Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cariesdetektion med tre forskellige cariesdetektionsanordninger

18. marts 2024 opdateret af: Karina Irusa, Tufts University

Et klinisk pilotforsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​cariesdetektion med en ny cariesdetekterende skylning og eksisterende diagnostiske værktøjer

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at sammenligne effektiviteten af ​​den nye LumiCare™ skylning og CALCIVIS® Imaging System med QLF til at bestemme cariesprogression. Det sekundære mål er at sammenligne progressionen af ​​karieslæsioner mellem patienter, der rapporterede brug af e-cigaretter/vapes, og dem, der ikke gjorde det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts University School of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra TUSDM Comprehensive Care Clinic
  • Voksne patienter over 21 år
  • Ekstrem/høj cariesrisikoklassificering i henhold til TUSDM Caries Management by Risk Assessment (CAMBRA) formular
  • Tilstedeværelse af 2 eller flere indledende aktive primære karieslæsioner på en fri koronal overflade af enhver tand ved visuel vurdering, QLF, CALCIVIS® og LumiCare™
  • Tilstedeværelse af mindst 1 kaviteret læsion
  • Opdaterede (ikke mere end 6 måneder gamle) bidvingerøntgenbilleder tilgængelige.
  • Patienter, der svarede enten ja/nej til brug af e-cigaretter/vapes
  • 1 aktiv caries, 1 inaktiv caries og 1 sund tandoverflade.

Ekskluderingskriterier:

  • Lav eller moderat cariesrisikoklassificering pr. TUSDM CAMBRA formular
  • Ingen klinisk påviselige karieslæsioner på frie koronale overflader
  • Ingen kaviterede carieslæsioner
  • Cariestænder med carieslæsioner samtidig med ydre pletter, fluorose eller udviklingsdefekter.
  • Patienter, der svarede ja til brugen af ​​konventionelle cigaretter eller røgfri tobak

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have de to cariesdetektionsanordninger, der bruges under hvert forskningsbesøg.
Enhed: LumiCare skylning
De tænder, der vurderes, vil blive renset for snavs, plak og tandsten. De områder, der vurderes, vil blive lufttørret. En tør mark vil blive opretholdt ved hjælp af bomuldsruller og en spytudstøder. Lumicare skylning påføres testområderne i 30 sekunder, og det overskydende fjernes ved hjælp af en spytudkaster. Stederne vil derefter blive skyllet med almindeligt vand i 10 sekunder, og overskydende vil blive fjernet ved hjælp af højvolumen sugning. Et blåt hærdende lys vil derefter blive holdt 1-2 tommer fra testoverfladerne, mens eksaminator vurderer overfladerne for tilstedeværelse eller fravær af fluorescerende belysning.
Enhed: QLF Inspektor Pro Imaging
De tænder, der vurderes, vil blive renset for snavs, plak og tandsten. De områder, der vurderes, vil blive lufttørret. En tør mark vil blive opretholdt ved hjælp af bomuldsruller og en spytudstøder. QLF-enheden vil blive placeret over tandoverfladen, der skal testes, og et billede vil blive taget. Billederne vil blive gemt automatisk og vurderet af eksaminatorerne for tilstedeværelsen af ​​grøn fluorescens ved hjælp af QA2-programmet (Version 1.25, Inspektor Research systems BV, Amsterdam, Holland) . Tendensen i grøn fluorescens vil også blive beregnet ved hjælp af denne softwarealgoritme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af to caries-detekterende enheder
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign effektiviteten af ​​de to cariesdetektionsanordninger i deres evne til at bestemme cariesprogression
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cariesprogression hos dem, der gør og ikke bruger e-cigaretter/vapes
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af progressionen af ​​karieslæsioner mellem patienter, der rapporterede brug af e-cigaretter/vapes og dem, der ikke gjorde det.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karina Irusa, BDS, MS, Tufts University School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

30. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner