Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makrotråd til intrakraNiel trombektomi (MINT)

20. marts 2024 opdateret af: Kaustubh Limaye, Indiana University

MINT Registry : Macrowire for IntracraNial Thrombectomy Registry

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et multicenterregister over patientdata og resultater for patienter, der gennemgår intrakraniel trombektomi for akut iskæmisk slagtilfælde sekundært til opstået storkarokklusion med levering af reperfusionskateter over en ny makrotråd (Aristotle Colossus) for at udføre intrakraniel mekanisk trombektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kaustubh Limaye, MD
  • Telefonnummer: 317-963-7378
  • E-mail: klimaye@iu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sheryl E Lynch, RN
  • Telefonnummer: 317-963-7378
  • E-mail: slynch@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • Indiana University Methodist Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kaustubh Limaye, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 18-85 år vil blive identificeret, når de gennemgår mekanisk trombektomi for okklusion af store kar, hvor levering af reperfusionskateter over makrotråd alene blev udført.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder >18-85 år Debuttidspunkt < 24 timer Akut apopleksipatient med NIHSS >6 CT-ASPEKTER ≥ 6 Påvist intrakraniel okklusion - (ICA-T, M1) Modificeret Rankin-score: 0-2

Ekskluderingskriterier:

Alder <18 år eller >85 år Ukendt tidspunkt for debut NIHSS < 5 CT ASPEKTER <5 Morbiditet før slagtilfælde, modificeret Rankin score > 2 Tandemokklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med opstået okklusion af store kar, der ikke gennemgår intrakraniel mekanisk trombktomi
Deltagere med opstået storkarokklusion, der gennemgår intrakraniel mekanisk trombektomi, hvor reperfusionskateteret blev leveret over en makrowire for at udføre trombektomi.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben, dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til at levere reperfusionskateter til den intrakranielle okklusion med makrowire alene (Ja/Nej)
Tidsramme: Intraprocedure
Intraprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra vaskulær adgang til første intrakraniale passage (minutter)
Tidsramme: Procedurens varighed
Procedurens varighed
Tid fra vaskulær adgang til rekanalisering (minutter)
Tidsramme: Procedurens varighed
Procedurens varighed
Kardissektion (Ja/Nej)
Tidsramme: Intraprocedure
Intraprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive afidentificeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner