Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Macrowire voor intracraniële trombectomie (MINT)

6 november 2025 bijgewerkt door: Kaustubh Limaye, Indiana University

MINT-register: Macrowire voor register voor intracraniële trombectomie

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een multicenter register van patiëntgegevens en uitkomsten voor patiënten die intracraniële trombectomie ondergaan vanwege een acute ischemische beroerte secundair aan opkomende occlusie van grote bloedvaten, met plaatsing van een reperfusiekatheter over een nieuwe macrodraad (Aristoteles Colossus) om intracraniële mechanische trombectomie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

105

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Methodist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 18 tot 85 jaar zullen worden geïdentificeerd zodra zij een mechanische trombectomie ondergaan voor occlusie van grote bloedvaten, waarbij de plaatsing van een reperfusiekatheter via alleen een macrodraad is uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >18-85 jaar Tijdstip van aanvang < 24 uur Patiënt met acute beroerte met NIHSS >6 CT-ASPECTEN ≥ 6 Bewezen intracraniale occlusie - (ICA-T, M1) Gewijzigde Rankin-score: 0-2

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd <18 jaar of >85 jaar Onbekend tijdstip van aanvang NIHSS < 5 CT-ASPECTEN <5 Morbiditeit vóór beroerte, gemodificeerde Rankin-score > 2 Tandemocclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met opkomende occlusie van grote bloedvaten die een intracraniale mechanische tromebctomie ondergaan
Deelnemers met opkomende occlusie van grote bloedvaten die een intracraniale mechanische trombectomie ondergingen waarbij de reperfusiekatheter via een macrodraad werd afgeleverd om trombectomie uit te voeren.
Ander: Geen interventie
Geen tussenkomst, gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mogelijkheid om een ​​reperfusiekatheter aan te brengen in de intracraniale occlusie met alleen macrodraad (ja/nee)
Tijdsspanne: Intraprocedure
Intraprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd vanaf vasculaire toegang tot eerste intracraniale passage (minuten)
Tijdsspanne: Procedureduur
Procedureduur
Tijd vanaf vasculaire toegang tot rekanalisatie (minuten)
Tijdsspanne: Procedureduur
Procedureduur
Vaartuigdissectie (ja/nee)
Tijdsspanne: Intraprocedure
Intraprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden geanonimiseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren