Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Macroalambre para trombectomía intracraneal (MINT)

20 de marzo de 2024 actualizado por: Kaustubh Limaye, Indiana University

Registro MINT: Macrowire para el registro de trombectomía intracraneal

El objetivo de este estudio es desarrollar un registro multicéntrico de datos y resultados de pacientes sometidos a trombectomía intracraneal por accidente cerebrovascular isquémico agudo secundario a oclusión emergente de grandes vasos con colocación de catéter de reperfusión sobre un nuevo macrocable (Aristotle Colossus) para realizar trombectomía mecánica intracraneal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kaustubh Limaye, MD
  • Número de teléfono: 317-963-7378
  • Correo electrónico: klimaye@iu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sheryl E Lynch, RN
  • Número de teléfono: 317-963-7378
  • Correo electrónico: slynch@iu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Indiana University Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Kaustubh Limaye, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de entre 18 y 85 años serán identificados una vez que se sometan a una trombectomía mecánica por oclusión de grandes vasos donde se realizó la colocación del catéter de reperfusión sobre macroalambre solo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad >18-85 años Tiempo de aparición < 24 horas Paciente con accidente cerebrovascular agudo con NIHSS >6 ASPECTOS CT ≥ 6 Oclusión intracraneal comprobada - (ICA-T, M1) Puntuación de Rankin modificada: 0-2

Criterio de exclusión:

Edad <18 años o >85 años Tiempo de inicio desconocido NIHSS < 5 ASPECTOS DE LA TC <5 Morbilidad previa al ictus, puntuación de Rankin modificada > 2 Oclusión en tándem

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con oclusión emergente de grandes vasos sometidos a trombectomía mecánica intracraneal
Participantes con oclusión emergente de grandes vasos sometidos a trombectomía mecánica intracraneal donde el catéter de reperfusión se colocó sobre un macroalambre para realizar la trombectomía.
Otro: Sin intervención
Sin intervención, recopilación de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad para colocar un catéter de reperfusión en la oclusión intracraneal solo con macroalambre (Sí/No)
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
Intraprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde el acceso vascular hasta el primer paso intracraneal (minutos)
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
Duración del procedimiento
Tiempo desde el acceso vascular hasta la recanalización (minutos)
Periodo de tiempo: Duración del procedimiento
Duración del procedimiento
Disección de vasos (Sí/No)
Periodo de tiempo: Intraprocedimiento
Intraprocedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indiana University

Investigadores

  • Investigador principal: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19347

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos serán anonimizados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir