Hodnocení dopadu použití NewSpringForMe na kvalitu života a podporu transplantovaných pacientů (NSFM)
Hodnocení dopadu použití digitálního řešení NewSpringForMe na kvalitu života a podporu transplantovaných pacientů (alotransplantace kostní dřeně nebo periferních kmenových buněk)
Transplantace kostní dřeně je zároveň skvělou léčbou pro pacienty s hematologickými onemocněními. Je to také jedna z mála nadějí, jak zůstat naživu „začít od nuly“. Je to zkoušená životní zkušenost ve všech jejích fázích. Pro podporu těchto pacientů a zvýšení jejich úspěšnosti při léčení a návratu do „normálního života“ je kvalita života spojencem pro úspěch péče.
NewSpringForMe je inovativní nástroj navržený ve prospěch pacientů po transplantaci prostřednictvím nasazení bezprecedentní interdisciplinární podpory využívající ty nejlepší digitální technologie. Toto digitální řešení je dlouhodobě zaměřeno na všechny pacienty, dospělé i pediatry, před, během a po transplantaci kostní dřeně. NewSpringForMe je výsledkem multidisciplinární spolupráce lékařských a nelékařských odborníků v oblasti hematologie a transplantací a také v oblasti psychologie.
S NewSpringForMe má každý pacient po transplantaci personalizovaný a škálovatelný prostor přístupný prostřednictvím webové platformy, která neustále nabízí, podle svých potřeb a vlastním tempem, řadu doporučení, nástrojů a cvičení v oblasti psychologie, výživy / dietetiky a fyzické aktivity. tři pilíře celkové pohody. NewSpringForMe, dokonale integrovaný do cesty péče a transplantačního protokolu, od oznámení léčby až po dlouhodobé sledování, několik let po intervenci, doplňuje lékařskou péči poskytovanou lékařskou profesí: sdělením hodnocení od platforma i data pacientů pro pečovatele umožňují přizpůsobení terapií a optimalizaci lékařské péče. Díky zohlednění jednotlivých parametrů a jejich vývoji a díky specifickým algoritmům je každý nástroj přizpůsoben průběhu péče a životu každého pacienta a také jeho osobní zdravotní situaci po celou dobu jeho transplantační cesty.
S cílem demonstrovat výhody používání NewSpringForMe projekt plánuje vyhodnotit platformu a její dopad na kvalitu života pacientů s hematologickými onemocněními. Toto hodnocení provedou sami pacienti a ošetřující personál. Hodnocení bude provedeno pomocí monocentrického přístupu na pilotní kohortě. Cílem je prokázat, že integrativní zdraví zajišťující současnou péči o tělo a mysl zvyšuje šance na úspěch transplantace a zároveň omezuje potransplantační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý rok je ve Francii téměř 2 000 pacientů, dospělých i dětí všech věkových kategorií, léčeno transplantací kostní dřeně, posledním terapeutickým prostředkem k léčbě a vyléčení závažných krevních chorob, ať už zhoubných či nikoli. Pokud tato intervence zachraňuje stále více životů, může u 50 % pacientů vést k časným nebo pozdním komplikacím (graft versus host disease nebo GvHD v angličtině pro Graft versus Host Disease, srdeční a/nebo metabolické komplikace atd.), velmi invalidizující na denní bázi a fatální ve 25 % případů. Šance na úspěch transplantace kostní dřeně přímo korelují s tím, že se tyto komplikace nevyskytnou.
Již několik let je zdůrazňován vzájemný vliv psychického a fyzického zdraví na šance na úspěch transplantace. Současná podpora mysli a těla na 3 pilířích - nutričním, psychologickém, fyzickém - by zajistila lepší přípravu na proces transplantace pro rychlejší zotavení po něm díky omezení výskytu komplikací.
Dosud však neexistuje žádný komplexní podpůrný program pokrývající duševní i fyzické zdraví, který by pacientům pomohl překonat obtíže spojené s transplantací a návratem do společenského a profesního života.
V rámci své cesty péče mohou pacienti využívat sektorovou podporu, která však zůstává neúplně rozvinutá, což může u pacientů vyvolat pocit opuštěnosti ze strany lékařského týmu, jakmile je léčba rakoviny dokončena.
V této souvislosti se objevilo řešení digitální podpory pro pacienty po transplantaci s názvem NewSpringForMe. Tento projekt je z iniciativy profesora Régise Peffaulta de Latoura, hematologa-transplantátora v nemocnici Saint-Louis v Paříži. Ten se opíral o více než 15 let zkušeností v kontaktu s pacienty po transplantaci, aby zdůraznil nenaplněnou potřebu podpory. Tato potřeba spočívá v terapeutické podpoře, která doplňuje péči, posiluje ji a činí z každého pacienta hlavního aktéra kvality jeho života. K vyplnění této mezery byl vyvinut mezioborový podpůrný nástroj NewSpringForMe, který kombinuje psychologii, výživu a přizpůsobenou fyzickou aktivitu. Díky globálnímu řízení těchto tří dimenzí v průběhu transplantačního procesu (v nemocnici, ale i v jeho každodenním životě) se NewSpringForMe zaměřuje na lepší přípravu a globálnější management pacienta, stavu nejlepšího života směrem k jeho remisi. dělat z něj aktéra jeho péče.
NewSpringForMe je první celosvětový podpůrný systém vyvinutý v oblasti transplantace kostní dřeně subjektem nezávislým na zdravotnických strukturách, což dává nástroji větší dostupnost pro pacienty bez ohledu na jejich předepisující nemocniční strukturu.
Inovace projektu je založena na komplexní podpoře pacientů po transplantaci kostní dřeně ve třech dimenzích: psychologie, výživa a fyzická aktivita, digitálním nástrojem NewSpringForMe.
NewSpringForMe, navržená kolem propojených prostor, nabízí každému pacientovi trvale, podle jeho potřeb a vlastním tempem, řadu nástrojů a terapeutických cvičení, které doplňují péči poskytovanou lékařskou a ošetřovatelskou profesí v závislosti na jeho stavu. pokrok v procesu transplantace.
- Nature: webová platforma poskytující větší všestrannost, flexibilitu a manévrovatelnost
- Transverzalita: integrující zdraví pro optimalizovanou přípravu a komplexní podporu
- Začlenění do dráhy péče pro dlouhodobé sledování
Přístup k veřejnému zdraví: Výzvou NewSpringForMe není jen zlepšit podporu pacientům, ale také je udržet zdravé po celou dobu jejich zkušeností s transplantací kostní dřeně, a být tak součástí optimalizace francouzského systému zdravotní péče pro lepší sociální a profesní reintegraci.
Terapeutický nástroj, místo výměny a sdílení, facilitátor sociálních vazeb: úspěch je založen na vytvoření skutečné dynamiky komunity pacientů a na zvýšení znalostí s cílem zlepšit jejich péči.
Za účelem měření dopadu používání digitálního řešení NewSpringForMe je naplánována monocentrická pilotní fáze hodnocení u kohorty 150 až 200 pacientů s aloštěpem kostní dřeně na hematologickém transplantačním oddělení nemocnice Saint-Louis de Paris (AP -HP).
Nábor: Řešení podpory NewSpringForMe bude nabídnuto přímo zdravotnickým týmem (lékař pro transplantaci, koordinátor transplantací atd.) pacientovi, u kterého bude těžit z transplantačního protokolu a který splňuje výše uvedená kritéria pro zařazení/vyloučení. Lékařský tým předloží souhlas a informační leták pacientovi, který bude pravděpodobně zahrnut. Tento protokol bude předložen a proveden, pokud jej pacient přijme, jako součást běžné péče. Každý zahrnutý pacient musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
Dopadová studie poskytuje dlouhodobé sledování zahrnutých pacientů na základě jejich transplantační cesty. Sledování 1 roku od zařazení pacienta do ohlášení transplantace umožní relevantním způsobem posoudit dopad využití platformy, identifikovat střednědobé profily ve vztahu k událostem po -transplantace (relaps, komplikace atd.). Doba trvání projektu včetně zařazení a sledování pacientů, analýzy a využití výsledků se odhaduje na 24 měsíců.
K dnešnímu dni je IT vývoj platformy dokončen z 85 %; stále je třeba provést zlepšení, aby se nástroj optimalizoval, generování a shromažďování údajů. Kromě toho pokračuje obohacování platformy integrací vizuálně optimalizovaných ilustrací a kuchařských receptů přizpůsobených dietám na cestě pacienta po transplantaci.
