세 가지 우식 감지 장치를 사용한 우식 감지
2025년 8월 4일 업데이트: Tufts University
새로운 우식 검출 린스 및 기존 진단 도구와 우식 검출의 효율성을 비교하는 예비 임상 시험
이 연구의 일차 목적은 우식 진행을 결정하는 데 있어 새로운 LumiCare™ 린스와 QLF가 포함된 CALCIVIS® 이미징 시스템의 효과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 전자담배/베이프 사용을 보고한 환자와 그렇지 않은 환자 간의 우식 병변의 진행을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karina Irusa, BDS,MS
- 전화번호: 6176362408
- 이메일: dentalresearchadministration@tufts.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ann-Marie Billig
- 전화번호: 6176363931
- 이메일: dentalresearchadministration@tufts.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts University School of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- TUSDM 종합치료클리닉 환자
- 21세 이상의 성인 환자
- 위험 평가에 의한 우식 관리(CAMBRA) 양식에 따른 TUSDM 우식 관리에 따른 극심한/높은 우식 위험 분류
- 육안 평가, QLF, CALCIVIS® 및 LumiCare™를 통해 치아의 자유 관상면에 2개 이상의 초기 활성 원발성 우식 병변이 존재함
- 적어도 1개의 공동 병변이 존재함
- 업데이트된(6개월 이내) 교익 방사선 사진이 제공됩니다.
- 전자담배/베이프 사용에 대해 예/아니오로 응답한 환자
- 1개의 활성 우식, 1개의 비활성 우식 및 1개의 건강한 치아 표면.
제외 기준:
- TUSDM CAMBRA 양식에 따라 낮거나 중간 정도의 우식 위험 분류
- 자유 관상면에는 임상적으로 검출 가능한 우식 병변이 없습니다.
- 공동 우식 병변 없음
- 외인성 얼룩, 불소증 또는 발달 결함과 수반되는 우식 병변이 있는 우식 치아.
- 일반 담배 또는 무연 담배 사용에 대해 '예'라고 응답한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
연구에 등록된 모든 참가자는 각 연구 방문 동안 사용되는 두 개의 우식 감지 장치를 갖게 됩니다.
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평가되는 치아는 잔해, 플라크 및 치석을 제거합니다.
평가 대상 부위는 공기 건조됩니다.
면봉과 타액 배출기를 사용하여 건조한 현장을 유지합니다.
Lumicare 린스를 테스트 부위에 30초 동안 적용한 후 타액 배출기를 사용하여 남은 잔여물을 제거합니다.
그런 다음 해당 부위를 일반 물로 10초 동안 헹구고 대용량 흡입을 사용하여 남은 부분을 제거합니다.
그런 다음 검사관이 형광 조명의 유무에 대해 표면을 평가하는 동안 파란색 경화 광을 테스트 표면에서 1~2인치 떨어진 곳에 유지합니다.
평가되는 치아는 잔해, 플라크 및 치석을 제거합니다.
평가 대상 부위는 공기 건조됩니다.
면봉과 타액 배출기를 사용하여 건조한 현장을 유지합니다.
QLF 장치는 테스트할 치아 표면 위에 배치되고 이미지가 촬영됩니다.
이미지는 자동으로 저장되며 QA2 프로그램(버전 1.25, Inspektor Research Systems BV, Amsterdam, The 네덜란드)을 사용하여 검사관이 녹색 형광의 존재 여부를 평가합니다.
녹색 형광의 추세도 이 소프트웨어 알고리즘을 사용하여 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 우식 감지 장치의 비교
기간: 12 개월
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우식 진행을 판단하는 능력에 있어 두 우식 감지 장치의 효과를 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자담배/베이프를 사용하는 사람과 사용하지 않는 사람의 우식 진행
기간: 12 개월
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전자담배/베이프 사용을 보고한 환자와 그렇지 않은 환자의 우식 병변 진행 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Karina Irusa, BDS, MS, Tufts University School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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