Macrowire para trombectomia intracraniana (MINT)
6 de novembro de 2025 atualizado por: Kaustubh Limaye, Indiana University
Registro MINT: Macrowire para registro de trombectomia intracraniana
O objetivo deste estudo é desenvolver um registro multicêntrico de dados e resultados de pacientes submetidos a trombectomia intracraniana para acidente vascular cerebral isquêmico agudo secundário à oclusão emergente de grandes vasos com aplicação de cateter de reperfusão sobre um novo macrofio (Aristóteles Colossus) para realizar trombectomia mecânica intracraniana.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idade entre 18 e 85 anos serão identificados assim que forem submetidos à trombectomia mecânica para oclusão de grandes vasos, onde foi realizada a aplicação do cateter de reperfusão apenas com macrofio.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade >18-85 anos Tempo de início < 24 horas Paciente com AVC agudo com NIHSS >6 CT-ASPECTS ≥ 6 Oclusão intracraniana comprovada - (ICA-T, M1) Pontuação de Rankin modificado: 0-2
Critério de exclusão:
Idade <18 anos ou >85 anos Tempo de início desconhecido NIHSS < 5 ASPECTOS CT <5 Morbidade pré-AVC, escore de Rankin modificado > 2 Oclusão em tandem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes com oclusão emergente de grandes vasos submetidos a tromectomia mecânica intracraniana
Participantes com oclusão emergente de grandes vasos submetidos a trombectomia mecânica intracraniana, onde o cateter de reperfusão foi colocado sobre um macrofio para realizar trombectomia.
|
Sem intervenção, coleta de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Capacidade de fornecer cateter de reperfusão à oclusão intracraniana apenas com macrofio (Sim/Não)
Prazo: Intraprocedimento
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Intraprocedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo desde o acesso vascular até a primeira passagem intracraniana (minutos)
Prazo: Duração do procedimento
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Duração do procedimento
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Tempo desde o acesso vascular até a recanalização (minutos)
Prazo: Duração do procedimento
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Duração do procedimento
|
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Dissecção de vasos (Sim/Não)
Prazo: Intraprocedimento
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Intraprocedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Albers GW, Lansberg MG, Kemp S, Tsai JP, Lavori P, Christensen S, Mlynash M, Kim S, Hamilton S, Yeatts SD, Palesch Y, Bammer R, Broderick J, Marks MP. A multicenter randomized controlled trial of endovascular therapy following imaging evaluation for ischemic stroke (DEFUSE 3). Int J Stroke. 2017 Oct;12(8):896-905. doi: 10.1177/1747493017701147. Epub 2017 Mar 24.
- Turk AS, Frei D, Fiorella D, Mocco J, Baxter B, Siddiqui A, Spiotta A, Mokin M, Dewan M, Quarfordt S, Battenhouse H, Turner R, Chaudry I. ADAPT FAST study: a direct aspiration first pass technique for acute stroke thrombectomy. J Neurointerv Surg. 2018 Jul;10(Suppl 1):i4-i7. doi: 10.1136/neurintsurg-2014-011125.rep.
- Hesse AC, Behme D, Kemmling A, Zapf A, Grosse Hokamp N, Frischmuth I, Maier I, Liman J, Tsogkas I, Buhk JH, Tran J, Fiehler J, Mpotsaris A, Schramm P, Berlis A, Knauth M, Psychogios MN. Comparing different thrombectomy techniques in five large-volume centers: a 'real world' observational study. J Neurointerv Surg. 2018 Jun;10(6):525-529. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013394. Epub 2017 Sep 28.
- Berkhemer OA, Fransen PS, Beumer D, van den Berg LA, Lingsma HF, Yoo AJ, Schonewille WJ, Vos JA, Nederkoorn PJ, Wermer MJ, van Walderveen MA, Staals J, Hofmeijer J, van Oostayen JA, Lycklama a Nijeholt GJ, Boiten J, Brouwer PA, Emmer BJ, de Bruijn SF, van Dijk LC, Kappelle LJ, Lo RH, van Dijk EJ, de Vries J, de Kort PL, van Rooij WJ, van den Berg JS, van Hasselt BA, Aerden LA, Dallinga RJ, Visser MC, Bot JC, Vroomen PC, Eshghi O, Schreuder TH, Heijboer RJ, Keizer K, Tielbeek AV, den Hertog HM, Gerrits DG, van den Berg-Vos RM, Karas GB, Steyerberg EW, Flach HZ, Marquering HA, Sprengers ME, Jenniskens SF, Beenen LF, van den Berg R, Koudstaal PJ, van Zwam WH, Roos YB, van der Lugt A, van Oostenbrugge RJ, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. A randomized trial of intraarterial treatment for acute ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jan 1;372(1):11-20. doi: 10.1056/NEJMoa1411587. Epub 2014 Dec 17.
- Heit JJ, Wong JH, Mofaff AM, Telischak NA, Dodd RL, Marks MP, Do HM. Sofia intermediate catheter and the SNAKE technique: safety and efficacy of the Sofia catheter without guidewire or microcatheter construct. J Neurointerv Surg. 2018 Apr;10(4):401-406. doi: 10.1136/neurintsurg-2017-013256. Epub 2017 Aug 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão desidentificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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