Jakmile bude dopad prokázán a za předpokladu pozitivních výsledků, může být digitální řešení nasazeno v národním měřítku, ve všech francouzských centrech pro aloštěpy. Toto nasazení bude provedeno ve spolupráci s Frankofonní společností pro transplantaci kostní dřeně a buněčnou terapií (SFGM-TC) a Biomedicínskou agenturou. Bude zaměřena na všechny pacienty po transplantaci pro závažné nádorové onemocnění krve – leukémii, lymfom atd. – nebo ne, na dospělé a pediatry, což představuje populaci přibližně 2 000 osob ročně (viz výroční zprávy o činnosti Biomedicínské agentury). Vzhledem k rostoucímu počtu pacientů jdoucích na transplantaci bude mít rozvoj a realizace tohoto podpůrného programu silný dopad v medicínsko-sociální oblasti. Tyto argumenty rovněž podporují dlouhodobou životaschopnost tohoto podpůrného programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Robert, PhD
- Telefonní číslo: 33 4 91 11 88 53
- E-mail: emilie.robert@htcproject.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Régis Peffault de Latour, PU-PH
- E-mail: regis.peffaultdelatour@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Service Hématologie Greffe Trèfle 3, Hôpital Saint-Louis, AP-HP
-
Kontakt:
- Isabelle Brindel
- Telefonní číslo: 33 1 71 20 75 27
- E-mail: isabelle.brindel@aphp.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Régis Peffault de Latour, PU-PH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení :
- minimálně 18 let
- s první indikací pro aloštěp kostní dřeně nebo periferní kmenové buňky
- monitorováno hematologickým transplantačním oddělením dospělých St-Louis Hospital
- podepsáním souhlasu
- napojený na systém sociálního zabezpečení
- schopni porozumět cílům studie a používat digitální nástroj
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let
- s indikací druhého nebo třetího aloštěpu
- není členem systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta NewSpringForMe
Pacienti s hematologickým onemocněním určeným k alotransplantaci (kostní dřeň nebo hematopoetické kmenové buňky)
|
Sledování transplantovaných pacientů pro hematologická onemocnění pomocí přístroje NewSpringForMe jako podpora kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní vlivy
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra negativního ovlivnění (PHQ, Patient Health Questionnaire, Spitzer et al., 2006). Váhy měřící smutnou náladu v 9 položkách (od 0 „nikdy“ do 3 „téměř každý den“) a úzkostnou náladu v 7 položkách (od 0 „nikdy“ do 3 „téměř každý den“). Jednoduchá verbální škála (EVS) pro hodnocení intenzity bolesti (od 0 „žádná bolest“ do 10 „maximální představitelná bolest“). Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Pozitivní vlivy
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra pozitivních afektů (SA-DHS, Subjective Authentic Durable Happiness Scale, Dambrun et al., 2012). Škála 13 položek (od 1 „velmi nízká“ do 7 „velmi vysoká“) měřící úroveň pohody. Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života (SF-12, Gandek, Ware & Aronson, 1998) Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Životní hodnoty
Časové okno: 12 měsíců
|
Identifikace životních hodnot (Valued Living Questionnaire, Wilson & Groom, 2002). 10-položková stupnice (od 1 „vůbec ne důležité“ do 10 „velmi důležité“). Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Všímavost
Časové okno: 12 měsíců
|
Úroveň dispoziční všímavosti (FFMQ-15, 15 položek Five Facets Mindfulness Questionnaire, Baer et al., 2008; Gu et al., 2016) v 15 položkách (od 1 „nikdy pravdivé“ po 5 „vždy pravdivé“) Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 12 měsíců
|
Jednoduchá verbální škála (EVS) pro hodnocení intenzity bolesti (od 0 „žádná bolest“ do 10 „maximální představitelná bolest“) Data budou shromažďována při každém připojení a pokaždé, když platforma a prostory využívají. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Fyzická námaha
Časové okno: 12 měsíců
|
Zátěžový test: TM6 test chůze (vzdálenost v metrech měřená po dobu 6 minut) Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Fyzická pružnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Test pružnosti ramen a test páteře dolní končetiny (v centimetrech). U testu na ramenou se vypočítá vzdálenost mezi dvěma rukama umístěnými za zády jedince provádějícího test. U testu páteře dolní končetiny je naměřená vzdálenost vzdálenost prstu od země. Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců
|
Úroveň fyzické aktivity pomocí specifického sebehodnotícího dotazníku (viz J. Ricci a L. Gagnon, University of Montreal, upraveno F. Laureynsem a JM. Séné) k měření fyzické aktivity a určení profilu (neaktivní, aktivní, velmi aktivní) v závislosti na skóre (v rozmezí od 0 do 5). Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Únava
Časové okno: 12 měsíců
|
Únava hodnocená Pichotovou škálou (viz „Škály a nástroje hodnocení ve všeobecném lékařství“ J. Gardenas et Coll. -Le Généraliste- Doplněk k č. 2187; březen 2002). Tato stupnice umožňuje vypočítat úroveň únavy (od 0 vůbec do 4 extrémně). Zahrnuje 8 položek: „Chybí mi energie“, „všechno vyžaduje úsilí“, „Cítím se slabý v určitých částech těla“, „Mám těžké ruce nebo nohy“, „Cítím se bezdůvodně unavený“, „Chci lehnout si k odpočinku“, „Mám potíže se soustředěním“, „Cítím se unavený, těžký a ztuhlý“. Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Funkce hmotnosti v kg a výšky vm Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Kvalita chuti k jídlu
Časové okno: 12 měsíců
|
Pomocí měřítka Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Bude však vyžadováno připojení k platformě a k prostorům psychologie, výživy a fyzické aktivity v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat údaje v základních časech použitelných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení |
12 měsíců
|
|
Požité množství
Časové okno: 12 měsíců
|
Příjem potravy pomocí nástroje pro hodnocení příjmu potravy (EPA). Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Poruchy příjmu potravy
Časové okno: 12 měsíců
|
Výskyt poruch příjmu potravy, jako je nevolnost, zvracení, nechutenství, dysgezie, dysfagie Data budou shromažďována při každém připojení a při každém použití platformy a prostorů. Napojení na platformu a na prostory psychologie, výživy a fyzické aktivity však bude vyžadováno v časech definovaných níže, aby bylo možné shromažďovat data v základních časech platných pro všechny pacienty a aby bylo možné provést příslušné posouzení. |
12 měsíců
|
|
Výskyt a rozsah potransplantačních komplikací a potransplantační rekonvalescence
Časové okno: 12 měsíců
|
Tyto údaje týkající se potransplantačních komplikací nebudou shromažďovány z platformy NewSpringForMe, ale shromažďovány týmovým pečovatelem ze zdravotní dokumentace pacienta. Všechny tyto výsledky budou agregovány, aby bylo dosaženo konečného skóre souvisejícího s potransplantačními komplikacemi |
12 měsíců
|
|
Výskyt hospitalizací
Časové okno: 12 měsíců
|
- Průměrná kumulativní doba (ve dnech) neplánovaných hospitalizací Tyto údaje týkající se potransplantačních komplikací nebudou shromažďovány z platformy NewSpringForMe, ale shromažďovány týmovým pečovatelem ze zdravotní dokumentace pacienta. |
12 měsíců
|
|
Potransplantační zotavení
Časové okno: 12 měsíců
|
Tyto údaje týkající se potransplantačních komplikací nebudou shromažďovány z platformy NewSpringForMe, ale shromažďovány týmovým pečovatelem ze zdravotní dokumentace pacienta. Budou agregovány, aby se dospělo ke konečnému skóre kombinujícím jejich hodnoty. |
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přípustnost NewSpringForMe a jeho nástrojů z hlediska atraktivity, porozumění, užitečnosti a relevance
Časové okno: 12 měsíců
|
Všechny tyto výsledky budou hodnoceny pomocí škál, které sdílejí společnou jednotkovou míru. Budou agregovány, aby se dosáhlo radarového grafu. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Régis Peffault de Latour, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dirou S, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Lamirault G, Gourraud PA, Perrot B, Delasalle B, Forestier B, Guillaume T, Peterlin P, Garnier A, Magnan A, Blanc FX, Lemarchand P. Deconditioning, fatigue and impaired quality of life in long-term survivors after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2018 Mar;53(3):281-290. doi: 10.1038/s41409-017-0057-5. Epub 2017 Dec 21.
- Brotelle T, Lemal R, Cabrespine A, Combal C, Hermet E, Ravinet A, Bay JO, Bouteloup C. Prevalence of malnutrition in adult patients previously treated with allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation. Clin Nutr. 2018 Apr;37(2):739-745. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.016. Epub 2017 Mar 28.
- Corman M, Rubio MT, Cabrespine A, Brindel I, Bay JO, Peffault De La Tour R, Dambrun M. Mental health and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) prior to hospitalization: a cross-sectional complete state health study. Health Psychol Behav Med. 2021 Jan 28;9(1):70-83. doi: 10.1080/21642850.2021.1873140.
- Hoodin F, Uberti JP, Lynch TJ, Steele P, Ratanatharathorn V. Do negative or positive emotions differentially impact mortality after adult stem cell transplant? Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):255-64. doi: 10.1038/sj.bmt.1705419. Epub 2006 Jun 19.
- Kisch A, Lenhoff S, Zdravkovic S, Bolmsjo I. Factors associated with changes in quality of life in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Nov;21(6):735-46. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01354.x. Epub 2012 Apr 23.
- Snowden JA, Sanchez-Ortega I, Corbacioglu S, Basak GW, Chabannon C, de la Camara R, Dolstra H, Duarte RF, Glass B, Greco R, Lankester AC, Mohty M, Neven B, de Latour RP, Pedrazzoli P, Peric Z, Yakoub-Agha I, Sureda A, Kroger N; European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Indications for haematopoietic cell transplantation for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: current practice in Europe, 2022. Bone Marrow Transplant. 2022 Aug;57(8):1217-1239. doi: 10.1038/s41409-022-01691-w. Epub 2022 May 19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTC-NSFM-121
- 2021-A03034-37 (Jiný identifikátor: Comité de Protection des Personnes Ouest IV)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .