- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06148675
두개내 혈전제거술을 위한 매크로와이어 (MINT)
2025년 11월 6일 업데이트: Kaustubh Limaye, Indiana University
MINT 레지스트리: 두개내 혈전제거술 레지스트리를 위한 매크로와이어
이 연구의 목적은 두개내 기계적 혈전제거술을 수행하기 위해 새로운 매크로와이어(Aristotle Colossus)를 통해 재관류 카테터를 전달하여 응급 대혈관 폐색에 따른 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 두개내 혈전제거술을 받은 환자에 대한 환자 데이터 및 결과에 대한 다기관 레지스트리를 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
105
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Methodist Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~85세의 피험자는 매크로와이어를 통한 재관류 카테터 전달이 수행된 대혈관 폐색에 대한 기계적 혈전제거술을 받은 후 식별됩니다.
설명
포함 기준:
연령 >18-85세 발병 시간 < 24시간 NIHSS >6 CT-ASPECTS ≥ 6 입증된 두개내 폐색 - (ICA-T, M1) 수정된 랜킨 점수: 0-2인 급성 뇌졸중 환자
제외 기준:
연령 <18세 또는 >85세 발병 시기 알 수 없음 NIHSS < 5 CT ASPECTS <5 뇌졸중 전 이환율, 수정된 랜킨 점수 > 2 직렬 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두개내 기계적 혈전제거술을 시행하지 않은 응급 대혈관 폐색이 있는 참가자
혈전제거술을 수행하기 위해 매크로와이어를 통해 재관류 카테터를 전달한 두개내 기계적 혈전제거술을 받고 있는 응급 대혈관 폐색이 있는 참가자.
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개입 없음, 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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매크로와이어만으로 두개내 폐색부에 재관류 카테터를 전달하는 능력(예/아니요)
기간: 절차 내
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절차 내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 접근부터 첫 번째 두개내 통과까지의 시간(분)
기간: 시술 기간
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시술 기간
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혈관 접근부터 재개통까지의 시간(분)
기간: 시술 기간
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시술 기간
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혈관 해부(예/아니요)
기간: 절차 내
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절차 내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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