Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Macrowire do trombektomii wewnątrzczaszkowej (MINT)

6 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kaustubh Limaye, Indiana University

Rejestr MINT: Macrowire do rejestru trombektomii wewnątrzczaszkowej

Celem tego badania jest opracowanie wieloośrodkowego rejestru danych pacjentów i wyników leczenia pacjentów poddawanych trombektomii wewnątrzczaszkowej z powodu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w następstwie nagłej okluzji dużego naczynia z wprowadzeniem cewnika reperfuzyjnego przez nowatorski makrodrut (Aristotle Colossus) w celu wykonania wewnątrzczaszkowej mechanicznej trombektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18–85 lat zostaną zidentyfikowani po poddaniu ich mechanicznej trombektomii z powodu okluzji dużych naczyń, podczas której wprowadzano cewnik reperfuzyjny wyłącznie przez makrodrut.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek > 18-85 lat Czas wystąpienia < 24 godziny Pacjent z ostrym udarem mózgu z NIHSS > 6 CT-ASPECTS ≥ 6 Potwierdzona okluzja wewnątrzczaszkowa - (ICA-T, M1) Zmodyfikowana skala Rankina: 0-2

Kryteria wyłączenia:

Wiek <18 lat lub >85 lat Nieznany czas wystąpienia NIHSS < 5 ASPEKTY CT <5 Zachorowalność przed udarem, zmodyfikowana skala Rankina > 2 Okluzja tandemowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy, u których wystąpiło nagłe zamknięcie dużych naczyń, poddawani wewnątrzczaszkowej mechanicznej tromebktomii
Uczestnicy, u których wystąpiła niedrożność dużych naczyń, poddawani wewnątrzczaszkowej trombektomii mechanicznej, podczas których cewnik reperfuzyjny został wprowadzony za pomocą makrodrutu w celu wykonania trombektomii.
Inny: Brak interwencji
Żadnych interwencji, zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Możliwość wprowadzenia cewnika reperfuzyjnego do okluzji wewnątrzczaszkowej za pomocą samego makrodrutu (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Wewnątrzprocedura
Wewnątrzprocedura

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od dostępu naczyniowego do pierwszego przejścia wewnątrzczaszkowego (minuty)
Ramy czasowe: Czas trwania procedury
Czas trwania procedury
Czas od dostępu naczyniowego do rekanalizacji (minuty)
Ramy czasowe: Czas trwania procedury
Czas trwania procedury
Rozwarstwienie naczynia (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Wewnątrzprocedura
Wewnątrzprocedura

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną zanonimizowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj