Ocena wpływu stosowania NewSpringForMe na jakość życia i wsparcie pacjentów po przeszczepieniu (NSFM)
Ocena wpływu zastosowania rozwiązania cyfrowego NewSpringForMe na jakość życia i wsparcie pacjentów po przeszczepach (alloprzeszczep szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych)
Przeszczep szpiku kostnego jest świetną metodą leczenia pacjentów z chorobami hematologicznymi. To także jedna z niewielu nadziei na przeżycie, „zaczynając od zera”. Jest to trudne doświadczenie życiowe, na wszystkich jego etapach. Aby wesprzeć tych pacjentów i zwiększyć ich skuteczność w wyzdrowieniu i powrocie do „normalnego życia”, jakość życia jest sprzymierzeńcem sukcesu opieki.
NewSpringForMe to innowacyjne narzędzie stworzone z myślą o pacjentach po przeszczepach, poprzez wdrożenie niespotykanego dotąd interdyscyplinarnego wsparcia, korzystającego z najlepszych technologii cyfrowych. To cyfrowe rozwiązanie jest skierowane do wszystkich pacjentów, dorosłych i dzieci, przed, w trakcie i po przeszczepieniu szpiku kostnego, w podejściu długoterminowym. NewSpringForMe jest efektem multidyscyplinarnej współpracy ekspertów medycznych i paramedycznych z zakresu hematologii i transplantologii, a także psychologii.
Dzięki NewSpringForMe każdy pacjent po przeszczepie ma spersonalizowaną i skalowalną przestrzeń dostępną za pośrednictwem platformy internetowej, oferującej stale, zgodnie z jego potrzebami i w swoim własnym tempie, szereg zaleceń, narzędzi i ćwiczeń z psychologii, żywienia/dietetyki i aktywności fizycznej, trzy filary ogólnego dobrego samopoczucia. Doskonale zintegrowane ze ścieżką opieki i protokołem przeszczepu, od ogłoszenia leczenia po długoterminową obserwację, kilka lat po interwencji, NewSpringForMe uzupełnia leczenie świadczone przez lekarzy: przekazywanie ocen platforma oraz dane pacjenta dla opiekunów pozwalają na dostosowanie terapii i optymalizację opieki medycznej. Dzięki uwzględnieniu indywidualnych parametrów i ich ewolucji oraz dzięki specyficznym algorytmom każde narzędzie jest dostosowywane do przebiegu opieki i życia każdego pacjenta, a także do jego osobistej sytuacji zdrowotnej podczas całej podróży po przeszczepie.
Aby wykazać korzyści płynące ze stosowania NewSpringForMe, w ramach projektu planuje się ocenę platformy i jej wpływu na jakość życia pacjentów z chorobami hematologicznymi. Oceny tej dokonają sami pacjenci i personel pielęgniarski. Ocena zostanie przeprowadzona przy zastosowaniu podejścia monocentrycznego na kohorcie pilotażowej. Celem jest wykazanie, że integracyjne zdrowie, zapewniające jednoczesną opiekę nad ciałem i umysłem, zwiększa szanse powodzenia przeszczepu, ograniczając jednocześnie powikłania poprzeszczepowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku we Francji prawie 2000 pacjentów, dorosłych i dzieci w każdym wieku, poddaje się przeszczepowi szpiku kostnego, co stanowi ostatnią metodę leczenia poważnych chorób krwi, złośliwych i nie. Jeśli ta interwencja uratuje coraz więcej istnień ludzkich, może prowadzić do wczesnych lub późnych powikłań u 50% pacjentów (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi lub GvHD w języku angielskim dla choroby przeszczep przeciw gospodarzowi, powikłania kardiologiczne i/lub metaboliczne itp.), bardzo powodujące niepełnosprawność codziennie i w 25% przypadków kończy się śmiercią. Szanse powodzenia przeszczepu szpiku kostnego są bezpośrednio skorelowane z niewystąpieniem tych powikłań.
Od kilku lat podkreśla się wzajemny wpływ zdrowia psychicznego i fizycznego na szanse powodzenia przeszczepu. Jednoczesne wsparcie umysłu i ciała w oparciu o 3 filary – żywieniowy, psychologiczny, fizyczny – zapewni lepsze przygotowanie do procesu przeszczepu i szybszy powrót do zdrowia po nim dzięki ograniczeniu występowania powikłań.
Jednak dotychczas nie istnieje kompleksowy program wsparcia obejmujący zarówno zdrowie psychiczne, jak i fizyczne, który pomógłby pacjentom przezwyciężyć trudności związane z przeszczepieniem i powrotem do życia społecznego i zawodowego.
W ramach ścieżki opieki pacjenci mogą korzystać ze wsparcia sektorowego, jednak pozostaje ono nie w pełni rozwinięte, co może wywołać u pacjentów poczucie opuszczenia ze strony zespołu medycznego po zakończeniu leczenia nowotworu.
To właśnie w tym kontekście pojawiło się cyfrowe rozwiązanie wsparcia dla pacjentów po przeszczepach, zwane NewSpringForMe. Projekt ten powstał z inicjatywy profesora Régisa Peffault de Latour, hematologa-transplantatora w szpitalu Saint-Louis w Paryżu. Ten ostatni oparł się na ponad 15-letnim doświadczeniu w kontakcie z pacjentami po przeszczepach, aby podkreślić niezaspokojoną potrzebę w zakresie wsparcia. Potrzeba ta polega na wsparciu terapeutycznym, które uzupełnia opiekę, wzmacnia ją i czyni z każdego pacjenta głównego aktora wpływającego na jakość jego życia. Aby wypełnić tę lukę, opracowano interdyscyplinarne narzędzie wsparcia NewSpringForMe, łączące psychologię, odżywianie i adaptowaną aktywność fizyczną. Dzięki globalnemu zarządzaniu tymi trzema wymiarami w całym procesie przeszczepiania (w szpitalu, ale także w życiu codziennym), NewSpringForMe ma na celu lepsze przygotowanie i bardziej globalne zarządzanie pacjentem, jego najlepsze warunki życia w kierunku jego remisji, poprzez czyniąc go aktorem swojej opieki.
NewSpringForMe to pierwszy globalny system wsparcia opracowany w zakresie przeszczepiania szpiku kostnego przez podmiot niezależny od struktur opieki zdrowotnej, dzięki czemu narzędzie jest bardziej dostępne dla pacjentów niezależnie od struktury szpitala, w którym przepisują leki.
Innowacyjność projektu polega na kompleksowym wsparciu pacjentów po przeszczepieniu szpiku kostnego w trzech wymiarach: psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, za pomocą cyfrowego narzędzia NewSpringForMe.
Zaprojektowane wokół połączonych przestrzeni, NewSpringForMe oferuje każdemu pacjentowi na stałe, zgodnie z jego potrzebami i w jego własnym tempie, szereg narzędzi i ćwiczeń terapeutycznych, uzupełniających opiekę świadczoną przez lekarzy i pielęgniarki, w zależności od ich stanu. postęp w procesie przeszczepu.
- Natura: platforma internetowa zapewniająca większą wszechstronność, elastyczność i zwrotność
- Transwersalność: integracyjne zdrowie dla zoptymalizowanego przygotowania i kompleksowego wsparcia
- Włączenie do ścieżki opieki w celu długoterminowej obserwacji
Podejście do zdrowia publicznego: Wyzwaniem NewSpringForMe jest nie tylko poprawa wsparcia dla pacjentów, ale także utrzymanie ich w zdrowiu przez cały okres przeszczepu szpiku kostnego, co stanowi część optymalizacji francuskiego systemu opieki zdrowotnej w celu lepszej reintegracji społecznej i zawodowej.
Narzędzie terapeutyczne, miejsce wymiany i dzielenia się, czynnik ułatwiający więzi społeczne: sukces opiera się na stworzeniu prawdziwej dynamiki wspólnoty pacjentów i na wzroście wiedzy, w celu poprawy ich opieki.
Aby zmierzyć wpływ zastosowania rozwiązania cyfrowego NewSpringForMe, planowana jest monocentryczna pilotażowa faza oceny w kohorcie od 150 do 200 pacjentów, którym przeszczepiono szpik kostny na oddziale przeszczepów hematologii szpitala Saint-Louis de Paris (AP) -HP).
Rekrutacja: Rozwiązanie wspierające NewSpringForMe będzie oferowane bezpośrednio przez zespół opieki zdrowotnej (lekarza transplantacyjnego, koordynatora ds. przeszczepów itp.) pacjentowi, który skorzysta z protokołu przeszczepu i który spełnia powyższe kryteria włączenia/wyłączenia. Zespół medyczny przekaże zgodę i ulotkę informacyjną pacjentowi, który prawdopodobnie zostanie objęty badaniem. Protokół ten zostanie przedstawiony i przeprowadzony, jeśli zostanie zaakceptowany przez pacjenta, w ramach rutynowej opieki. Każdy pacjent objęty badaniem musi wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Badanie wpływu przewiduje podłużną obserwację pacjentów włączonych do badania na podstawie ich podróży po przeszczepie. Obserwacja trwająca 1 rok od włączenia pacjenta do ogłoszenia przeszczepu umożliwi odpowiednią ocenę wpływu wykorzystania platformy, identyfikację średnioterminowych profili w odniesieniu do wydarzeń po -przeszczep (nawrót, powikłania itp.). Czas trwania projektu, obejmujący włączenie i obserwację pacjentów, analizę i wykorzystanie wyników, szacuje się na 24 miesiące.
Do chwili obecnej rozwój IT platformy jest ukończony w 85%; nadal należy wprowadzić ulepszenia w celu optymalizacji narzędzia oraz generowania i gromadzenia danych. Ponadto platforma jest nadal wzbogacana poprzez integrację zoptymalizowanych wizualnie ilustracji i przepisów kulinarnych dostosowanych do diet w podróży pacjenta po przeszczepie.
Po wykazaniu wpływu i założeniu pozytywnych wyników rozwiązanie cyfrowe będzie można wdrożyć na skalę krajową, we wszystkich francuskich ośrodkach przeszczepów allogenicznych. To wdrożenie zostanie przeprowadzone we współpracy z Francuskojęzycznym Towarzystwem Przeszczepu Szpiku Kostnego i Terapii Komórkowej (SFGM-TC) oraz Agencją Biomedycyny. Będzie skierowany do wszystkich pacjentów po przeszczepach z powodu poważnej nowotworowej choroby krwi – białaczki, chłoniaka itp. – lub nie, dorosłych i dzieci, reprezentujących populację około 2000 osób rocznie (patrz roczne sprawozdania z działalności Agencji Biomedycyny). Biorąc pod uwagę rosnącą liczbę pacjentów poddawanych przeszczepowi, opracowanie i wdrożenie tego programu wsparcia będzie miało silny wpływ na obszar medyczno-społeczny. Argumenty te potwierdzają również długoterminową wykonalność tego programu wsparcia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie Robert, PhD
- Numer telefonu: 33 4 91 11 88 53
- E-mail: emilie.robert@htcproject.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Régis Peffault de Latour, PU-PH
- E-mail: regis.peffaultdelatour@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75010
- Rekrutacyjny
- Service Hématologie Greffe Trèfle 3, Hôpital Saint-Louis, AP-HP
-
Kontakt:
- Isabelle Brindel
- Numer telefonu: 33 1 71 20 75 27
- E-mail: isabelle.brindel@aphp.fr
-
Główny śledczy:
- Régis Peffault de Latour, PU-PH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia :
- co najmniej 18 lat
- z pierwszym wskazaniem do alloprzeszczepu szpiku kostnego lub obwodowych komórek macierzystych
- monitorowany przez oddział przeszczepów hematologii dla dorosłych w szpitalu St-Louis
- po podpisaniu zgody
- objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- potrafi zrozumieć cele badania i korzystać z narzędzia cyfrowego
Kryteria wyłączenia :
- w wieku poniżej 18 lat
- ze wskazaniem drugiego lub trzeciego alloprzeszczepu
- nie przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta NewSpringForMe
Pacjenci z chorobami hematologicznymi przeznaczonymi do alloprzeszczepu (szpiku kostnego lub krwiotwórczych komórek macierzystych)
|
Monitorowanie pacjentów po przeszczepach z powodu chorób hematologicznych z wykorzystaniem urządzenia NewSpringForMe jako wsparcia jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywne skutki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom negatywnego afektu (PHQ, Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, Spitzer i in., 2006). Skale mierzące smutny nastrój w 9 pozycjach (od 0 „nigdy” do 3 „prawie codziennie”) i niepokój w 7 pozycjach (od 0 „nigdy” do 3 „prawie codziennie”). Prosta skala werbalna (EVS) do oceny intensywności bólu (od 0 „brak bólu” do 10 „maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić”). Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Pozytywne skutki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom pozytywnych afektów (SA-DHS, Subiektywna Skala Autentycznego Trwałego Szczęścia, Dambrun i in., 2012). Skala 13 pozycji (od 1 „bardzo niski” do 7 „bardzo wysoki”) mierzących poziom dobrostanu. Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia (SF-12, Gandek, Ware i Aronson, 1998) Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Wartości życiowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Identyfikacja wartości życiowych (Kwestionariusz Wartościowego Życia, Wilson i Groom, 2002). Skala 10-punktowa (od 1 „w ogóle nieważne” do 10 „bardzo ważne”). Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Uważność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom dyspozycyjnej uważności (FFMQ-15, 15 pozycji Kwestionariusz uważności pięciu aspektów, Baer i in., 2008; Gu i in., 2016) w 15 pozycjach (od 1 „nigdy nie jest prawdą” do 5 „zawsze prawdą”) Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Prosta skala werbalna (EVS) do oceny intensywności bólu (od 0 „brak bólu” do 10 „maksymalny ból, jaki można sobie wyobrazić”) Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz przy każdym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Test wysiłkowy: test chodzenia TM6 (odległość w metrach mierzona przez 6 minut) Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Giętkość fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie elastyczności barków i badanie kręgosłupa kończyn dolnych (w centymetrach). W przypadku badania barków obliczana jest odległość pomiędzy obiema rękami znajdującymi się za plecami osoby wykonującej badanie. W badaniu kręgosłupa kończyny dolnej zmierzona odległość to odległość palca od podłoża. Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Poziom aktywności fizycznej za pomocą specjalnego kwestionariusza samooceny (patrz J. Ricci i L. Gagnon, University of Montreal, zmodyfikowane przez F. Laureyns i JM. Séné) w celu pomiaru aktywności fizycznej i określenia profilu (nieaktywny, aktywny, bardzo aktywny) w zależności od wyniku (od 0 do 5). Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmęczenie oceniane w skali Pichota (patrz: „Skale i narzędzia oceny w medycynie ogólnej” J. Gardenas i Coll. -Le Généraliste- Dodatek do nr 2187; marzec 2002). Skala ta pozwala obliczyć poziom zmęczenia (od 0 wcale do 4 skrajnie). Zawiera 8 pozycji: „Brakuje mi energii”, „Wszystko wymaga wysiłku”, „Czuję się słabo w niektórych partiach ciała”, „Moje ręce lub nogi są ciężkie”, „Czuję się zmęczony bez powodu”, „Chcę położyć się, żeby odpocząć”, „Mam trudności z koncentracją”, „Czuję się zmęczony, ciężki i sztywny”. Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Funkcja masy w kg i wzrostu w m Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Jakość apetytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korzystanie ze skali Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę |
12 miesięcy
|
|
Połknięte ilości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spożycie żywności za pomocą narzędzia oceny spożycia żywności (EPA). Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Występowanie zaburzeń odżywiania, takich jak nudności, wymioty, brak apetytu, zaburzenia smaku, dysfagia Dane będą zbierane przy każdym połączeniu oraz każdorazowym skorzystaniu z platformy i przestrzeni. Jednakże w określonych poniżej terminach wymagane będzie połączenie z platformą oraz przestrzeniami psychologii, żywienia i aktywności fizycznej, aby umożliwić gromadzenie danych na temat podstawowych czasów obowiązujących wszystkich pacjentów i umożliwić odpowiednią ocenę. |
12 miesięcy
|
|
Występowanie i zakres powikłań po przeszczepieniu oraz rekonwalescencja po przeszczepieniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane dotyczące powikłań po przeszczepieniu nie będą pobierane z platformy NewSpringForMe, lecz z dokumentacji medycznej pacjenta przez opiekuna zespołu. Wszystkie te wyniki zostaną zagregowane w celu uzyskania ostatecznego wyniku związanego z powikłaniami po przeszczepieniu |
12 miesięcy
|
|
Występowanie hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
- Średni łączny czas trwania (w dniach) nieplanowanych hospitalizacji Dane dotyczące powikłań po przeszczepieniu nie będą pobierane z platformy NewSpringForMe, lecz z dokumentacji medycznej pacjenta przez opiekuna zespołu. |
12 miesięcy
|
|
Rekonwalescencja po przeszczepie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane dotyczące powikłań po przeszczepieniu nie będą pobierane z platformy NewSpringForMe, lecz z dokumentacji medycznej pacjenta przez opiekuna zespołu. Zostaną one zagregowane, aby uzyskać końcowy wynik łączący ich wartości. |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność NewSpringForMe i jego narzędzi pod kątem atrakcyjności, zrozumienia, użyteczności i trafności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszystkie te wyniki zostaną ocenione za pomocą skal, które mają wspólną miarę jednostkową. Zostaną one zagregowane w celu uzyskania wykresu radarowego. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Régis Peffault de Latour, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dirou S, Chambellan A, Chevallier P, Germaud P, Lamirault G, Gourraud PA, Perrot B, Delasalle B, Forestier B, Guillaume T, Peterlin P, Garnier A, Magnan A, Blanc FX, Lemarchand P. Deconditioning, fatigue and impaired quality of life in long-term survivors after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Bone Marrow Transplant. 2018 Mar;53(3):281-290. doi: 10.1038/s41409-017-0057-5. Epub 2017 Dec 21.
- Brotelle T, Lemal R, Cabrespine A, Combal C, Hermet E, Ravinet A, Bay JO, Bouteloup C. Prevalence of malnutrition in adult patients previously treated with allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation. Clin Nutr. 2018 Apr;37(2):739-745. doi: 10.1016/j.clnu.2017.03.016. Epub 2017 Mar 28.
- Corman M, Rubio MT, Cabrespine A, Brindel I, Bay JO, Peffault De La Tour R, Dambrun M. Mental health and quality of life of patients undergoing hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) prior to hospitalization: a cross-sectional complete state health study. Health Psychol Behav Med. 2021 Jan 28;9(1):70-83. doi: 10.1080/21642850.2021.1873140.
- Hoodin F, Uberti JP, Lynch TJ, Steele P, Ratanatharathorn V. Do negative or positive emotions differentially impact mortality after adult stem cell transplant? Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(4):255-64. doi: 10.1038/sj.bmt.1705419. Epub 2006 Jun 19.
- Kisch A, Lenhoff S, Zdravkovic S, Bolmsjo I. Factors associated with changes in quality of life in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Nov;21(6):735-46. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01354.x. Epub 2012 Apr 23.
- Snowden JA, Sanchez-Ortega I, Corbacioglu S, Basak GW, Chabannon C, de la Camara R, Dolstra H, Duarte RF, Glass B, Greco R, Lankester AC, Mohty M, Neven B, de Latour RP, Pedrazzoli P, Peric Z, Yakoub-Agha I, Sureda A, Kroger N; European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Indications for haematopoietic cell transplantation for haematological diseases, solid tumours and immune disorders: current practice in Europe, 2022. Bone Marrow Transplant. 2022 Aug;57(8):1217-1239. doi: 10.1038/s41409-022-01691-w. Epub 2022 May 19.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTC-NSFM-121
- 2021-A03034-37 (Inny identyfikator: Comité de Protection des Personnes Ouest IV)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .