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Macrofilo per trombectomia intracranica (MINT)

20 marzo 2024 aggiornato da: Kaustubh Limaye, Indiana University

Registro MINT: Macrowire per il registro della trombectomia intracranica

Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un registro multicentrico di dati e risultati dei pazienti sottoposti a trombectomia intracranica per ictus ischemico acuto secondario a occlusione emergente di grandi vasi con inserimento di catetere di riperfusione su un nuovo macrofilo (Aristotle Colossus) per eseguire trombectomia meccanica intracranica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kaustubh Limaye, MD
  • Numero di telefono: 317-963-7378
  • Email: klimaye@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Sheryl E Lynch, RN
  • Numero di telefono: 317-963-7378
  • Email: slynch@iu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • Indiana University Methodist Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kaustubh Limaye, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti di età compresa tra 18 e 85 anni verranno identificati una volta sottoposti a trombectomia meccanica per occlusione di grandi vasi in cui è stato eseguito il rilascio del catetere di riperfusione tramite solo macrofilo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età >18-85 anni Tempo di insorgenza < 24 ore Paziente con ictus acuto con NIHSS >6 ASPETTI CT ≥ 6 Occlusione intracranica provata - (ICA-T, M1) Punteggio Rankin modificato: 0-2

Criteri di esclusione:

Età <18 anni o >85 anni Tempo di esordio sconosciuto NIHSS < 5 ASPETTI CT <5 Morbilità pre-ictus, punteggio Rankin modificato > 2 Occlusione tandem

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con occlusione emergente di grandi vasi sottoposti a tromebctomia meccanica intracranica
Partecipanti con occlusione emergente di grandi vasi sottoposti a trombectomia meccanica intracranica in cui il catetere di riperfusione è stato consegnato su un macrofilo per eseguire la trombectomia.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento, raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di fornire un catetere da riperfusione all'occlusione intracranica con il solo macrofilo (Sì/No)
Lasso di tempo: Intraprocedura
Intraprocedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dall'accesso vascolare al primo passaggio intracranico (minuti)
Lasso di tempo: Durata della procedura
Durata della procedura
Tempo dall'accesso vascolare alla ricanalizzazione (minuti)
Lasso di tempo: Durata della procedura
Durata della procedura
Dissezione del vaso (Sì/No)
Lasso di tempo: Intraprocedura
Intraprocedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaustubh Limaye, MD, Indiana University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati verranno anonimizzati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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