og fysisk aktivitet, med det digitale værktøj NewSpringForMe.

Designet omkring indbyrdes forbundne rum, tilbyder NewSpringForMe hver patient, permanent, i henhold til deres behov og i deres eget tempo, en række værktøjer og terapeutiske øvelser, der supplerer den pleje, som læge- og sygeplejeprofessionen yder, afhængigt af deres tilstand. fremskridt i transplantationsprocessen.

  • Natur: Webplatform giver mere alsidighed, fleksibilitet og manøvredygtighed
  • Transversalitet: integrerende sundhed for optimeret forberedelse og omfattende støtte
  • Integration i plejeforløbet til langvarig opfølgning

En folkesundhedstilgang: NewSpringForMes udfordring er ikke kun at forbedre støtten til patienterne, men også at holde dem sunde gennem hele deres knoglemarvstransplantationsoplevelse, og dermed være en del af en optimering af det franske sundhedssystem for bedre social og professionel reintegration.

Et terapeutisk værktøj, et sted for udveksling og deling, en facilitator af sociale bånd: succes er baseret på skabelsen af ​​en reel dynamik i fællesskabet af patienter og på øget viden for at forbedre deres pleje.

For at måle virkningen af ​​brugen af ​​den digitale NewSpringForMe-løsning er der planlagt en monocentrisk pilotfase med evaluering i en kohorte på 150 til 200 patienter allotransplanteret med knoglemarv i hæmatologisk transplantationsafdeling på Hospital Saint-Louis de Paris (AP) -HP).

Rekruttering: NewSpringForMe-supportløsningen vil blive tilbudt direkte af sundhedsteamet (transplantationslæge, transplantationskoordinator osv.) til den patient, der er identificeret til at drage fordel af en transplantationsprotokol, og som opfylder inklusions-/udelukkelseskriterierne ovenfor. Det medicinske team vil fremsende samtykke og informationsfolder til den patient, der sandsynligvis vil blive inkluderet. Denne protokol vil blive præsenteret og udført, hvis det accepteres af patienten, som en del af rutinemæssig behandling. Hver inkluderet patient skal give skriftligt informeret samtykke.

Effektstudiet sørger for en longitudinel opfølgning af de inkluderede patienter baseret på deres transplantationsrejse. En opfølgning på 1 år fra inklusion af patienten til offentliggørelse af transplantationen vil gøre det muligt på en relevant måde at vurdere effekten af ​​brugen af ​​platformen, at identificere mellemlange profiler i forhold til begivenhederne efter -transplantation (tilbagefald, komplikationer osv.). Projektets varighed, herunder inklusion og opfølgning af patienter, analyse og udnyttelse af resultater, er estimeret til 24 måneder.

Til dato er IT-udviklingen af ​​platformen 85 % gennemført; der mangler stadig at blive foretaget forbedringer for at optimere værktøjet, genereringen og indsamlingen af ​​data. Derudover fortsætter berigelsen af ​​platformen med integration af visuelt optimerede illustrationer og madlavningsopskrifter tilpasset diæter på transplantationspatientens rejse.

Når først virkningen er blevet demonstreret og forudsat positive resultater, kan den digitale løsning implementeres på nationalt plan i alle franske allotransplantationscentre. Denne deployering vil blive udført i samarbejde med Francophone Society of Bone Marrow Transplantation and Cellular Therapy (SFGM-TC) og Biomedicine Agency. Den vil være rettet mod alle transplanterede patienter for en alvorlig kræftsygdom i blodet - leukæmi, lymfom osv. - eller ej, voksne og pædiatriske læger, der repræsenterer en befolkning på cirka 2.000 personer om året (se Biomedicinstyrelsens årlige aktivitetsrapporter). I betragtning af det stigende antal patienter, der skal til transplantation, vil udviklingen og implementeringen af ​​dette støtteprogram have en stærk indvirkning på det medico-sociale område. Disse argumenter understøtter også dette støtteprograms langsigtede levedygtighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Service Hématologie Greffe Trèfle 3, Hôpital Saint-Louis, AP-HP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Régis Peffault de Latour, PU-PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmopatier, maligne eller ej, der retfærdiggør en første indikation af knoglemarv eller perifere stamceller allo transplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • med en første indikation for allograft knoglemarv eller perifere stamceller
  • overvåget af voksenhæmatologisk transplantationsafdeling St-Louis Hospital
  • efter at have underskrevet samtykket
  • tilsluttet en social sikringsordning
  • i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og bruge et digitalt værktøj

Eksklusionskriterier:

  • under 18 år
  • med en indikation af anden eller tredje allograft
  • ikke er tilsluttet en social sikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NewSpringForMe-kohorte
Patienter med hæmatologiske sygdomme, der skal allotransplanteres (knoglemarv eller hæmatopoietiske stamceller)
Enhed: NewSpringForMe digital løsning
Opfølgning af transplanterede patienter for hæmatologiske sygdomme ved hjælp af NewSpringForMe-apparatet som understøttelse af livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negative påvirker
Tidsramme: 12 måneder

Niveau af negativ påvirkning (PHQ, Patient Health Questionnaire, Spitzer et al., 2006). Skalaer, der måler trist stemning i 9 punkter (fra 0 "aldrig" til 3 "næsten hver dag") og ængstelig stemning i 7 punkter (fra 0 "aldrig" til 3 "næsten hver dag").

Simple Verbal Scale (EVS) til vurdering af smerteintensitet (fra 0 "ingen smerte" til 10 "maksimalt tænkelig smerte").

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Positiv påvirkning
Tidsramme: 12 måneder

Niveau af positive påvirkninger (SA-DHS, Subjective Authentic Durable Happiness Scale, Dambrun et al., 2012). Skala på 13 punkter (fra 1 "meget lav" til 7 "meget høj"), der måler niveauet af velvære.

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder

Livskvalitet (SF-12, Gandek, Ware & Aronson, 1998)

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Livsværdier
Tidsramme: 12 måneder

Identifikation af livsværdier (Valued Living Questionnaire, Wilson & Groom, 2002). 10-elementskala (fra 1 "slet ikke vigtigt" til 10 "meget vigtigt").

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Mindfulness
Tidsramme: 12 måneder

Niveau af dispositionel mindfulness (FFMQ-15, 15 punkter Five Facets Mindfulness Questionnaire, Baer et al., 2008; Gu et al., 2016) i 15 punkter (fra 1 "aldrig sand" til 5 "altid sand")

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 måneder

Simple Verbal Scale (EVS) til vurdering af smerteintensitet (fra 0 "ingen smerte" til 10 "maksimalt tænkelig smerte")

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og pladserne bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Fysisk indsats
Tidsramme: 12 måneder

Stresstest: TM6 gangtest (afstand i meter målt i 6 minutter)

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Fysisk smidighed
Tidsramme: 12 måneder

Skulderfleksibilitetstest og underekstremitetsrygsøjletest (i centimeter). Til skuldertesten beregnes afstanden mellem de to hænder placeret bag ryggen på den person, der udfører testen. For underekstremitetsrygsøjlens test er den målte afstand finger-til-jord-afstanden.

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 12 måneder

Niveau af fysisk aktivitet ved hjælp af et specifikt selvevalueringsspørgeskema (se J. Ricci og L. Gagnon, University of Montreal, modificeret af F. Laureyns og JM. Séné) for at måle fysisk aktivitet og bestemme en profil (inaktiv, aktiv, meget aktiv) afhængigt af scoren (fra 0 til 5).

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Træthed
Tidsramme: 12 måneder

Træthed vurderet ved Pichot-skalaen (se "Skalaer og vurderingsværktøjer i almen medicin" J. Gardenas et Coll. -Le Généraliste- Tillæg til nr. 2187; marts 2002). Denne skala giver dig mulighed for at beregne niveauet af træthed (fra 0 slet ikke til 4 ekstremt). Den indeholder 8 punkter: "Jeg mangler energi", "alt kræver en indsats", "Jeg føler mig svag i visse dele af kroppen", "mine arme eller ben er tunge", "Jeg føler mig træt uden grund", "Jeg vil gerne lægge mig til ro", "Jeg har svært ved at koncentrere mig", "Jeg føler mig træt, tung og stiv".

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
BMI
Tidsramme: 12 måneder

Funktion af vægten i kg og højden i m

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Appetitkvalitet
Tidsramme: 12 måneder

Ved hjælp af en skala

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitet på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om grundlæggende tidspunkter gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering
12 måneder
Indtagne mængder
Tidsramme: 12 måneder

Fødeindtag ved hjælp af fødevareindtagsvurderingsværktøjet (EPA).

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: 12 måneder

Forekomst af spiseforstyrrelser såsom kvalme, opkastning, appetitløshed, dysgesi, dysfagi

Data vil blive indsamlet ved hver forbindelse og hver gang platformen og rummene bruges. Der vil dog være behov for en forbindelse til platformen og til psykologi, ernæring og fysisk aktivitetsrum på tidspunkter defineret som følger, for at muliggøre dataindsamling om basistider gældende for alle patienter og for at muliggøre en relevant vurdering.
12 måneder
Forekomst og omfang af post-transplantationskomplikationer og post-transplantation recovery
Tidsramme: 12 måneder
  • Arten, hyppigheden af ​​forekomsten og omfanget af post-transplantationskomplikationer.
  • Antal terapeutiske protokoller iværksat til behandling af komplikationer

Disse data vedrørende komplikationer efter transplantation vil ikke blive indsamlet fra NewSpringForMe-platformen, men indsamlet fra patientens medicinske fil af teamplejeren.

Alle disse resultater vil blive aggregeret for at opnå en endelig score relateret til post-transplantationskomplikationerne
12 måneder
Forekomst af indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder

- Gennemsnitlig kumulativ varighed (i dage) af ikke-planlagte hospitalsindlæggelser

Disse data vedrørende komplikationer efter transplantation vil ikke blive indsamlet fra NewSpringForMe-platformen, men indsamlet fra patientens medicinske fil af teamplejeren.
12 måneder
Genopretning efter transplantation
Tidsramme: 12 måneder
  • Samlet overlevelse
  • Forekomst af tilbagefald
  • Genopretning

Disse data vedrørende komplikationer efter transplantation vil ikke blive indsamlet fra NewSpringForMe-platformen, men indsamlet fra patientens medicinske fil af teamplejeren. De vil blive aggregeret for at nå frem til en endelig score, der kombinerer deres værdier.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antagelighed af NewSpringForMe og dets værktøjer med hensyn til tiltrækningskraft, forståelse, anvendelighed og relevans
Tidsramme: 12 måneder
  • Antal forbindelser til platformen
  • Samlet varighed af brug af platformen og efter plads
  • Oplevet brugervenlighed (f.eks. tilgængelighed, ergonomi), oplevet anvendelighed, positiv og negativ holdning til værktøjet (påskønnelse af indhold, funktionalitet), intention om at bruge

Alle disse resultater vil blive vurderet ved hjælp af skalaer, der deler fælles måleenhed. De vil blive aggregeret for at opnå en radargraf.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fonds de Dotation HTC Project

Samarbejdspartnere

Pfizer
Gilead Sciences
Novartis Pharmaceuticals
University Hospital, Clermont-Ferrand
Saint-Louis Hospital, Paris, France
Pierre Fabre Medicament
Nutricia Nutrition Clinique
Clinicprosport
ELLYE
Association Aïda
Groupe Apicil
Association Laurette Fugain
Fondation du LEEM
Fondation AFNIC
LAPSCO, Université Clermont-Auvergne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Régis Peffault de Latour, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTC-NSFM-121
  • 2021-A03034-37 (Anden identifikator: Comité de Protection des Personnes Ouest IV)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vil afhænge af resultaterne opnået fra pilotundersøgelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NewSpringForMe digital løsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner