- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06148675
Macrowire pour la thrombectomie intracrânienne (MINT)
Registre MINT : Macrowire pour le registre de thrombectomie intracrânienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Methodist Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Âge >18-85 ans Délai d'apparition < 24 heures Patient victime d'un AVC aigu avec NIHSS >6 CT-ASPECTS ≥ 6 Occlusion intracrânienne prouvée - (ICA-T, M1) Score de Rankin modifié : 0-2
Critère d'exclusion:
Âge < 18 ans ou > 85 ans Heure d'apparition inconnue NIHSS < 5 ASPECTS CT < 5 Morbidité pré-AVC, score de Rankin modifié > 2 Occlusion en tandem
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants présentant une occlusion émergente d'un gros vaisseau subissant une thromebctomie mécanique intracrânienne
Participants présentant une occlusion émergente d'un gros vaisseau subissant une thrombectomie mécanique intracrânienne où le cathéter de reperfusion a été posé sur un macrofil pour effectuer une thrombectomie.
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Aucune intervention, collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité à administrer un cathéter de reperfusion jusqu'à l'occlusion intracrânienne avec un macrofil seul (Oui/Non)
Délai: Intraprocédure
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Intraprocédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps écoulé entre l'accès vasculaire et le premier passage intracrânien (minutes)
Délai: Durée de la procédure
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Durée de la procédure
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Temps écoulé entre l'accès vasculaire et la recanalisation (minutes)
Délai: Durée de la procédure
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Durée de la procédure
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Dissection des vaisseaux (Oui/Non)
Délai: Intraprocédure
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Intraprocédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
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- Hesse AC, Behme D, Kemmling A, Zapf A, Grosse Hokamp N, Frischmuth I, Maier I, Liman J, Tsogkas I, Buhk JH, Tran J, Fiehler J, Mpotsaris A, Schramm P, Berlis A, Knauth M, Psychogios MN. Comparing different thrombectomy techniques in five large-volume centers: a 'real world' observational study. J Neurointerv Surg. 2018 Jun;10(6):525-529. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013394. Epub 2017 Sep 28.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
- Heit JJ, Wong JH, Mofaff AM, Telischak NA, Dodd RL, Marks MP, Do HM. Sofia intermediate catheter and the SNAKE technique: safety and efficacy of the Sofia catheter without guidewire or microcatheter construct. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):401-406. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013256. Epub 2017 Aug 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19347
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