Detecção de cárie com três dispositivos diferentes de detecção de cárie
Um ensaio clínico piloto comparando a eficácia da detecção de cárie com um novo enxágue para detecção de cárie e ferramentas de diagnóstico existentes
The primary aim of this study will be to compare the effectiveness of the novel LumiCare™ rinse and with QLF in determining caries progression. The secondary aim is to compare the progression of carious lesions between patients who reported use of e-cigarettes/vapes and those who did not.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients of TUSDM Comprehensive Care Clinic
- Adult patients over the age of 21
- Extreme/High Caries Risk classification per TUSDM Caries Management by Risk Assessment (CAMBRA) form
- Presence of 2 or more initial active primary carious lesions on a free coronal surface of any tooth by visual assessment, QLF, and LumiCare™
- Presence of at least 1 cavitated lesion
- Updated (no more than 6 months old) bite wing radiographs available.
- Patients who responded either yes/no to use of e-cigarettes/vapes
- 1 active caries, 1 inactive caries and 1 sound tooth surface.
Exclusion Criteria:
- Low or moderate caries risk classification per TUSDM CAMBRA form
- No clinically detectable carious lesions on free coronal surfaces
- No cavitated caries lesions
- Carious teeth with caries lesions concomitant with extrinsic stains, fluorosis, or developmental defects.
- Patients who responded yes to the use of conventional cigarettes or smokeless tobacco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: All Participants
All participants enrolled in the study will have the two caries detecting devices used during each research visit. |
The teeth being assessed will be cleaned of any debris ,plaque and calculus. The areas being assessed will be air dried. A dry field will be maintained using cotton rolls and a saliva ejector. Lumicare rinse will be applied onto the test areas for 30 seconds and the excess removed using a saliva ejector. The sites will then be rinsed with plain water for 10 seconds and excess will be removed using high volume suction. A blue curing light will then be held 1-2 inches from the test surfaces while the examiner assesses the surfaces for the presence or absence of fluorescent illumination. The teeth being assessed will be cleaned of any debris ,plaque and calculus. The areas being assessed will be air dried. A dry field will be maintained using cotton rolls and a saliva ejector. The QLF device will be positioned over the tooth surface to be tested and an image will be taken. The images will be stored automatically and assessed by the examiners for the presence of green fluorescence using the QA2 program (Version 1.25, Inspektor Research systems BV, Amsterdam, The Netherlands) . The trend in green fluorescence will also be calculated using this software algorithm. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparison of two caries-detecting devices
Prazo: 12 months
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Compare the effectiveness of the two caries detecting devices in their ability determining caries progression |
12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caries progression in those who do and do not use e-cigarettes/vapes
Prazo: 12 months
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Comparison of the progression of carious lesions between patients who reported use of e-cigarettes/vapes and those who did not |
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karina Irusa, BDS, MS, Tufts University School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003913
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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