Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makrowire kallonsisäistä trombektomiaa varten (MINT)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kaustubh Limaye, Indiana University

MINT-rekisteri: Macrowire intrakraniaaliseen trombektomiarekisteriin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää monikeskusrekisteri potilastiedoista ja -tuloksista potilaille, joille tehdään kallonsisäinen trombektomia akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, joka on toissijainen syntyneen suuren verisuonen tukkeutumisen jälkeen, jolloin reperfuusiokatetri toimitetaan uuden makrolangan (Aristoteles Colossus) kautta kallonsisäisen mekaanisen trombektomian suorittamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kaustubh Limaye, MD
  • Puhelinnumero: 317-963-7378
  • Sähköposti: klimaye@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sheryl E Lynch, RN
  • Puhelinnumero: 317-963-7378
  • Sähköposti: slynch@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University Methodist Hospital
        • Päätutkija:
          • Kaustubh Limaye, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–85-vuotiaat kohteet tunnistetaan, kun heille tehdään mekaaninen trombektomia suurten verisuonten tukkeuman vuoksi, jolloin reperfuusiokatetri toimitettiin pelkän makrolangan kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18-85 vuotta Alkamisaika < 24 tuntia Akuutti aivohalvauspotilas, jolla on NIHSS > 6 CT-ASPEKTIT ≥ 6 Todettu kallonsisäinen tukos - (ICA-T, M1) Modifioitu Rankin-pistemäärä: 0-2

Poissulkemiskriteerit:

Ikä <18 vuotta tai > 85 vuotta Tuntematon puhkeamisaika NIHSS < 5 TT-ASPEKTIT <5 Aivohalvausta edeltävä sairastuvuus, modifioitu Rankin-pistemäärä > 2 Tandem okkluusio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on ilmaantunut suuren verisuonen okkluusio, joka ei häviä kallonsisäisessä mekaanisessa tromboktomiassa
Osallistujat, joilla oli ilmaantunut suuren verisuonen tukos, joille tehtiin kallonsisäinen mekaaninen trombektomia, jossa reperfuusiokatetri kuljetettiin makrolangan yli trombektomiaa varten.
Muut: Ei väliintuloa
Ei puuttumista, tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyky toimittaa reperfuusiokatetri kallonsisäiseen okklusioon pelkällä makrolangalla (Kyllä/Ei)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Menettelyn sisäinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika verisuonista ensimmäiseen kallonsisäiseen läpikulkuun (minuuttia)
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
Menettelyn kesto
Aika verisuonista rekanalisointiin (minuuttia)
Aikaikkuna: Menettelyn kesto
Menettelyn kesto
Aluksen dissektio (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Menettelyn sisäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19347

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot poistetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti iskeeminen

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa